藻酸盐与硫糖铝用于缓解GERD症状
2026年7月14日 更新者：CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
藻酸盐对比硫糖铝联合PPI治疗GERD症状缓解
胃食管反流病（GERD）是一种慢性胃肠道疾病，其特征是胃内容物反流进入食管。它也可能以非典型方式表现，如胸痛、牙齿侵蚀、慢性咳嗽、喉炎或哮喘，即食管外症状。硫糖铝是一种独特的抗溃疡药物，是蔗糖八硫酸盐的碱性铝盐。它能形成保护层，增强碳酸氢盐的产生，具有抗胃蛋白酶特性，并促进组织生长、再生和修复，且肠道再吸收极少。海藻酸盐是一种天然存在的阴离子聚合物，通常从褐藻中提取，由于其生物相容性、低毒性、成本相对较低以及通过添加二价阳离子（如Ca2+）温和凝胶化，已被广泛研究并用于许多生物医学应用。硫糖铝和海藻酸盐均已用于治疗和缓解GERD症状，且是耐受性良好的口服制剂。
研究概览
详细说明
胃食管反流病（GERD）是一种慢性胃肠道疾病，其特征是胃内容物反流至食管。
在年轻成年人群中，这是最常被诊断的消化系统疾病之一，患病率达20%。
临床上，胃食管反流病通常表现为烧心和反流的症状。
它也可能以非典型方式出现，如胸痛、牙齿侵蚀、慢性咳嗽、喉炎或哮喘等食管外症状。
已确定多种致病因素与胃食管反流病的发病机制有关，例如运动异常，如食管动力清除障碍、下食管括约肌（LES）张力降低、一过性LES松弛和胃排空延迟，以及其他解剖缺陷，如食管裂孔疝和肥胖。
硫糖铝是一种独特的抗溃疡药物，是蔗糖八硫酸盐的碱性铝盐。
它形成保护层，增强碳酸氢盐的产生，具有抗胃蛋白酶特性，并促进组织生长、再生和修复，且肠道重吸收极少。
海藻酸盐是一种天然存在的阴离子聚合物，通常从褐藻中提取，由于其生物相容性、低毒性、成本相对较低以及通过添加二价阳离子（如Ca2+）温和凝胶化，已被广泛研究并用于许多生物医学应用。
海藻酸盐与胃酸反应，形成凝胶状筏，漂浮在胃内容物上。
该筏起到物理屏障作用，防止酸到达食管。
硫糖铝和海藻酸盐均已用于胃食管反流病的治疗和症状缓解，且口服制剂耐受性良好。
这项随机临床试验将观察海藻酸盐与硫糖铝联合质子泵抑制剂对胃食管反流病症状缓解的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54180
- CMH Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者每周出现严重GERD症状超过3次
排除标准：
- 患有既存心血管疾病的患者
- 患有慢性肾脏或肝脏疾病的患者
- 上消化道内镜检查发现明显异常的患者，例如：溃疡、肿瘤，或有上消化道手术史的患者
- 妊娠期和哺乳期
- 无糜烂性食管炎
- 患有消化性食管溃疡的患者
- 4周内使用过PPI（质子泵抑制剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：藻酸盐组
符合资格标准的患者将每日两次，在餐前服用两汤匙，并同时服用质子泵抑制剂。
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每日两次，餐前服用，每次两汤匙悬浮糖浆。
其他名称：
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有源比较器：硫糖铝组
符合资格标准的患者将在饭前每日两次服用两汤匙，同时配合质子泵抑制剂。
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每日两次，餐前服用，每次两汤匙悬浮糖浆。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反流与消化不良的生活质量
大体时间：治疗前，第4周，第6周
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这涉及与症状及对生活质量影响相关的问卷。 总分为140分，范围从0到140分，分数越高表示症状越严重。 |
治疗前，第4周，第6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良反应与耐受性
大体时间：治疗前，2周后，4周后
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使用结构化不良事件表格和5点耐受性量表
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治疗前，2周后，4周后
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胃食管反流症状严重程度
大体时间：治疗前，2周时，4周时
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采用0-4分GERD症状严重程度量表，总项目数为20项。
总分80分，范围从0到80分，分数越高表明症状越严重。
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治疗前，2周时，4周时
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生活质量 (QOLRAD)
大体时间：治疗前，第2周，第4周
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采用经过验证的0-4分李克特QOLRAD问卷，总题项为15项。总分60分，范围从0到60，分数越高表示症状越严重。
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治疗前，第2周，第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Muhammad Hafeez, MBBS、CMH Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年7月13日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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