Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditace jako doplňku kardiální rehabilitace

30. prosince 2025 aktualizováno: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Vliv kombinace meditační praxe s kardiologickou rehabilitací na zlepšení kvality života a kontrolu krevního tlaku.

Kardiovaskulární rehabilitace je dobře zavedený standard péče, který významně snižuje morbiditu a mortalitu a zároveň zlepšuje kvalitu života. Nicméně začlenění behaviorálních intervencí do fyzického tréninku může přinést další výhody pro autonomní regulaci a emocionální pohodu.

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl zkoumat účinnost přidání krátké, řízené sezení mindfulness meditace ke standardnímu programu kardiovaskulární rehabilitace. Studie se snaží zjistit, zda tato kombinovaná intervence zlepšuje kontrolu krevního tlaku, zlepšuje vnímanou kvalitu života a zvyšuje adherenci pacientů ve srovnání se standardní rehabilitací samotnou.

Účastníci nově zařazení do Služby kardiální rehabilitace budou randomizováni do dvou skupin. Obě skupiny podstoupí standardní 12týdenní režim aerobního a odporového tréninku kombinovaného s optimalizovanou medikací. Intervenční skupina navíc obdrží 15 minut hlasem vedené mindfulness meditace na konci každého cvičebního sezení. Klíčové výstupní míry zahrnují variabilitu krevního tlaku, skóre kvality života (hodnocené pomocí EQ-5D) a míru účasti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let nebo starší.
  • Nově zařazení do programu kardiologické rehabilitace fáze II.
  • Klinicky stabilní stav s lékařským povolením k provádění aerobních a silových cvičení.
  • Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, po infarktu myokardu, po kardiochirurgickém výkonu nebo stabilní srdeční selhání) vyžadující rehabilitaci.
  • Ochota a kognitivní schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Dostupnost k účasti na dvakrát týdně konaných sezeních po dobu 12 týdnů trvání studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální pravidelné praktikování meditace, jógy nebo jiných technik mysli a těla (definováno jako formální praxe více než jednou týdně v předchozích 3 měsících).
  • Aktuální účast v jiných klinických studiích psychologických nebo behaviorálních intervencí.
  • Těžké kognitivní postižení nebo psychiatrické poruchy, které znemožňují porozumění pokynům k meditaci nebo účasti ve skupině (např. demence, neléčená psychóza).
  • Nestabilní klinické stavy jako nestabilní angina pectoris, nekontrolované arytmie nebo dekompenzované srdeční selhání kontraindikující fyzické cvičení.
  • Významná ortopedická nebo neurologická omezení bránící provedení cvičebního protokolu.
  • Odmítnutí účasti v randomizačním procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Meditace + Rehabilitace
Účastníci v této skupině absolvují standardní program kardiologické rehabilitace, který se skládá z 60 minut aerobního a silového tréninku dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Navíc se po každém cvičení zúčastní 15minutové hlasem vedené meditace všímavosti. Účastníci také dostávají optimalizovanou lékařskou léčbu.
Behaviorální: Meditace
Účastníci v této skupině absolvují standardní kardiologický rehabilitační program, který se skládá z 60 minut aerobního a silového tréninku dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Kromě toho se budou účastnit 15minutové hlasem vedené meditační sezení všímavosti bezprostředně po každém cvičení. Účastníci také dostávají optimalizovanou lékařskou terapii.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
Účastníci v této skupině absolvují standardní program kardiologické rehabilitace sestávající z 60 minut aerobního a odporového tréninku dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, spolu s optimalizovanou medikamentózní léčbou. Tato skupina nedostává intervenci vedené meditace.
Postup: Standardní kardiální rehabilitace
Účastníci v této skupině podstoupí standardní program kardiální rehabilitace sestávající z 60 minut aerobního a silového tréninku, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, spolu s optimalizovanou medikamentózní terapií. Tato skupina neobdrží intervenci vedené meditace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života (EuroQol EQ-5D vizuální analogová škála)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Kvalita života se hodnotí pomocí dotazníku EuroQol Five Dimensions (EQ-5D). Tento nástroj zahrnuje EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS), kvantitativní měřítko zdravotního stavu účastníka podle jeho vlastního hodnocení. Skóre EQ-VAS se pohybuje od minima 0 do maxima 100, kde 0 představuje 'nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit' a 100 představuje 'nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit'. Vyšší skóre indikují lepší zdravotní výsledky a vyšší kvalitu života.
Výchozí stav a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování rehabilitace
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 12 týdnů
Po dobu trvání studie, v průměru 12 týdnů
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Hodnocení jak systolického, tak diastolického krevního tlaku pomocí validovaného digitálního oscilometrického zařízení. Měření se zaznamenávají v milimetrech rtuti (mmHg). Snížení jak systolických, tak diastolických hodnot indikuje klinické zlepšení.
Výchozí stav a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 91829725.6.0000.5462

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační cvičení

Klinické studie na Meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit