Исследование по оценке эффективности солнцезащитного крема для лица у взрослых участников с жирной кожей и признаками старения

Критерии включения:

1. Для группы I: возраст от 30 до 44 лет; Для группы II: возраст от 45 до 55 лет;

2. Тип кожи от I до VI по классификации Фитцпатрика. Для каждой группы:

   I. Фитцпатрик I и II: не менее 8 участников II. Фитцпатрик III и IV: не менее 8 участников III. Фитцпатрик V и VI: не менее 8 участников

3. Участники любой этнической принадлежности согласно критериям IBGE;
4. Участники с жирной или комбинированной кожей и жирным блеском на лице, как самостоятельно заявленными (через анкету), так и подтвержденными дерматологом (от 2 баллов за жирный блеск по модифицированной шкале Гриффита от 0 до 9) при включении. Для группы I: жирность также будет подтверждена с помощью себуметра (значение выше 100 AU для включения);
5. Участники, самостоятельно заявившие о расширенных порах, подтвержденные дерматологом;
6. Участники, демонстрирующие признаки легкого и умеренного старения (от 2 до 6 баллов по параметрам морщин, мелких линий и неровности кожи на основе модифицированной шкалы Гриффита 0-9 баллов), подтвержденные дерматологом при включении;

7. Участник сообщает на момент включения, что его/её беспокоит хотя бы один из следующих параметров, связанных с внешним видом кожи лица:

   I. Мелкие линии II. Морщины III. Неровность/неоднородная текстура

8. Хорошее общее состояние здоровья на основе медицинского анамнеза, сообщенного участником;
9. Способность читать, писать, говорить и понимать португальский язык;
10. Для участников-мужчин: согласие побриться за 48 часов до визитов исследования;
11. Лицо, подписавшее ИДС и ИИП;
12. Намерены завершить исследование и готовы и способны следовать всем инструкциям исследования.

Критерии исключения:

1. Наличие известных аллергий или неблагоприятных реакций на обычные средства для ухода за кожей, включая солнцезащитные средства для лица;
2. Наличие кожного заболевания, которое может повлиять на результаты исследования (в частности, псориаза, экземы, атопического дерматита, ксероза кожи, эритемы или активного рака кожи);
3. Наличие первичных/вторичных поражений (например, шрамов, язв, везикул, раздражения в результате удаления волос на лице) в тестовых областях;
4. Сообщение о наличии диабета 1 или 2 типа или прием инсулина или других противодиабетических препаратов;

5. Использование лекарств, которые могут маскировать нежелательное явление (НЯ) или влиять на результаты исследования, включая:

   • Иммунодепрессанты или стероидные препараты в течение 2 месяцев до первого визита
   • Нестероидные противовоспалительные препараты в течение 5 дней до первого визита
   • Антигистаминные препараты в течение 2 недель до первого визита
   • Антибиотики (пероральные или топические), гормональная терапия (кроме методов гормональной контрацепции), инсулин, ингаляционные стероиды (кроме назначенных для временного облегчения аллергии) в течение 1 месяца до первого визита.
6. Участники, прошедшие инвазивные эстетические или дерматологические процедуры в тестовой области (лицо) в течение 2 месяцев до первого визита;
7. Женщины в менопаузе или постменопаузе (кроме женщин в перименопаузе, которые подходят для исследования);
8. Наличие избыточного волосяного покрова в области оценки (лицо), который может мешать инструментальным оценкам. В случае мужчин им будет дана инструкция побриться за 48 часов до визитов;
9. Использование любых продуктов, которые могут мешать оценкам исследования, на усмотрение дерматолога;
10. Участники, прошедшие химический и/или физический пилинг, лазерные или аналогичные эстетические процедуры в течение 6 месяцев до исследования;
11. Участники, сообщившие о беременности, планировании беременности или кормлении грудью во время исследования;
12. Наличие в анамнезе или в настоящее время состояния здоровья/ситуации, которое может подвергнуть субъекта значительному риску, исказить результаты исследования или существенно помешать его участию в исследовании;
13. Одновременное участие в другом клиническом исследовании;
14. Быть сотрудником/подрядчиком или близким родственником главного исследователя, исследовательского центра или спонсора;
15. Участники, занимающиеся деятельностью (досуг или работа) с интенсивным воздействием солнца;
16. Курящие участники (Примечание: участники, живущие с курильщиками, могут подходить при условии, что, на усмотрение исследователя, воздействие сигарет на участника не мешает и не искажает результаты исследования. Совместное проживание участника с курильщиком должно быть зарегистрировано как информационные данные).