Effekten av meditation som ett komplement till hjärtrehabilitering
24 augusti 2026 uppdaterad av: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Effekten av meditation i kombination med hjärtrehabilitering på förbättring av livskvalitet och kontroll av blodtryck.
Kardiovaskulär rehabilitering är en väletablerad standardvård som minskar morbiditet och mortalitet avsevärt samtidigt som den förbättrar livskvaliteten. Att integrera beteendefokuserade interventioner i fysisk träning kan dock ge ytterligare fördelar för autonom reglering och emotionellt välbefinnande.
Denna randomiserade kliniska studie syftar till att undersöka effekten av att lägga till en kort, guidad mindfulness-meditationssession i ett standardprogram för kardiovaskulär rehabilitering. Studien ämnar fastställa om denna kombinerade intervention förbättrar blodtryckskontroll, förbättrar upplevd livskvalitet och ökar patienternas följsamhet jämfört med enbart standardrehabilitering.
Deltagare som nyligen anmält sig till Hjärtrehabiliteringstjänsten kommer att randomiseras i två grupper. Båda grupperna genomgår ett standard 12-veckorsprogram med aerob och styrketräning kombinerat med optimerad medicinsk behandling. Interventionsgruppen kommer dessutom att få 15 minuter av röstguidad mindfulness-meditation i slutet av varje träningspass. Nyckelmått inkluderar blodtrycksvariabilitet, livskvalitetspoäng (bedömda via EQ-5D) och närvarofrekvens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04012909
- Rekrytering
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Kontakt:
- GUACIRA GRECCA, MD
- Telefonnummer: 55 11 995444126
- E-post: guagrecca@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen, 18 år eller äldre.
- Nyanmälda till Fas II Hjärtrehabiliteringsprogrammet.
- Kliniskt stabilt tillstånd med medicinsk godkännande att utföra aeroba och styrkeövningar.
- Diagnos av hjärt-kärlsjukdom (t.ex. kranskärlssjukdom, efter hjärtinfarkt, efter hjärtkirurgi, eller stabil hjärtsvikt) som motiverar rehabilitering.
- Beredvillighet och kognitiv förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
- Tillgänglighet att delta i de två gånger i veckan-sessionerna under studieperioden på 12 veckor.
Exklusionskriterier:
- Aktuell regelbunden utövning av meditation, yoga eller andra kroppsmedvetenhetstekniker (definierat som formell utövning mer än en gång i veckan under de senaste 3 månaderna).
- Aktuellt deltagande i andra kliniska prövningar med psykologiska eller beteendemässiga interventioner.
- Svår kognitiv nedsättning eller psykiatriska störningar som hindrar förståelse av meditationsinstruktionerna eller gruppdeltagande (t.ex. demens, obehandlad psykos).
- Instabila kliniska tillstånd såsom instabil angina, okontrollerade arytmier, eller dekompenserad hjärtsvikt som kontraindicerar fysisk träning.
- Betydande ortopediska eller neurologiska begränsningar som förhindrar utförande av träningsprotokollet.
- Vägran att delta i randomiseringsprocessen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Meditation + Rehabilitering
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå det standardiserade hjärtrehabiliteringsprogrammet som består av 60 minuters aerob och motståndsträning, två gånger i veckan under 12 veckor.
Dessutom kommer de att delta i en 15-minuters röststyrd mindfulness-meditationssession omedelbart efter varje träningspass.
Deltagarna får även optimerad medicinsk behandling.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå standardprogrammet för hjärtrehabilitering som består av 60 minuters aerob och styrketräning, två gånger i veckan i 12 veckor.
Dessutom kommer de att delta i en 15-minuters röststyrd mindfulness-meditationssession omedelbart efter varje träningspass.
Deltagarna får också optimerad medicinsk behandling.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv jämförare: Standardrehabilitering
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå det standardiserade hjärtrehabiliteringsprogrammet som består av 60 minuters aerob och styrketräning, två gånger i veckan i 12 veckor, tillsammans med optimerad medicinsk behandling.
Denna grupp får inte den guidade meditationinterventionen.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå standardprogrammet för hjärtrehabilitering bestående av 60 minuters aerob och styrketräning, två gånger i veckan i 12 veckor, tillsammans med optimerad medicinsk behandling.
Denna grupp får inte den guidade meditationinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng (EuroQol EQ-5D Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Livskvaliteten bedöms med hjälp av EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D).
Detta instrument inkluderar EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS), en kvantitativ mätning av deltagarens självskattade hälsostatus.
EQ-VAS-poäng sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 100, där 0 representerar 'den sämsta hälsa du kan föreställa dig' och 100 representerar 'den bästa hälsa du kan föreställa dig'.
Högre poäng indikerar bättre hälsoutfall och högre livskvalitet.
|
Baseline och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rehabiliteringsföljsamhetens frekvens
Tidsram: Under studieperioden, i genomsnitt 12 veckor
|
Under studieperioden, i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Bedömning av både systoliska och diastoliska blodtrycksparametrar med en validerad digital oscillometrisk enhet.
Mätningarna registreras i millimeter kvicksilver (mmHg).
Minskningar i både systoliska och diastoliska värden indikerar klinisk förbättring.
|
Baseline och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 91829725.6.0000.5462
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .