Une étude visant à évaluer l'efficacité d'une crème solaire faciale chez des participants adultes présentant une peau grasse et des signes de vieillissement

Critères d'inclusion :

1. Pour le groupe I : âgés de 30 à 44 ans ; Pour le groupe II : âgés de 45 à 55 ans ;

2. Type de peau I à VI selon la classification de Fitzpatrick. Pour chaque groupe :

   I. Fitzpatrick I et II : au moins 8 participants II. Fitzpatrick III et IV : au moins 8 participants III. Fitzpatrick V et VI : au moins 8 participants

3. Participants de toute ethnicité selon les critères de l'IBGE ;
4. Participants ayant une peau grasse ou mixte et une brillance grasse sur le visage, à la fois autodéclarée (via le questionnaire appliqué) et confirmée par le dermatologue (à partir de 2 points pour la brillance grasse selon l'échelle modifiée de Griffith de 0 à 9) à l'inclusion. Pour le groupe I : la séborrhée sera également confirmée par le Sébutape (valeur supérieure à 100 UA pour l'inclusion) ;
5. Participants s'étant autodéclarés avoir des pores dilatés, confirmés par le dermatologue ;
6. Participants présentant des signes de vieillissement léger à modéré (2 à 6 points pour les paramètres de rides, ridules et rugosité cutanée sur la base de l'échelle modifiée de Griffith de 0 à 9 points), confirmés par le dermatologue à l'inclusion ;

7. Le participant rapporte, au moment de l'inclusion, qu'il est préoccupé par au moins un des paramètres suivants liés à l'apparence de la peau du visage :

   I. Ridules II. Rides III. Rugosité/texture irrégulière

8. Bonne santé générale, basée sur les antécédents médicaux rapportés par le participant ;
9. Capable de lire, écrire, parler et comprendre le portugais ;
10. Pour les participants masculins : acceptent de se raser 48 heures avant les visites d'étude ;
11. Personne ayant signé le FIC et le FICU ;
12. Intention de terminer l'étude et sont prêts et capables de suivre toutes les instructions de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Avoir des allergies connues ou des réactions indésirables aux produits de soins cutanés topiques courants, y compris la crème solaire pour le visage ;
2. Avoir une affection cutanée pouvant influencer les résultats de l'étude (notamment psoriasis, eczéma, dermatite atopique, xérose cutanée, érythème ou cancer de la peau actif) ;
3. Présenter des lésions primaires/secondaires (par ex., cicatrices, ulcères, vésicules, irritation résultant de l'épilation du visage) dans les zones de test ;
4. Déclarer avoir un diabète de type 1 ou 2 ou prendre de l'insuline ou d'autres médicaments antidiabétiques ;

5. Utiliser des médicaments susceptibles de masquer un événement indésirable (EI) ou d'influencer les résultats de l'étude, notamment :

   • Médicaments immunosuppresseurs ou stéroïdiens dans les 2 mois précédant la première visite
   • Anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 5 jours précédant la première visite
   • Antihistaminiques dans les 2 semaines précédant la première visite
   • Antibiotiques (oraux ou topiques), hormonothérapie (sauf les méthodes de contraception hormonale), insuline, stéroïdes inhalés (sauf prescrits pour un soulagement temporaire des allergies) dans le mois précédant la première visite.
6. Participants ayant subi des traitements esthétiques ou dermatologiques invasifs dans la zone de test (visage) dans les 2 mois précédant la première visite ;
7. Femmes ménopausées ou postménopausées (sauf les femmes périménopausées éligibles pour l'étude) ;
8. Présence de poils excessifs dans la zone d'évaluation (visage) pouvant interférer avec les évaluations instrumentales. Dans le cas des hommes, ils seront invités à se raser 48 heures avant les visites ;
9. Utilisation de tout produit susceptible d'interférer avec les évaluations de l'étude, à la discrétion du dermatologue ;
10. Participants ayant subi des peelings chimiques et/ou physiques, des lasers ou des traitements esthétiques similaires dans les 6 mois précédant l'étude ;
11. Participants ayant déclaré être enceintes, prévoyant de devenir enceintes ou allaitant pendant l'étude ;
12. Avoir des antécédents ou présenter actuellement une condition/situation de santé pouvant mettre le sujet à risque significatif, fausser les résultats de l'étude ou interférer significativement avec sa participation à l'étude ;
13. Participer simultanément à une autre étude clinique ;
14. Être un employé/contractant ou un proche parent de l'investigateur principal, du site d'étude ou du promoteur ;
15. Participants pratiquant des activités (loisirs ou travail) avec une exposition intense au soleil ;
16. Participants fumeurs (Remarque : les participants vivant avec des fumeurs peuvent être éligibles, à condition que, à la discrétion de l'investigateur, l'exposition du participant aux cigarettes n'interfère pas ou ne fausse pas les résultats de l'étude. La cohabitation du participant avec un fumeur doit être signalée comme donnée informative).