Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceoborový cvičební program u starších žen (MD-EX Women)

20. prosince 2025 aktualizováno: Gracielle Fin, Universidade do Oeste de Santa Catarina

Vliv vícedoménového cvičebního programu s motivačními strategiemi na antropometrické proměnné, fyzickou kondici a psychickou pohodu starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda dlouhodobý cvičební program může zlepšit fyzické zdraví a pohodu u starších žen ve věku 60 let a více, které žijí v komunitě.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  • Snižuje účast na dohledem vedeném cvičebním programu obvod pasu?
  • Zlepšuje cvičební program rychlost chůze, sílu nohou a schopnost bezpečně se pohybovat?
  • Zlepšuje program motivaci k fyzické aktivitě a pocity podpory a pohody?

Výzkumníci porovnají Supervidovaný multidoménový cvičební program (intervenční skupina) s Běžnými denními činnostmi (žádné strukturované cvičení) (kontrolní skupina), aby zjistili, zda dohledem vedený cvičební program vede k lepším fyzickým a psychologickým výsledkům.

Účastnice budou:

  • Náhodně zařazeny buď do cvičebního programu, nebo do kontrolní skupiny
  • Účastnit se dohledem vedených cvičebních sezení dvakrát týdně po dobu 12 měsíců, pokud budou zařazeny do cvičební skupiny
  • Dokončit fyzické testy, měření těla a dotazníky o motivaci a pohodě na začátku studie a po 12 měsících

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená k posouzení účinků dlouhodobého dozorovaného cvičebního programu na fyzické a psychologické výsledky u starších žen.

Celkem 108 žen ve věku 60 let a starších, které žijí nezávisle v komunitě, se studie zúčastnilo. Účastnice byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin v poměru dva ku jedné. Jedna skupina byla zařazena do Dozorovaného vícedoménového cvičebního programu (intervenční skupina) a druhá skupina byla zařazena do Běžných denních aktivit (bez strukturovaného cvičení) (kontrolní skupina).

Účastnice intervenční skupiny absolvovaly dozorované cvičební jednotky dvakrát týdně po dobu 12 měsíců. Každá jednotka trvala přibližně 45 minut a zahrnovala mix aktivit zaměřených na sílu, chůzi a pohyb, rovnováhu, flexibilitu a jednoduché kognitivní úkoly. Intenzita cvičení byla přizpůsobena každé účastnici a byla monitorována po celou dobu programu. Motivací strategie byly zahrnuty k podpoře zapojení a dlouhodobé účasti na fyzické aktivitě.

Účastnice kontrolní skupiny pokračovaly ve svých běžných denních rutinách a během studie se neúčastnily žádného strukturovaného nebo dozorovaného cvičebního programu.

Všichni účastníci absolvovali hodnocení na začátku studie a znovu po 12 měsících. Tato hodnocení zahrnovala fyzické testy, tělesná měření a dotazníky týkající se motivace a pohody. Vyškolený výzkumníci provedli všechna hodnocení pomocí standardizovaných postupů.

Studie se řídila stanovenými směrnicemi pro klinické studie a byla schválena místním Výborem pro výzkumnou etiku. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas před účastí ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Joaçaba, Santa Catarina, Brazílie, 89600000
        • Gracielle Fin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 60 let a starší.
  • Žijící samostatně v komunitě.
  • Schopnost samostatné chůze, s pomůckami nebo bez nich.
  • Lékařské povolení k účasti na fyzickém cvičení.
  • Ochota účastnit se cvičebního programu po dobu 12 měsíců.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažných kardiovaskulárních, respiračních, neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění kontraindikujících fyzické cvičení.
  • Kognitivní porucha bránící porozumění studijním postupům.
  • Účast v strukturovaných cvičebních programech více než dvakrát týdně v posledních třech měsících.
  • Nedávné zlomeniny nebo operace omezující fyzickou aktivitu.
  • Jakýkoli stav, který podle názoru výzkumného týmu může ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supervidovaný multidoménový cvičební program
Účastníci přidělení do experimentální skupiny se účastnili 12měsíčního supervidovaného víceúčelového cvičebního programu zahrnujícího silový trénink, aerobní cvičení, rovnovážné aktivity, flexibilitu a kognitivní úkoly, kombinovaného s motivačními a behaviorálními strategiemi.
Behaviorální: Supervidovaný multidoménový cvičební program

Účastníci se zapojili do dohledovaného vícedoménového cvičebního programu, který probíhal dvakrát týdně po dobu 12 měsíců, přičemž každá lekce trvala přibližně 45 minut. Program zahrnoval neuromotorické aktivity, posilovací cviky, aerobní trénink, cvičení na rovnováhu, aktivity na flexibilitu a jednoduché kognitivní úkoly.

Intenzita cvičení byla sledována pomocí Borgovy škály vnímané námahy CR-10, jednoduché stupnice, která umožňuje účastníkům hodnotit, jak náročné se cvičení zdá, spolu s afektivní valenční škálou pro sledování pocitů pohodlí nebo nepohodlí během cvičení. Během celé intervence byly začleněny motivační strategie založené na teorii sebeurčení (SDT), aby podpořily zapojení a dlouhodobou účast.

Ostatní jména:
  • Program multidoménového tréninku
Žádný zásah: Obvyklé Denní Aktivity (Bez Strukturovaného Cvičení)
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny si zachovali své obvyklé denní rutiny a během období studie se neúčastnili žádného strukturovaného ani dozorovaného cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Změna v obvodu pasu po 12 měsících intervence, měřeno v centimetrech (cm).
Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Rychlost chůze (10metrový test chůze)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změna rychlosti chůze po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí 10metrového testu chůze (10MWT), který měří čas potřebný k ujití vzdálenosti 10 metrů rychlým a bezpečným tempem (sekundy).
Výchozí stav a 12 měsíců
Síla dolních končetin (Test pětinásobného vstávání ze sedu)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změna funkční síly dolních končetin po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí testu pětinásobného vstávání ze sedu (FTSST), který měří čas potřebný k pětinásobnému vstání a opětovnému usednutí na židli (sekundy).
Výchozí stav a 12 měsíců
Funkční mobilita (test Timed Up and Go)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změna funkční mobility po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí testu Timed Up and Go (TUG), který měří čas potřebný ke vstání ze židle, krátké chůzi, otočení, návratu a opětovnému sezení (sekundy).
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní regulace fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 měsíců
Změna v autonomní regulaci po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí Dotazníku seberegulace léčby pro fyzickou aktivitu (TSRQ-PA), což je dotazník měřící důvody pro fyzickou aktivitu (rozsah skóre: 1 až 7).
Výchozí hodnota a 12 měsíců
Regulovaná kontrola fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změna v kontrolované regulaci po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí Dotazníku seberegulace léčby pro fyzickou aktivitu (TSRQ-PA), který měří externě motivované důvody pro fyzickou aktivitu (rozsah skóre: 1 až 7).
Výchozí stav a 12 měsíců
Amotivace
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Změna v amotivaci po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí dotazníku Behaviorální regulace při cvičení-3 (BREQ-3), který měří nedostatek motivace k fyzické aktivitě (rozsah skóre: 1 až 5).
Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Základní uspokojování psychologických potřeb
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Změna v autonomii, kompetenci a souvztažnosti po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí Škály uspokojení základních potřeb obecně (BNSG), která měří uspokojení základních psychologických potřeb (rozsah skóre: 1 až 7).
Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Vnímané klima zdravotní péče
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 měsíců
Změna vnímané podpory autonomie po 12 měsících intervence, hodnocená pomocí dotazníku Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), který měří vnímanou podporu od zdravotnických pracovníků (rozsah skóre: 1 až 7).
Výchozí hodnota a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Oeste de Santa Catarina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71244423.0.0000.5367

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit