冥想作为心脏康复辅助手段的效果
2026年8月24日 更新者：Guacira Grecca、Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
冥想练习联合心脏康复对改善生活质量和控制血压的效果。
心血管康复是一种公认的标准护理方法，能显著降低发病率和死亡率，同时提高生活质量。然而，将行为干预融入体能训练，可能对自主神经调节和情绪健康带来额外益处。
这项随机临床试验旨在研究，在标准心血管康复方案中增加简短引导正念冥想的效果。本研究旨在确定，与仅接受标准康复相比，这种联合干预是否能加强血压控制、改善感知生活质量并提高患者依从性。
新加入心脏康复服务的参与者将被随机分为两组。两组都将接受为期12周的标准有氧和抗阻训练，并配合优化药物治疗。干预组将在每次锻炼结束后额外接受15分钟语音引导的正念冥想。关键结局指标包括血压变异性、生活质量评分（通过EQ-5D评估）和出勤率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、04012909
- 招聘中
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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接触：
- GUACIRA GRECCA, MD
- 电话号码：55 11 995444126
- 邮箱：guagrecca@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女患者，年龄18岁或以上。
- 新加入第二阶段心脏康复计划。
- 临床状况稳定，获得医学许可可进行有氧和抗阻运动。
- 诊断为心血管疾病（例如：冠状动脉疾病、心肌梗死后、心脏手术后或稳定性心力衰竭），需要康复治疗。
- 愿意且具备认知能力提供书面知情同意。
- 在研究为期12周期间能够参加每周两次的疗程。
排除标准：
- 当前定期练习冥想、瑜伽或其他身心技巧（定义为过去3个月内每周正式练习超过一次）。
- 当前参与其他心理或行为干预临床试验。
- 严重认知障碍或精神疾病，妨碍理解冥想指导或参与小组活动（例如：痴呆、未经治疗的精神病）。
- 不稳定的临床状况，如不稳定型心绞痛、未控制的心律失常或失代偿性心力衰竭，这些情况禁忌体育锻炼。
- 严重的骨科或神经系统限制，无法执行运动方案。
- 拒绝参与随机化过程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：冥想 + 康复
该组的参与者将接受标准的心脏康复计划，包括每周两次、持续12周的60分钟有氧和阻力训练。
此外，他们将在每次锻炼后立即参加15分钟的语音引导正念冥想课程。
参与者还将接受优化的药物治疗。
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该组的参与者将接受标准的心脏康复计划，包括每周两次、持续12周的60分钟有氧和抗阻训练。
此外，他们将在每次运动后立即参加一次15分钟的语音引导正念冥想课程。
参与者还将接受优化的药物治疗。
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有源比较器：主动对照：标准康复治疗
该组参与者将接受标准心脏康复计划，包括每周两次、每次60分钟的有氧和抗阻训练，持续12周，同时接受优化的药物治疗。
该组不接受引导冥想干预。 |
该组参与者将接受标准心脏康复计划，包括每周两次、为期12周的60分钟有氧运动和抗阻训练，并配合优化药物治疗。
该组不接受引导冥想干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评分（欧洲五维健康量表EQ-5D视觉模拟评分）
大体时间：基线和第12周
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生活质量通过欧洲五维健康量表（EQ-5D）进行评估。
该量表包含EQ视觉模拟评分（EQ-VAS），这是参与者自评健康状况的定量测量工具。
EQ-VAS评分范围从最低0分到最高100分，其中0分代表"您能想象的最差健康状况"，100分代表"您能想象的最佳健康状况"。
评分越高表明健康状况和生活质量越好。
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基线和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复依从率
大体时间：直至研究完成，平均12周
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直至研究完成，平均12周
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线和第12周
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使用经过验证的数字示波设备评估收缩压和舒张压参数。
测量结果以毫米汞柱（mmHg）为单位记录。
收缩压和舒张压数值的降低表明临床改善。
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基线和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2028年1月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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