心臓リハビリテーションへの補助療法としての瞑想の効果
2025年12月30日 更新者：Guacira Grecca、Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
瞑想実践を心臓リハビリテーションと組み合わせることによる生活の質の向上と血圧管理への効果。
心血管リハビリテーションは、罹患率と死亡率を有意に減少させ、生活の質を向上させる確立された標準的な治療法です。 しかしながら、行動介入を身体トレーニングに統合することは、自律神経調節と精神的ウェルビーイングに対して追加的な利益をもたらす可能性があります。
この無作為化臨床試験は、標準的な心血管リハビリテーションプログラムに、短時間のガイド付きマインドフルネス瞑想セッションを追加することの有効性を調査することを目的としています。 この研究は、この組み合わせた介入が、標準的なリハビリテーション単独と比較して、血圧管理を強化し、認識される生活の質を改善し、患者の遵守率を高めるかどうかを明らかにしようとしています。
心臓リハビリテーションサービスに新たに登録された参加者は、2つのグループに無作為に割り付けられます。 両グループは、最適化された薬物療法と組み合わせた、有酸素運動と抵抗運動による標準的な12週間のレジメンを受けます。 介入群は、各運動セッションの終了時に、追加で15分間の音声ガイド付きマインドフルネス瞑想を受けます。 主要なアウトカム指標には、血圧変動性、生活の質スコア（EQ-5Dによる評価）、および出席率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男女両性の患者で、18歳以上。
- 第II相心臓リハビリテーションプログラムに新規登録された者。
- 有酸素運動および抵抗運動を実施する医学的許可を得た臨床的に安定した状態。
- リハビリテーションを必要とする心血管疾患（例：冠動脈疾患、心筋梗塞後、心臓手術後、または安定した心不全）の診断。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思および認知能力を有すること。
- 研究期間12週間の週2回セッションに参加可能であること。
除外基準：
- 現在、瞑想、ヨガ、またはその他の心身技法を定期的に実践している者（過去3ヶ月間に週1回以上の正式な実践と定義）。
- 現在、他の心理的または行動的介入臨床試験に参加している者。
- 瞑想指導またはグループ参加の理解を妨げる重度の認知障害または精神疾患（例：認知症、未治療の精神病）を有する者。
- 不安定狭心症、制御不能な不整脈、代償不全心不全など、身体運動を禁忌とする不安定な臨床状態。
- 運動プロトコルの実施を妨げる重大な整形外科的または神経学的制限。
- 無作為化プロセスへの参加を拒否する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 瞑想 + リハビリテーション
このグループの参加者は、週2回、12週間にわたって、有酸素運動と抵抗運動を60分行う標準的な心臓リハビリテーションプログラムを受講します。
さらに、各運動セッションの直後に、15分間の音声ガイド付きマインドフルネス瞑想セッションに参加します。
参加者はまた、最適化された薬物療法を受けます。
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このグループの参加者は、週2回、12週間にわたって、有酸素運動と抵抗運動を組み合わせた60分間の標準的な心臓リハビリテーションプログラムを受けます。
さらに、各運動セッションの直後に、15分間の音声ガイド付きマインドフルネス瞑想セッションに参加します。
参加者はまた、最適化された薬物療法を受けます。
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アクティブコンパレータ：アクティブ・コンパレータ：標準リハビリテーション
このグループの参加者は、最適化された薬物療法に加えて、週2回、12週間の有酸素運動と抵抗運動を60分行う標準的な心臓リハビリテーションプログラムを受講します。
このグループはガイド付き瞑想介入を受けません。
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このグループの参加者は、週2回、12週間にわたって60分の有酸素運動と抵抗運動からなる標準的な心臓リハビリテーションプログラムを受けるとともに、最適化された薬物療法を受けます。
このグループはガイド付き瞑想介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコア（EuroQol EQ-5D 視覚的アナログ尺度）
時間枠：ベースラインおよび12週目
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生活の質は、EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) を使用して評価されます。
この測定ツールには、参加者の自己評価による健康状態の定量的尺度であるEQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) が含まれます。
EQ-VASのスコアは最小0から最大100の範囲で、0は「想像しうる最悪の健康状態」、100は「想像しうる最高の健康状態」を表します。
スコアが高いほど、より良好な健康状態と高い生活の質を示します。
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ベースラインおよび12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション遵守率
時間枠：研究完了まで、平均12週間
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研究完了まで、平均12週間
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収縮期血圧および拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび12週
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検証済みのデジタルオシロメトリック装置を使用して、収縮期血圧と拡張期血圧の両方のパラメータを評価します。
測定値はミリメートル水銀柱（mmHg）で記録されます。
収縮期値と拡張期値の両方の減少は、臨床的な改善を示します。
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ベースラインおよび12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2027年1月15日
研究の完了 (推定)
2028年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (推定)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了