Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji jako uzupełnienia rehabilitacji kardiologicznej

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Wpływ praktyki medytacji w połączeniu z rehabilitacją kardiologiczną na poprawę jakości życia i kontrolę ciśnienia krwi.

Rehabilitacja kardiologiczna jest dobrze ugruntowanym standardem opieki, który znacząco zmniejsza zachorowalność i śmiertelność, jednocześnie poprawiając jakość życia. Jednakże włączenie interwencji behawioralnych do treningu fizycznego może przynieść dodatkowe korzyści w zakresie regulacji autonomicznej i dobrostanu emocjonalnego.

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności dodania krótkiej, prowadzonej sesji medytacji uważności do standardowego programu rehabilitacji kardiologicznej. Badanie ma na celu ustalenie, czy ta połączona interwencja poprawia kontrolę ciśnienia krwi, zwiększa postrzeganą jakość życia oraz zwiększa przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w porównaniu z samą standardową rehabilitacją.

Uczestnicy nowo zapisani do Służby Rehabilitacji Kardiologicznej zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Obie grupy przejdą standardowy 12-tygodniowy schemat treningu aerobowego i oporowego w połączeniu z optymalizowaną terapią medyczną. Grupa interwencyjna dodatkowo otrzyma 15 minut prowadzonej głosowo medytacji uważności po każdym seansie ćwiczeń. Kluczowe miary wynikowe obejmują zmienność ciśnienia krwi, wyniki jakości życia (oceniane za pomocą EQ-5D) oraz wskaźniki frekwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci, w wieku 18 lat lub starsi.
  • Nowo zrekrutowani do Programu Rehabilitacji Kardiologicznej II fazy.
  • Stan klinicznie stabilny z medycznym zezwoleniem na wykonywanie ćwiczeń aerobowych i oporowych.
  • Rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej (np. choroba wieńcowa, stan po zawale mięśnia sercowego, stan po operacji kardiochirurgicznej lub stabilna niewydolność serca) wymagającej rehabilitacji.
  • Gotowość i zdolność poznawcza do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
  • Dostępność do uczestnictwa w dwutygodniowych sesjach przez 12-tygodniowy okres trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualna regularna praktyka medytacji, jogi lub innych technik umysł-ciało (zdefiniowana jako formalna praktyka więcej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Aktualny udział w innych badaniach klinicznych dotyczących interwencji psychologicznych lub behawioralnych.
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne uniemożliwiające zrozumienie instrukcji medytacji lub udział w grupie (np. demencja, nieleczona psychoza).
  • Niestabilne stany kliniczne, takie jak niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub niewyrównana niewydolność serca, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń fizycznych.
  • Znaczne ograniczenia ortopedyczne lub neurologiczne uniemożliwiające wykonanie protokołu ćwiczeń.
  • Odmowa uczestnictwa w procesie randomizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Medytacja + Rehabilitacja
Uczestnicy tej grupy przejdą standardowy program rehabilitacji kardiologicznej składający się z 60 minut treningu aerobowego i oporowego, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Dodatkowo wezmą udział w 15-minutowej sesji głosowo prowadzonej medytacji mindfulness bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń. Uczestnicy otrzymują również zoptymalizowaną terapię medyczną.
Behawioralne: Medytacja
Uczestnicy tej grupy przejdą standardowy program rehabilitacji kardiologicznej składający się z 60 minut treningu aerobowego i oporowego, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Dodatkowo wezmą udział w 15-minutowej sesji uważności z przewodnikiem głosowym, bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń. Uczestnicy otrzymują również zoptymalizowaną terapię medyczną.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja
Uczestnicy tej grupy przejdą standardowy program rehabilitacji kardiologicznej, składający się z 60-minutowego treningu aerobowego i oporowego, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, wraz z optymalizowaną terapią medyczną. Ta grupa nie otrzymuje interwencji w postaci prowadzonej medytacji.
Procedura: Standardowa Rehabilitacja Kardiologiczna
Uczestnicy tej grupy przejdą standardowy program rehabilitacji kardiologicznej składający się z 60 minut treningu aerobowego i oporowego, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, wraz z optymalizowaną terapią medyczną. Ta grupa nie otrzymuje interwencji w postaci kierowanej medytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Jakości Życia (Skala Wizualno-Analogowa EuroQol EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Jakość życia jest oceniana przy użyciu Kwestionariusza EuroQol Pięciu Wymiarów (EQ-5D). To narzędzie obejmuje Wizualną Skalę Analogową EQ (EQ-VAS), ilościową miarę samodzielnie ocenianego stanu zdrowia uczestnika. Wyniki EQ-VAS mieszczą się w zakresie od minimum 0 do maksimum 100, gdzie 0 oznacza 'najgorsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić', a 100 oznacza 'najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić'. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki zdrowotne i wyższą jakość życia.
Linia bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania rehabilitacji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tydzień
Ocena zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą zwalidowanego cyfrowego urządzenia oscylometrycznego. Pomiary są rejestrowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Redukcja zarówno wartości skurczowych, jak i rozkurczowych wskazuje na poprawę kliniczną.
Punkt wyjściowy i 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91829725.6.0000.5462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne

Badania kliniczne na Medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj