Многодоменная программа упражнений для пожилых женщин (MD-EX Women)
Влияние многокомпонентной программы физических упражнений с мотивационными стратегиями на антропометрические показатели, физическую подготовленность и психологическое благополучие пожилых женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли долгосрочная программа физических упражнений улучшить физическое здоровье и благополучие у женщин в возрасте 60 лет и старше, проживающих в сообществе.
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Уменьшает ли участие в контролируемой программе упражнений объем талии?
- Улучшает ли программа упражнений скорость ходьбы, силу ног и способность безопасно передвигаться?
- Улучшает ли программа мотивацию к физической активности, чувство поддержки и благополучия?
Исследователи сравнят Контролируемую многодоменную программу упражнений (группа вмешательства) с Обычной повседневной деятельностью (без структурированных упражнений) (контрольная группа), чтобы определить, приводит ли контролируемая программа упражнений к лучшим физическим и психологическим результатам.
Участники будут:
- Случайным образом распределены либо в группу упражнений, либо в контрольную группу
- Участвовать в контролируемых занятиях упражнениями два раза в неделю в течение 12 месяцев, если они будут распределены в группу упражнений
- Выполнять физические тесты, измерения тела и заполнять анкеты о мотивации и благополучии в начале исследования и через 12 месяцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание, разработанное для изучения эффектов долгосрочной контролируемой программы упражнений на физические и психологические показатели у женщин старшего возраста.
В исследовании приняли участие 108 женщин в возрасте 60 лет и старше, проживающих самостоятельно в обществе. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп в соотношении два к одному. Одна группа была определена в Контролируемую многодоменную программу упражнений (группа вмешательства), а другая группа – в Обычную повседневную деятельность (без структурированных упражнений) (контрольная группа).
Участники группы вмешательства посещали контролируемые занятия упражнениями два раза в неделю в течение 12 месяцев. Каждое занятие длилось около 45 минут и включало комплекс мероприятий, направленных на силу, ходьбу и движение, баланс, гибкость и простые мыслительные задачи. Интенсивность упражнений корректировалась для каждого участника и контролировалась на протяжении всей программы. Мотивационные стратегии были включены для поддержки вовлеченности и долгосрочного участия в физической активности.
Участники контрольной группы продолжали свои обычные повседневные занятия и не участвовали ни в одной структурированной или контролируемой программе упражнений в течение периода исследования.
Все участники прошли оценки в начале исследования и повторно через 12 месяцев. Эти оценки включали физические тесты, измерения тела и анкеты, связанные с мотивацией и благополучием. Обученные исследователи проводили все оценки с использованием стандартизированных процедур.
Исследование следовало установленным руководствам для клинических испытаний и было одобрено местным комитетом по этике исследований. Все участники предоставили письменное информированное согласие до участия в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Joaçaba, Santa Catarina, Бразилия, 89600000
- Gracielle Fin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 60 лет и старше.
- Проживающие самостоятельно в обществе.
- Способность к самостоятельной ходьбе, с использованием вспомогательных средств или без них.
- Медицинское разрешение на участие в физических упражнениях.
- Готовность участвовать в программе упражнений в течение 12 месяцев.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых сердечно-сосудистых, респираторных, неврологических или опорно-двигательных заболеваний, которые противопоказаны для физических упражнений.
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию процедур исследования.
- Участие в структурированных программах упражнений более двух раз в неделю за последние три месяца.
- Недавние переломы или операции, ограничивающие физическую активность.
- Любое состояние, которое, по мнению исследовательской группы, может поставить под угрозу безопасность участника или соблюдение протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контролируемая программа упражнений в нескольких областях
Участники, распределенные в экспериментальную группу, принимали участие в контролируемой 12-месячной многодоменной программе упражнений, включающей силовые тренировки, аэробные упражнения, упражнения на равновесие, гибкость и когнитивные задачи, в сочетании с мотивационными и поведенческими стратегиями.
|
Участники участвовали в контролируемой многодоменной программе упражнений, проводившейся дважды в неделю в течение 12 месяцев, при этом каждая сессия длилась примерно 45 минут. Программа включала нейромоторные активности, упражнения для укрепления мышц, аэробные тренировки, упражнения на баланс, упражнения на гибкость и простые когнитивные задачи. Интенсивность упражнений контролировалась с использованием шкалы воспринимаемой нагрузки Борга (CR-10), простой шкалы, позволяющей участникам оценить, насколько тяжелыми кажутся упражнения, а также шкалы аффективной валентности для мониторинга ощущений комфорта или дискомфорта во время упражнений. На протяжении всего вмешательства были включены мотивационные стратегии, основанные на теории самодетерминации (SDT), для поддержки вовлеченности и долгосрочного участия.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная повседневная активность (без структурированных упражнений)
Участники, распределенные в контрольную группу, сохраняли свой обычный распорядок дня и не участвовали ни в одной структурированной или контролируемой программе упражнений в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение окружности талии через 12 месяцев вмешательства, измеренное в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Скорость ходьбы (10-метровый тест ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение скорости ходьбы после 12 месяцев вмешательства, оцененное с помощью 10-метрового теста ходьбы (10MWT), который измеряет время, необходимое для прохождения дистанции в 10 метров в быстром и безопасном темпе (секунды).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Функциональная сила нижних конечностей (Тест пятикратного вставания со стула)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение функциональной силы нижних конечностей после 12 месяцев вмешательства, оцененное с помощью теста пятикратного вставания со стула (FTSST), который измеряет время, необходимое для пятикратного вставания и опускания со стула (секунды).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Функциональная мобильность (Тест «Встань и иди»)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
Изменение функциональной мобильности после 12 месяцев вмешательства, оцененное с помощью теста «Встань и иди» (Timed Up and Go test, TUG), который измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти небольшое расстояние, развернуться, вернуться и снова сесть (секунды).
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономная регуляция физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение автономной регуляции через 12 месяцев вмешательства, оцененное с помощью Опросника саморегуляции лечения для физической активности (TSRQ-PA), анкеты, измеряющей причины занятия физической активностью (диапазон баллов: от 1 до 7).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Контролируемое регулирование физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
Изменение в контролируемой регуляции после 12 месяцев вмешательства, оцененное с использованием Опросника саморегуляции в лечении для физической активности (TSRQ-PA), который измеряет внешне обусловленные причины физической активности (диапазон баллов: от 1 до 7).
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
|
Амотивация
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение амотивации после 12 месяцев вмешательства, оцененное с использованием Опросника поведенческой регуляции в физических упражнениях-3 (BREQ-3), который измеряет отсутствие мотивации к физической активности (диапазон баллов: от 1 до 5).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Удовлетворение базовых психологических потребностей
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
Изменение автономии, компетентности и связанности после 12 месяцев вмешательства, оцененное с использованием Шкалы удовлетворения базовых потребностей в целом (BNSG), которая измеряет удовлетворение базовых психологических потребностей (диапазон баллов: от 1 до 7).
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
|
Воспринимаемый климат здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение воспринимаемой поддержки автономии через 12 месяцев вмешательства, оцененное с помощью Опросника климата здравоохранения (HCCQ), который измеряет воспринимаемую поддержку со стороны медицинских работников (диапазон баллов: от 1 до 7).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71244423.0.0000.5367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .