Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av meditasjon som et supplement til hjerterehabilitering

30. desember 2025 oppdatert av: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Effekten av meditasjonspraksis kombinert med hjerterehabilitering på å forbedre livskvalitet og kontrollere blodtrykk.

Kardiovaskulær rehabilitering er en veletablert behandlingsstandard som reduserer sykdomsbyrde og dødelighet betydelig, samtidig som den forbedrer livskvaliteten. Imidlertid kan integrering av atferdsintervensjoner i fysisk trening gi ytterligere fordeler for autonom regulering og emosjonell velvære.

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å undersøke effekten av å legge til en kort, veiledet mindfulness-meditasjonsøkt til et standard kardiovaskulært rehabiliteringsprogram. Studien ønsker å fastslå om denne kombinerte intervensjonen forbedrer blodtrykkskontroll, øker opplevd livskvalitet og øker pasientens overholdelse sammenlignet med standard rehabilitering alene.

Deltakere som nylig er innskrevet i Hjerterehabiliteringstjenesten vil bli randomisert til to grupper. Begge gruppene vil gjennomgå et standard 12-ukers program med aerob og styrketrening kombinert med optimalisert medisinsk behandling. Intervensjonsgruppen vil i tillegg motta 15 minutter med stemmeguidet mindfulness-meditasjon på slutten av hver treningsøkt. Viktige resultatmål inkluderer blodtrykksvariasjon, livskvalitetsskår (vurdert via EQ-5D) og oppmøteprosent.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn, 18 år eller eldre.
  • Nylig innmeldt i Fase II Hjerterehabiliteringsprogram.
  • Klinisk stabil tilstand med medisinsk godkjenning til å utføre aerob trening og styrkeøvelser.
  • Diagnose av hjerte- og karsykdom (f.eks. koronarsykdom, etter hjerteinfarkt, etter hjerteoperasjon, eller stabil hjertesvikt) som krever rehabilitering.
  • Villighet og kognitiv evne til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Tilgjengelighet til å delta på de to ukentlige øktene i studiens varighet på 12 uker.

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende regelmessig praksis av meditasjon, yoga eller andre kropp-og-sinn-teknikker (definert som formell praksis mer enn en gang i uken de siste 3 månedene).
  • Nåværende deltakelse i andre psykologiske eller atferdsmessige intervensjonsstudier.
  • Alvorlig kognitiv svikt eller psykiske lidelser som hindrer forståelse av meditasjonsinstruksjonene eller gruppedeltakelse (f.eks. demens, ubehandlet psykose).
  • Ustabile kliniske tilstander som ustabil angina, ukontrollerte arytmier eller dekompensert hjertesvikt som kontraindiserer fysisk trening.
  • Betydelige ortopediske eller nevrologiske begrensninger som hindrer utførelsen av treningsprotokollen.
  • Avvisning av å delta i randomiseringsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Meditasjon + Rehabilitering
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå standard hjerterehabiliteringsprogram som består av 60 minutters aerob og styrketrening, to ganger i uken i 12 uker. I tillegg vil de delta i en 15-minutters stemmeguidd mindfulness-meditasjonsøkt umiddelbart etter hver treningsøkt. Deltakerne mottar også optimalisert medisinsk behandling.
Atferdsmessig: Meditasjon
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå standard hjerterehabiliteringsprogram bestående av 60 minutters aerob og styrketrening, to ganger i uken i 12 uker. I tillegg vil de delta i en 15-minutters stemmestyrt mindfulness-meditasjonsøkt umiddelbart etter hver treningsøkt. Deltakerne mottar også optimalisert medisinsk behandling.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå standard hjerterehabiliteringsprogram bestående av 60 minutters aerob trening og styrketrening, to ganger i uken i 12 uker, sammen med optimalisert medisinsk behandling. Denne gruppen mottar ikke den veiledede meditasjonsintervensjonen.
Fremgangsmåte: Standard hjerterehabilitering
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå standard hjerterehabiliteringsprogram som består av 60 minutters aerob og motstandstrening, to ganger i uken i 12 uker, sammen med optimalisert medisinsk behandling.
Denne gruppen mottar ikke den veiledede meditasjonsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskår (EuroQol EQ-5D Visuell Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Livskvalitet vurderes ved bruk av EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D). Dette instrumentet inkluderer EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS), et kvantitativt mål for deltakerens selvrapporterte helsetilstand. EQ-VAS-skårene varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 100, der 0 representerer 'den verste helsen du kan forestille deg' og 100 representerer 'den beste helsen du kan forestille deg'. Høyere skårer indikerer bedre helseutfall og høyere livskvalitet.
Baseline og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av rehabiliteringsfølgsomhet
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 12 uker
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 12 uker
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Vurdering av både systolisk og diastolisk blodtrykksparametere ved bruk av en validert digital oscilometrisk enhet. Målingene registreres i millimeter kvikksølv (mmHg). Reduksjoner i både systolisk og diastolisk verdi indikerer klinisk forbedring.
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91829725.6.0000.5462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere