Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alginaatti vs. Sukralfaatti GERD-oireiden lievittämiseen

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Alginaatti vs. Sukralfaatti GERD:n oireiden lievittämiseksi yhdessä PPI-lääkkeiden kanssa

Gastroesophageal reflux disease (GERD) on krooninen ruoansulatuskanavan sairaus, jolle on ominaista mahasisällön takaisinvirtaus ruokatorveen. Se voi myös ilmetä epätyypillisesti, kuten rintakipuna, hampaiden kulumisena, kroonisena yskänä, kurkkutulehduksena tai astmana eli ruoansulatuskanavan ulkopuolisina oireina. Sucralfaatti on ainutlaatuinen mahahaavan lääke ja se on sakkaroosioktasulfaatin emäksinen alumiinisuola. Se muodostaa suojakerroksen, lisää vetykarbonaatin tuotantoa, osoittaa antipeptisiä ominaisuuksia ja edistää kudoksen kasvua, uusiutumista ja korjaantumista, ja se imeytyy vain vähän suoliston kautta. Alginaatti on luonnossa esiintyvä anioninen polymeeri, joka saadaan yleensä ruskeista levistä, ja sitä on laajasti tutkittu ja käytetty moniin biomedikaalisia sovelluksiin sen biokompatibiliteetin, alhaisen myrkyllisyyden, suhteellisen alhaisen kustannusten ja miedon geeloitumisen ansiosta, kun siihen lisätään kaksiarvoisia kationeja, kuten Ca2+. Sekä sucralfaattia että alginaattia on käytetty GERD:n hoitoon ja oireiden lievittämiseen, ja ne ovat hyvin siedettyjä suun kautta annettavia valmisteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesophageal reflux disease (GERD) on krooninen ruoansulatuskanavan sairaus, jolle on ominaista mahasisällön takaisinvirtaus ruokatorveen. Se on yksi yleisimmin diagnosoiduista ruoansulatuskanavan häiriöistä nuorilla aikuisilla, ja sen esiintyvyys on 20 %. Kliinisesti GERD ilmenee tyypillisesti närästys- ja takaisinvirtausoirein. Se voi myös ilmetä epätyypillisesti, kuten rintakipuna, hampaiden eroosioina, kroonisena yskänä, kurkunpään tulehduksena tai astmana, eli ruoansulatuskanavan ulkopuolisina oireina. Useita syytekijöitä on tunnistettu ja liitetty GERD:n patogeneesiin, kuten liikuntapoikkeavuuksia, kuten ruokatorven dysmotiliteetti, alaiseen ruokatorven sulkijalihaksen (LES) vähentynyt jännitys, tilapäinen LES:n rentoutuminen ja viivästynyt mahansiirto, ja toiset ovat anatomiapoikkeavuuksia, kuten reikälihaspullistuma ja lihavuus. Sukralfaatti on ainutlaatuinen mahahaavan vastainen lääke ja on sakkaroosin okta-sulfaatin emäksinen alumiinisuola. Se muodostaa suojakerroksen, edistää bikarbonaatin tuotantoa, osoittaa anti-peptisiä ominaisuuksia ja edistää kudoksen kasvua, uusiutumista ja korjaantumista, ja se imeytyy vain vähän suolistosta. Alginaatti on luonnossa esiintyvä anioninen polymeeri, joka yleensä saadaan ruskeista merilevistä, ja sitä on laajasti tutkittu ja käytetty moniin biolääketieteellisiin sovelluksiin sen biokompatibiliteetin, matalan myrkyllisyyden, suhteellisen edullisen hinnan ja mieton geloitumisen ansiosta, kun siihen lisätään kaksiarvoisia kationeja, kuten Ca2+. Alginaatti reagoi mahahapon kanssa muodostaen geelimäisen lautan, joka kelluu mahasisällön päällä. Lautta toimii fyysisenä esteenä estäen hapon pääsyn ruokatorveen. Sekä sukralfaattia että alginaattia on käytetty GERD:n hoidossa ja oireiden lievittämisessä, ja ne ovat hyvin siedettyjä suun kautta annettavia valmisteita. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tarkkailee alginaattien ja sukralfaatin vaikutuksia GERD:n oireiden lievittämisessä protonipumpun estäjien kanssa yhdistettynä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54180
        • CMH Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla, joilla on vakavan GERD:n oireita yli 3 kertaa/viikko

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin todettu sydän- ja verisuonisairaus
  2. Potilaat, joilla on krooninen munuaisten tai maksan sairaus
  3. Potilaat, joilla on karkeita poikkeavuuksia yläruuansulatuskanavan endoskopiassa, esim. haavaumia, kasvaimia tai potilaat, joilla on aiempi yläruuansulatuskanavan leikkaus
  4. Raskaana olevat ja imettävät
  5. Puuttuva eroosioinen esofagiitti
  6. Potilaat, joilla on peptinen ruokatorven haavauma
  7. PPI:n käyttö 4 viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alginaattiryhmä
Potilas, joka täyttää kelpoisuuskriteerit, saa kaksi ruokalusikallista ennen ateriaa kahdesti päivässä yhdessä PPIS:n kanssa.
2 ruokalusikallista suspensiosiirappia kahdesti päivässä ennen ateriaa.
Muut nimet:
  • Gaviscon
Active Comparator: Sukralfaattiryhmä
Potilas, joka täyttää kelpoisuuskriteerit, saa kaksi ruokalusikallista aterian yhteydessä kahdesti päivässä yhdessä PPIS:n kanssa.
2 ruokalusikallista suspensiosiirappia kahdesti päivässä ennen ateriaa.
Muut nimet:
  • Ulsanic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu refluksissa ja dyspepsiassa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 4 viikon kohdalla, 6 viikon kohdalla

Tämä sisältää kyselylomakkeen, joka liittyy oireisiin ja vaikutukseen elämänlaatuun.

Kokonaispistemäärä on 140, vaihdellen 0:sta 140:een, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat ovat oireet.

Ennen hoitoa, 4 viikon kohdalla, 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset ja siedettävyys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kohdalla, 4 viikon kohdalla
Strukturoitujen AE-lomakkeiden ja 5-pisteen siedettävyysasteikon käyttö
Ennen hoitoa, 2 viikon kohdalla, 4 viikon kohdalla
Gerd-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kohdalla, 4 viikon kohdalla
Käyttäen 0-4 GERD-oireiden vaikeusasteikon, kohteiden kokonaismäärä 20.
Kokonaispistemäärä on 80, vaihteluväli 0–80, mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat ovat oireet.
Ennen hoitoa, 2 viikon kohdalla, 4 viikon kohdalla
Elämänlaatu (QOLRAD)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kohdalla, 4 viikon kohdalla
Validoidun 0-4-pisteen Likert QOLRAD-kyselyn käyttö, kokonaismäärä kohteita on 15. Kokonaispistemäärä on 60, vaihteluväli 0–60, mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat ovat oireet.
Ennen hoitoa, 2 viikon kohdalla, 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Hafeez, MBBS, CMH Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa