심장 재활 보조요법으로서의 명상 효과
2025년 12월 30일 업데이트: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
명상 실천과 심장 재활을 결합한 것이 삶의 질 향상과 혈압 조절에 미치는 영향
심혈관 재활은 사망률과 이환율을 현저히 감소시키면서 삶의 질을 향상시키는 잘 정립된 표준 치료입니다. 그러나 신체 훈련에 행동적 개입을 통합하는 것은 자율 신경 조절과 정서적 안녕에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
이 무작위 임상 시험은 표준 심혈관 재활 프로그램에 간단한 안내 마음챙김 명상 세션을 추가하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 이 결합된 개입이 혈압 조절을 향상시키고, 지각된 삶의 질을 개선하며, 표준 재활만 받는 경우에 비해 환자 순응도를 높이는지 확인하고자 합니다.
심장 재활 서비스에 새로 등록된 참가자들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 최적화된 약물 치료와 결합된 유산소 및 저항 운동의 표준 12주 요법을 받게 됩니다. 개입 그룹은 추가로 각 운동 세션 끝에 15분간의 음성 안내 마음챙김 명상을 받게 됩니다. 주요 결과 측정 항목에는 혈압 변동성, 삶의 질 점수(EQ-5D로 평가), 참석률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자.
- 2단계 심장 재활 프로그램에 새로 등록된 환자.
- 유산소 및 저항 운동 수행을 위한 의학적 허가를 받은 임상적으로 안정된 상태.
- 재활이 필요한 심혈관 질환 진단(예: 관상동맥질환, 심근경색 후, 심장 수술 후 또는 안정된 심부전).
- 서면 동의서를 제공할 의사와 인지 능력을 가짐.
- 연구 기간 12주 동안 주 2회 세션에 참석 가능.
제외 기준:
- 현재 명상, 요가 또는 기타 심신 기법을 정기적으로 실천함(정의: 지난 3개월 동안 주 1회 이상 공식적으로 실천).
- 현재 다른 심리학적 또는 행동 개입 임상시험에 참여 중.
- 명상 지침 이해나 그룹 참여를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 정신 질환(예: 치매, 치료되지 않은 정신병).
- 불안정 협심증, 조절되지 않은 부정맥, 또는 운동이 금기인 비보상 심부전과 같은 불안정한 임상 상태.
- 운동 프로토콜 수행을 방해하는 중대한 정형외과적 또는 신경학적 제한.
- 무작위 배정 과정 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 명상 + 재활
이 그룹의 참가자들은 12주 동안 주 2회, 유산소 운동과 저항 운동으로 구성된 60분간의 표준 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다.
또한, 각 운동 세션 직후 15분간 음성 안내 명상 세션에 참여합니다. 참가자들은 최적화된 약물 치료도 받게 됩니다. |
이 그룹의 참가자는 12주 동안 주 2회 60분간의 유산소 및 저항 운동으로 구성된 표준 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다.
또한, 각 운동 세션 직후에 15분간의 음성 안내 마음챙김 명상 세션에 참여하게 됩니다.
참가자들은 또한 최적화된 의학적 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군: 표준 재활치료
이 그룹의 참가자는 12주 동안 주 2회, 60분의 유산소 및 저항 운동으로 구성된 표준 심장 재활 프로그램을 최적화된 약물 치료와 함께 받게 됩니다.
이 그룹은 안내 명상 중재를 받지 않습니다.
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이 그룹의 참가자는 최적화된 의학적 치료와 함께 12주 동안 주 2회, 60분간의 유산소 및 저항 운동으로 구성된 표준 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹은 안내 명상 중재를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수 (유럽삶의질 EQ-5D 시각적 상사 척도)
기간: 기준선 및 12주차
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삶의 질은 유로콜 5차원 설문지(EuroQol Five Dimensions Questionnaire, EQ-5D)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구에는 참가자의 자가 평가 건강 상태를 정량적으로 측정하는 EQ 시각 아날로그 척도(EQ Visual Analogue Scale, EQ-VAS)가 포함됩니다.
EQ-VAS 점수는 최소 0점에서 최대 100점까지이며, 0점은 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'를, 100점은 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'를 나타냅니다.
높은 점수는 더 나은 건강 결과와 더 높은 삶의 질을 의미합니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 순응도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 12주
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연구 완료 시까지, 평균 12주
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수축기 및 이완기 혈압 변화
기간: 기준선 및 12주차
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검증된 디지털 진동측정 장치를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압 매개변수를 평가합니다.
측정값은 수은주 밀리미터(mmHg)로 기록됩니다.
수축기 및 이완기 혈압 수치의 감소는 임상적 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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