En undersøgelse til vurdering af effektiviteten af en ansigtssolcreme hos voksne deltagere med fedtet hud og tegn på aldring

Inklusionskriterier:

1. For gruppe I: 30 til 44 år; For gruppe II: 45 til 55 år;

2. Hudtype I til VI ifølge Fitzpatricks klassifikation.
   For hver gruppe:

   I. Fitzpatrick I og II: mindst 8 deltagere II.
   Fitzpatrick III og IV: mindst 8 deltagere III.
   Fitzpatrick V og VI: mindst 8 deltagere

3. Deltagere af enhver etnisk baggrund ifølge IBGE-kriterier;
4. Deltagere med fedtet eller kombinationshud og fedtet glans i ansigtet, både selvangivet (gennem udfyldt spørgeskema) og bekræftet af dermatologen (fra 2 point for fedtet glans på den modificerede Griffith-skala fra 0 til 9) ved inklusion.
   For gruppe I: fedtethed vil også bekræftes med Sebumeter (værdi over 100 AU for inklusion);
5. Deltagere, der selvangiver at have forstørrede porer, bekræftet af dermatolog;
6. Deltagere, der viser tegn på let til moderat aldring (2 til 6 point for parametrene rynker, finteliner og hudruhed baseret på den modificerede Griffith-skala på 0-9 point), bekræftet af dermatolog ved inklusion;

7. Deltager angiver ved inklusionstidspunktet, at han/hun er bekymret over mindst en af følgende parametre relateret til udseendet af ansigtshuden:

   I. Finteliner II.
   Rynker III.
   Ruhed/ujævn tekstur

8. God generel sundhed baseret på deltagerens selvrapporterede medicinske historie;
9. I stand til at læse, skrive, tale og forstå portugisisk;
10. For mandlige deltagere: accepterer at barbere sig 48 timer før studiebesøg;
11. Person, der har underskrevet ICF og ICIU;
12. Har til hensigt at gennemføre studiet og er villig og i stand til at følge alle studiens instruktioner.

Eksklusionskriterier:

1. Har kendte allergier eller bivirkninger mod almindelige topikale hudplejeprodukter, inklusive ansigtssolcreme;
2. Har en hudtilstand, der kan påvirke studieresultaterne (specifikt psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, kutant xerose, erythema eller aktiv hudkræft);
3. Har primære/sekundære læsioner (f.eks. ar, sår, vesikler, irritation som følge af fjernelse af ansigtshår) i testområderne;
4. Angiver at have type 1- eller type 2-diabetes eller at tage insulin eller anden antidiabetisk medicin;

5. Bruger medicin, der kan maskere en bivirkning (AE) eller påvirke studieresultaterne, herunder:

   • Immunsuppressiv eller steroid medicin inden for 2 måneder før første besøg
   • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 5 dage før første besøg
   • Antihistaminer inden for 2 uger før første besøg
   • Antibiotika (oralt eller topisk), hormonbehandling (undtagen hormonelle præventionsmetoder), insulin, inhalerede steroider (undtagen ordinerede til midlertidig allergilindring) inden for 1 måned før første besøg.
6. Deltagere, der har gennemgået invasive æstetiske eller dermatologiske behandlinger i testområdet (ansigt) inden for 2 måneder før første besøg;
7. Menopausale eller postmenopausale kvinder (undtagen perimenopausale kvinder, der er berettigede til studiet);
8. Tilstedeværelse af overskydende hår i evalueringsområdet (ansigt), der kan forstyrre instrumentelle evalueringer.
   I tilfælde af mænd vil de blive instrueret i at barbere sig 48 timer før besøg;
9. Brug af produkter, der kan forstyrre studieevalueringer, efter dermatologens skøn;
10. Deltagere, der har gennemgået kemisk og/eller fysisk peeling, laser eller lignende æstetiske behandlinger inden for 6 måneder før studiet;
11. Deltagere, der angiver at være gravide, planlægger at blive gravide eller ammer under studiet;
12. Har en historie med eller har i øjeblikket en sundhedstilstand/situation, der kan udsætte forsøgspersonen for betydelig risiko, forvirre studieresultaterne eller væsentligt forstyrre deres deltagelse i studiet;
13. Deltager samtidigt i et andet klinisk studie;
14. Er ansat/kontraktansat eller nær familie til PI, studiested eller sponsor;
15. Deltagere, der udøver aktiviteter (fritid eller arbejde) med intens soludsættelse;
16. Rygerdeltagere (Bemærk: deltagere, der bor sammen med ryger, kan være berettigede, forudsat at efter forskerens skøn udsættes deltageren ikke for cigaretter, der forstyrrer eller forvirrer studieresultaterne.
    Deltagerens samliv med en ryger skal rapporteres som informativ data).