老年女性多领域锻炼计划 (MD-EX Women)
多领域运动计划结合激励策略对老年女性人体测量学变量、体能及心理健康的影响：一项随机对照试验
本临床试验的目的是了解长期锻炼计划是否能改善居住在社区的60岁及以上老年女性的身体健康和福祉。
本研究旨在回答的主要问题包括：
- 参加监督锻炼计划是否能减少腰围？
- 锻炼计划是否能提高步行速度、腿部力量和安全活动能力？
- 该计划是否能增强体育活动动机以及获得支持和幸福感？
研究人员将比较监督多领域锻炼计划（干预组）与日常活动（无结构化锻炼）（对照组），以确定监督锻炼计划是否能带来更好的身心效果。
参与者将：
- 被随机分配至锻炼计划组或对照组
- 如果被分配至锻炼组，需参加每周两次、为期12个月的监督锻炼课程
- 在研究开始时和12个月后完成体能测试、身体测量以及有关动机和福祉的问卷调查
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照临床试验，旨在探讨长期监督锻炼计划对老年女性身心状况的影响。
共有108名60岁及以上、在社区独立生活的女性参与了本研究。采用2:1的比例将参与者随机分配到两组。一组被分配参加监督多领域锻炼计划（干预组），另一组被分配进行日常活动（无结构化锻炼）（对照组）。
干预组的参与者参加了为期12个月、每周两次的监督锻炼课程。每次课程持续约45分钟，包含力量训练、步行与运动、平衡、柔韧性及简单思维任务等多种活动。锻炼强度根据每位参与者的情况进行调整，并在整个计划期间进行监测。计划中包含了激励策略，以支持参与者参与并长期坚持体育活动。
对照组的参与者在研究期间继续其日常活动，不参加任何结构化或监督锻炼计划。
所有参与者在研究开始时和12个月后均完成了评估。这些评估包括体能测试、身体测量以及与动机和幸福感相关的问卷调查。所有评估均由经过培训的研究人员使用标准化程序进行。
本研究遵循临床试验的既定指南，并获得了当地研究伦理委员会的批准。所有参与者在参与研究前均提供了书面知情同意书。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Joaçaba、Santa Catarina、巴西、89600000
- Gracielle Fin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在60岁或以上的女性。
- 在社区中独立生活。
- 能够独立行走，可使用或不使用辅助设备。
- 获得医疗许可，可参与体育锻炼。
- 愿意参与为期12个月的运动计划。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 存在严重心血管、呼吸系统、神经系统或肌肉骨骼疾病，这些疾病会禁忌体育锻炼。
- 认知障碍导致无法理解研究流程。
- 在过去三个月内，每周参与结构化运动计划超过两次。
- 近期有骨折或手术，限制了身体活动。
- 根据研究团队的判断，任何可能危及参与者安全或影响方案依从性的情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督式多领域运动方案
被分配到实验组的参与者参加了一项为期12个月、多领域、有监督的运动计划，包括力量训练、有氧运动、平衡活动、柔韧性练习和认知任务，并结合了激励和行为策略。
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参与者参与了一项为期12个月、每周进行两次的监督式多领域锻炼计划，每次训练持续约45分钟。 该计划包括神经运动活动、肌肉强化练习、有氧训练、平衡练习、灵活性活动以及简单的认知任务。 使用伯格分类比率10感知运动强度量表（CR-10）监测运动强度，这是一个简单的量表，允许参与者评估锻炼的困难程度，同时结合情感效价量表监测锻炼过程中的舒适或不适感受。 在整个干预过程中融入了基于自我决定理论（SDT）的激励策略，以支持参与者的投入和长期坚持。
其他名称：
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无干预：日常活动（无结构化锻炼）
被分配到对照组的参与者在研究期间保持其日常常规，并未参与任何结构化或受监督的锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后腰围变化，以厘米（cm）为单位测量。
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基线和12个月
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步速（10米步行测试）
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后步态速度的变化，通过10米步行测试（10MWT）进行评估，该测试测量以快速且安全的速度步行10米距离所需的时间（秒）。
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基线和12个月
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下肢功能力量（五次坐立测试）
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后下肢功能力量的变化，通过五次坐立测试（FTSST）进行评估，该测试测量从椅子上站起和坐下五次所需的时间（秒）。
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基线和12个月
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功能性移动能力（起立行走计时测试）
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后功能活动能力的变化，通过计时起立行走测试（TUG）进行评估，该测试测量从椅子上站起来、行走一小段距离、转身、返回并再次坐下所需的时间（秒）。
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基线和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主调节身体活动
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后自主调节的变化，使用《体育活动治疗自我调节问卷（TSRQ-PA）》进行评估，该问卷用于测量进行体育活动的原因（评分范围：1至7分）。
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基线和12个月
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体育活动受控调节
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后受控调节的变化，通过体育活动治疗自我调节问卷（TSRQ-PA）进行评估，该问卷衡量体育活动的外部驱动原因（评分范围：1至7分）。
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基线和12个月
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无动机
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后动机缺乏的变化，使用行为调节锻炼问卷-3（BREQ-3）进行评估，该问卷测量身体活动缺乏动机的程度（评分范围：1至5分）。
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基线和12个月
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基本心理需求满足
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后自主性、能力和关联性的变化，使用基本心理需求满足通用量表（BNSG）评估，该量表测量基本心理需求的满足程度（得分范围：1至7）。
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基线和12个月
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感知医疗环境
大体时间：基线和12个月
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干预12个月后感知到的自主支持变化，使用医疗护理氛围问卷（HCCQ）进行评估，该问卷测量来自卫生专业人员的感知支持（评分范围：1至7分）。
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基线和12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gracielle Fin, PhD、Universidade do Oeste de Santa Catarina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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