A meditáció hatása a kardiológiai rehabilitáció kiegészítőjeként
2026. augusztus 24. frissítette: Guacira Grecca, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
A meditációs gyakorlat és a szívrehabilitáció kombinációjának hatása az életminőség javítására és a vérnyomás szabályozására.
A cardiovascularis rehabilitáció egy jól bevált ellátási szokás, amely jelentősen csökkenti a morbiditást és mortalitást, miközben javítja az életminőséget. Azonban a viselkedési beavatkozások integrálása a fizikai edzésbe további előnyöket kínálhat az autonóm szabályozás és az érzelmi jólét szempontjából.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt célozza meg, hogy feltárja egy rövid, vezetett mindfulness meditációs foglalkozás standard cardiovascularis rehabilitációs programhoz történő hozzáadásának hatékonyságát. A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy ez a kombinált beavatkozás javítja-e a vérnyomás-szabályozást, javítja az érzékelt életminőséget, és növeli-e a betegkövetés szintjét a standard rehabilitációhoz képest.
A Szívrehabilitációs Szolgálatba újonnan beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Mindkét csoport egy 12 hetes standard aerob és ellenállásos edzésből álló programon vesz részt, amelyet optimalizált gyógyszeres kezeléssel kombinálnak. A beavatkozási csoport emellett minden edzésfoglalkozás végén 15 perces hangvezérelt mindfulness meditációt kap. A kulcsfontosságú eredménymutatók közé tartozik a vérnyomás-variabilitás, az életminőség pontszámai (EQ-5D-vel értékelve) és a részvételi arányok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 04012909
- Toborzás
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Kapcsolatba lépni:
- GUACIRA GRECCA, MD
- Telefonszám: 55 11 995444126
- E-mail: guagrecca@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindkét nemű betegek, 18 éves vagy idősebbek.
- Újonnan beiratkozottak a II. fázisú Szívrehabilitációs Programba.
- Klinikailag stabil állapot, orvosi engedéllyel aerob és ellenállásos gyakorlatok végrehajtására.
- Szív- és érrendszeri betegség diagnózisa (pl. koszorúér-betegség, szívinfarktus utáni állapot, szívműtét utáni állapot vagy stabil szívelégtelenség), amely rehabilitációt indokol.
- Hajlandóság és kognitív képesség az írásos tájékoztatott beleegyezés megadására.
- Rendelkezésre állás a heti kétszeri ülésekre a vizsgálat 12 hetes időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi rendszeres meditáció, jóga vagy más test-lélek technikák gyakorlása (amelyet a korábbi 3 hónapban heti egynél többszöri formális gyakorlásként definiálunk).
- Jelenlegi részvétel más pszichológiai vagy viselkedési beavatkozású klinikai vizsgálatokban.
- Súlyos kognitív zavar vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek megakadályozzák a meditációs utasítások megértését vagy csoportos részvételt (pl. demencia, kezeletlen pszichózis).
- Instabil klinikai állapotok, mint például instabil angina, kontrollálatlan szívritmuszavarok vagy dekompenzált szívelégtelenség, amelyek ellenjavallatot jelentenek a fizikai gyakorlatokra.
- Jelentős ortopédiai vagy neurológiai korlátozások, amelyek megakadályozzák a gyakorlati protokoll végrehajtását.
- A randomizációs folyamatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Meditáció + Rehabilitáció
A résztvevők ebben a csoportban a szabványos szívrehabilitációs programon vesznek részt, amely heti kétszer 60 perces aerob és ellenállásos edzést foglal magában, 12 hétig.
Ezenkívül minden edzést követően azonnal részt vesznek egy 15 perces, hangvezérelt tudatossági meditációs foglalkozáson.
A résztvevők optimalizált gyógyszeres kezelést is kapnak.
|
A résztvevők ebben a csoportban részt vesznek a szabványos szívrehabilitációs programban, amely heti kétszer, 12 hétig tart, és 60 perces aerob és ellenállásos edzést foglal magában.
Ezen felül minden edzést követően azonnal részt vesznek egy 15 perces, hangvezérelt tudatossági meditációs foglalkozáson.
A résztvevők optimalizált gyógyszeres kezelést is kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: Szabványos rehabilitáció
A résztvevők ebben a csoportban a szabványos szívrehabilitációs programon vesznek részt, amely heti kétszer 60 perces aerob és ellenállásos edzést foglal magában 12 hétig, valamint optimalizált gyógyszeres kezelést.
Ez a csoport nem részesül az irányított meditációs beavatkozásban.
|
A résztvevők ebben a csoportban a szabványos szívrehabilitációs programon vesznek részt, amely heti kétszer 60 perces aerob és ellenállásos edzést foglal magában 12 héten keresztül, optimalizált gyógyszeres kezeléssel együtt.
Ez a csoport nem részesül az irányított meditációs beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség Pontszámok (EuroQol EQ-5D Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Az életminőséget az EuroQol Öt Dimenziós Kérdőív (EQ-5D) segítségével értékelik.
Ez az eszköz tartalmazza az EQ Vizualizált Analóg Skálát (EQ-VAS), amely a résztvevő önként megítélt egészségi állapotának mennyiségi mérőszáma.
Az EQ-VAS pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a "legrosszabb elképzelhető egészségi állapotot", a 100 pedig a "legjobb elképzelhető egészségi állapotot" jelenti.
Magasabb pontszámok jobb egészségi eredményeket és magasabb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehabilitációs Megtartás Aránya
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hét
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hét
|
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal és a 12. hét
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás paramétereinek értékelése egy validált digitális oszcillometriás eszközzel.
A méréseket higanymilliméterben (mmHg) rögzítik.
A szisztolés és diasztolés értékek csökkenése klinikai javulást jelez.
|
Alapvonal és a 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 91829725.6.0000.5462
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .