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Efeito da Meditação como Adjunto à Reabilitação Cardíaca

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

O Efeito da Prática de Meditação Combinada com Reabilitação Cardíaca na Melhoria da Qualidade de Vida e Controlo da Pressão Arterial.

A reabilitação cardiovascular é um padrão de cuidados bem estabelecido que reduz significativamente a morbilidade e a mortalidade, melhorando simultaneamente a qualidade de vida. No entanto, a integração de intervenções comportamentais no treino físico pode oferecer benefícios adicionais para a regulação autonómica e o bem-estar emocional.

Este ensaio clínico aleatorizado visa investigar a eficácia de adicionar uma breve sessão de meditação mindfulness guiada a um programa padrão de reabilitação cardiovascular. O estudo procura determinar se esta intervenção combinada melhora o controlo da pressão arterial, melhora a perceção da qualidade de vida e aumenta a adesão dos doentes, em comparação com a reabilitação padrão isolada.

Os participantes recém-inscritos no Serviço de Reabilitação Cardíaca serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos. Ambos os grupos seguirão um regime padrão de 12 semanas de treino aeróbico e de resistência, combinado com terapia médica otimizada. O grupo de intervenção receberá adicionalmente 15 minutos de meditação mindfulness guiada por voz no final de cada sessão de exercício. As medidas de desfecho principais incluem a variabilidade da pressão arterial, os resultados de qualidade de vida (avaliados através do EQ-5D) e as taxas de comparecimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos, com 18 anos ou mais.
  • Novos inscritos no Programa de Reabilitação Cardíaca Fase II.
  • Condição clínica estável com autorização médica para realizar exercícios aeróbicos e de resistência.
  • Diagnóstico de doença cardiovascular (por exemplo, doença arterial coronária, pós-enfarte do miocárdio, pós-cirurgia cardíaca ou insuficiência cardíaca estável) que justifique reabilitação.
  • Disposição e capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado por escrito.
  • Disponibilidade para participar nas sessões duas vezes por semana durante as 12 semanas de duração do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Prática regular atual de meditação, yoga ou outras técnicas corpo-mente (definida como prática formal mais de uma vez por semana nos últimos 3 meses).
  • Participação atual noutros ensaios clínicos de intervenção psicológica ou comportamental.
  • Comprometimento cognitivo grave ou perturbações psiquiátricas que impeçam a compreensão das instruções de meditação ou a participação em grupo (por exemplo, demência, psicose não tratada).
  • Condições clínicas instáveis, como angina instável, arritmias não controladas ou insuficiência cardíaca descompensada que contra-indiquem exercício físico.
  • Limitações ortopédicas ou neurológicas significativas que impeçam a realização do protocolo de exercícios.
  • Recusa em participar no processo de aleatorização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Meditação + Reabilitação
Os participantes deste grupo realizarão o programa padrão de reabilitação cardíaca, que consiste em 60 minutos de treino aeróbico e de resistência, duas vezes por semana durante 12 semanas. Além disso, participarão numa sessão de meditação mindfulness guiada por voz de 15 minutos imediatamente após cada sessão de exercício. Os participantes também recebem terapia médica otimizada.
Comportamental: Meditação
Os participantes deste grupo realizarão o programa padrão de reabilitação cardíaca, que consiste em 60 minutos de treino aeróbico e de resistência, duas vezes por semana, durante 12 semanas. Além disso, participarão numa sessão de meditação de atenção plena guiada por voz de 15 minutos imediatamente após cada sessão de exercício. Os participantes também receberão terapia médica otimizada.
Comparador Ativo: Comparador Ativo: Reabilitação Padrão
Os participantes deste grupo realizarão o programa padrão de reabilitação cardíaca, composto por 60 minutos de treino aeróbico e de resistência, duas vezes por semana durante 12 semanas, juntamente com terapia médica otimizada. Este grupo não recebe a intervenção de meditação guiada.
Procedimento: Reabilitação Cardíaca Padrão
Os participantes deste grupo seguirão o programa padrão de reabilitação cardíaca, que consiste em 60 minutos de treino aeróbico e de resistência, duas vezes por semana durante 12 semanas, juntamente com terapia médica otimizada. Este grupo não recebe a intervenção de meditação guiada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Qualidade de Vida (Escala Visual Analógica EuroQol EQ-5D)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
A qualidade de vida é avaliada através do Questionário EuroQol Cinco Dimensões (EQ-5D). Este instrumento inclui a Escala Visual Analógica EQ (EQ-VAS), uma medida quantitativa do estado de saúde autoavaliado pelo participante. As pontuações da EQ-VAS variam de um mínimo de 0 a um máximo de 100, onde 0 representa 'a pior saúde que consegue imaginar' e 100 representa 'a melhor saúde que consegue imaginar'. Pontuações mais elevadas indicam melhores resultados de saúde e maior qualidade de vida.
Linha de Base e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Adesão à Reabilitação
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Até à conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: Baseline e Semana 12
Avaliação dos parâmetros da pressão arterial sistólica e diastólica utilizando um dispositivo oscilométrico digital validado. As medições são registadas em milímetros de mercúrio (mmHg). Reduções nos valores sistólicos e diastólicos indicam melhoria clínica.
Baseline e Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 91829725.6.0000.5462

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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