Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af meditation som supplement til hjerterehabilitering

30. december 2025 opdateret af: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Effekten af meditation kombineret med hjerterehabilitering på forbedring af livskvalitet og kontrol af blodtryk.

Kardiovaskulær rehabilitering er en veletableret behandlingsstandard, der reducerer sygelighed og dødelighed betydeligt og samtidig forbedrer livskvaliteten. Imidlertid kan integration af adfærdsmæssige interventioner i fysisk træning give yderligere fordele for autonom regulering og følelsesmæssig trivsel.

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at undersøge effekten af at tilføje en kort, vejledt mindfulness-meditationssession til et standard kardiovaskulært rehabiliteringsprogram. Studiet søger at afgøre, om denne kombinerede intervention forbedrer blodtrykskontrol, forbedrer den opfattede livskvalitet og øger patientoverholdelsen sammenlignet med standardrehabilitering alene.

Deltagere, der nyligt er tilmeldt Hjerterehabiliteringstjenesten, vil blive randomiseret i to grupper. Begge grupper vil gennemgå et standard 12-ugers regime med aerob og modstandstræning kombineret med optimeret medicinsk behandling. Interventionsgruppen vil desuden modtage 15 minutter af stemmeguidet mindfulness-meditation efter hver træningssession. Nøgleudfaldsmål inkluderer blodtryksvariabilitet, livskvalitetsscorer (vurderet via EQ-5D) og fremmødesrater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, 18 år eller ældre.
  • Nyt tilmeldt til Fase II Hjerterehabiliteringsprogram.
  • Klinisk stabil tilstand med medicinsk godkendelse til at udføre aerobe og modstandsøvelser.
  • Diagnose med hjerte-kar-sygdom (f.eks. koronararteriesygdom, post-myokardieinfarkt, post-hjertekirurgi eller stabil hjertesvigt) der kræver rehabilitering.
  • Villighed og kognitiv evne til at give skriftlig informeret samtykke.
  • Tilgængelighed til at deltage i de to ugentlige sessioner i studieets 12-ugers varighed.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende regelmæssig udøvelse af meditation, yoga eller andre krop-sind-teknikker (defineret som formel praksis mere end én gang om ugen i de foregående 3 måneder).
  • Nuværende deltagelse i andre psykologiske eller adfærdsmæssige interventionsforsøg.
  • Svær kognitiv nedsættelse eller psykiske lidelser der forhindrer forståelse af meditationsinstruktionerne eller gruppedeltagelse (f.eks. demens, ubehandlet psykose).
  • Ustabile kliniske tilstande såsom ustabil angina pectoris, ukontrollerede arytmier eller dekompenseret hjertesvigt der kontraindicerer fysisk træning.
  • Betydelige ortopædiske eller neurologiske begrænsninger der forhindrer udførelsen af motionsprotokollen.
  • Afvisning af at deltage i randomiseringsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Meditation + Rehabilitering
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå det standardiserede hjerterehabiliteringsprogram, som består af 60 minutters aerob træning og styrketræning to gange om ugen i 12 uger. Derudover vil de deltage i en 15-minutters stemmestyret mindfulness-meditationssession umiddelbart efter hver træningssession. Deltagerne modtager også optimeret medicinsk behandling.
Adfærdsmæssigt: Meditation
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå det standardiserede hjerterehabiliteringsprogram, der består af 60 minutters aerob og modstandstræning to gange om ugen i 12 uger. Derudover vil de deltage i en 15-minutters stemmestyret mindfulness-meditationssession umiddelbart efter hver træningssession. Deltagerne modtager også optimeret medicinsk behandling.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå standardprogrammet for hjerterehabilitering, som består af 60 minutters aerob og modstandstræning to gange om ugen i 12 uger, sammen med optimeret medicinsk behandling.
Denne gruppe modtager ikke den vejledte meditation-intervention.
Procedure: Standard Hjerterehabilitering
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå standard hjerterehabiliteringsprogrammet, som består af 60 minutters aerob og modstandstræning to gange om ugen i 12 uger, sammen med optimeret medicinsk behandling.
Denne gruppe modtager ikke den vejledte meditation-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EuroQol EQ-5D Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Livskvaliteten vurderes ved hjælp af EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D). Dette instrument inkluderer EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS), en kvantitativ måling af deltagerens selvrapporterede helbredsstatus. EQ-VAS-scorer spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 100, hvor 0 repræsenterer 'det værste helbred, du kan forestille dig' og 100 repræsenterer 'det bedste helbred, du kan forestille dig'. Højere scorer indikerer bedre helbredsresultater og højere livskvalitet.
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of rehabiliteringsoverholdelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 12 uger
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 12 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og uge 12
Vurdering af både systolisk og diastolisk blodtryksparametre ved hjælp af en valideret digital oscilometrisk enhed. Målinger registreres i millimeter kviksølv (mmHg). Reduktioner i både systoliske og diastoliske værdier indikerer klinisk forbedring.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91829725.6.0000.5462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsøvelse

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner