Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медитации как дополнения к кардиологической реабилитации

30 декабря 2025 г. обновлено: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Влияние практики медитации в сочетании с кардиологической реабилитацией на улучшение качества жизни и контроль артериального давления.

Кардиоваскулярная реабилитация является хорошо установленным стандартом лечения, который значительно снижает заболеваемость и смертность, одновременно улучшая качество жизни. Однако интеграция поведенческих вмешательств в физические тренировки может предложить дополнительные преимущества для вегетативной регуляции и эмоционального благополучия.

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на изучение эффективности добавления короткой, управляемой сессии медитации осознанности к стандартной программе кардиоваскулярной реабилитации. Исследование стремится определить, улучшает ли это комбинированное вмешательство контроль артериального давления, повышает воспринимаемое качество жизни и увеличивает приверженность пациентов по сравнению со стандартной реабилитацией в отдельности.

Участники, недавно зачисленные в Службу кардиологической реабилитации, будут рандомизированы в две группы. Обе группы пройдут стандартный 12-недельный режим аэробных и силовых тренировок в сочетании с оптимизированной медикаментозной терапией. Группа вмешательства дополнительно получит 15 минут голосовой управляемой медитации осознанности в конце каждой тренировочной сессии. Ключевые показатели исхода включают вариабельность артериального давления, баллы качества жизни (оцененные через EQ-5D) и показатели посещаемости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола в возрасте 18 лет и старше.
  • Впервые включенные в программу кардиореабилитации II фазы.
  • Клинически стабильное состояние с медицинским разрешением на выполнение аэробных и силовых упражнений.
  • Диагноз сердечно-сосудистого заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, состояние после инфаркта миокарда, после кардиохирургической операции или стабильная сердечная недостаточность), требующий реабилитации.
  • Желание и когнитивная способность предоставить письменное информированное согласие.
  • Возможность посещать занятия два раза в неделю в течение 12-недельного периода исследования.

Критерии исключения:

  • Текущая регулярная практика медитации, йоги или других техник разума и тела (определяется как формальная практика более одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев).
  • Текущее участие в других клинических испытаниях психологических или поведенческих вмешательств.
  • Выраженные когнитивные нарушения или психические расстройства, препятствующие пониманию инструкций по медитации или участию в группе (например, деменция, нелеченный психоз).
  • Нестабильные клинические состояния, такие как нестабильная стенокардия, неконтролируемые аритмии или декомпенсированная сердечная недостаточность, которые противопоказывают физические упражнения.
  • Значительные ортопедические или неврологические ограничения, препятствующие выполнению протокола упражнений.
  • Отказ от участия в процессе рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментально: Медитация + Реабилитация
Участники этой группы пройдут стандартную программу кардиологической реабилитации, состоящую из 60 минут аэробных и силовых тренировок два раза в неделю в течение 12 недель. Кроме того, они будут участвовать в 15-минутной сессии голосовой управляемой медитации осознанности сразу после каждой тренировки. Участники также получают оптимизированную медикаментозную терапию.
Поведенческий: Медитация
Участники этой группы будут проходить стандартную программу кардиологической реабилитации, состоящую из 60 минут аэробных и силовых тренировок два раза в неделю в течение 12 недель. Кроме того, они будут участвовать в 15-минутной сессии управляемой голосом медитации осознанности сразу после каждой тренировки. Участники также получают оптимизированную медикаментозную терапию.
Активный компаратор: Активный компаратор: Стандартная реабилитация
Участники этой группы пройдут стандартную программу кардиологической реабилитации, состоящую из 60 минут аэробных и силовых тренировок, два раза в неделю в течение 12 недель, вместе с оптимизированной медикаментозной терапией. Эта группа не получает направленное медитативное вмешательство.
Процедура: Стандартная кардиологическая реабилитация
Участники этой группы будут проходить стандартную программу кардиологической реабилитации, состоящую из 60 минут аэробных и силовых тренировок, два раза в неделю в течение 12 недель, наряду с оптимизированной медикаментозной терапией. Эта группа не получает вмешательство в виде управляемой медитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели качества жизни (Визуальная аналоговая шкала EuroQol EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Качество жизни оценивается с помощью опросника EuroQol Five Dimensions (EQ-5D). Этот инструмент включает EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) - количественную оценку состояния здоровья, которую участник определяет самостоятельно. Баллы EQ-VAS варьируются от минимального значения 0 до максимального 100, где 0 означает «наихудшее здоровье, которое вы можете представить», а 100 означает «лучшее здоровье, которое вы можете представить». Более высокие баллы указывают на лучшие результаты в отношении здоровья и более высокое качество жизни.
Исходный уровень и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приверженности реабилитации
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 12 недель
До завершения исследования, в среднем 12 недель
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
Оценка параметров как систолического, так и диастолического артериального давления с использованием валидированного цифрового осциллометрического устройства. Измерения записываются в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Снижение как систолических, так и диастолических значений свидетельствует о клиническом улучшении.
Базовый уровень и 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 91829725.6.0000.5462

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитационное упражнение

Клинические исследования Медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться