Mehrdomänen-Bewegungsprogramm für ältere Frauen (MD-EX Women)
Effekte eines multimodalen Bewegungsprogramms mit Motivationsstrategien auf anthropometrische Variablen, körperliche Fitness und psychisches Wohlbefinden älterer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein langfristiges Trainingsprogramm die körperliche Gesundheit und das Wohlbefinden von älteren Frauen ab 60 Jahren, die in der Gemeinschaft leben, verbessern kann.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:
- Kann die Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm den Taillenumfang verringern?
- Verbessert das Trainingsprogramm die Gehgeschwindigkeit, die Beinkraft und die Fähigkeit, sich sicher zu bewegen?
- Verbessert das Programm die Motivation für körperliche Aktivität sowie das Gefühl von Unterstützung und Wohlbefinden?
Die Forscher werden ein betreutes Multi-Domain-Trainingsprogramm (Interventionsgruppe) mit den üblichen täglichen Aktivitäten (kein strukturiertes Training) (Kontrollgruppe) vergleichen, um zu sehen, ob das betreute Trainingsprogramm zu besseren physischen und psychologischen Ergebnissen führt.
Die Teilnehmerinnen werden:
- Zufällig entweder dem Trainingsprogramm oder einer Kontrollgruppe zugewiesen
- Wenn sie der Trainingsgruppe zugewiesen sind, zweimal pro Woche für 12 Monate an betreuten Trainingseinheiten teilnehmen
- Zu Beginn der Studie und nach 12 Monaten körperliche Tests, Körpermaße und Fragebögen zu Motivation und Wohlbefinden absolvieren
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen eines langfristig betreuten Trainingsprogramms auf körperliche und psychologische Ergebnisse bei älteren Frauen zu untersuchen.
Insgesamt nahmen 108 Frauen im Alter von 60 Jahren und älter, die selbstständig in der Gemeinschaft leben, an der Studie teil. Die Teilnehmerinnen wurden nach einem Zwei-zu-Eins-Verhältnis zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe wurde dem Betreuten Multidomänen-Trainingsprogramm (Interventionsgruppe) zugewiesen, die andere Gruppe den Üblichen Tagesaktivitäten (Kein strukturiertes Training) (Kontrollgruppe).
Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe nahmen 12 Monate lang zweimal pro Woche an betreuten Trainingseinheiten teil. Jede Einheit dauerte etwa 45 Minuten und umfasste eine Mischung aus Aktivitäten, die auf Kraft, Gehen und Bewegung, Gleichgewicht, Flexibilität und einfache Denkaufgaben ausgerichtet waren. Die Trainingsintensität wurde an jede Teilnehmerin angepasst und während des gesamten Programms überwacht. Motivationsstrategien wurden einbezogen, um das Engagement und die langfristige Teilnahme an körperlicher Aktivität zu unterstützen.
Die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe setzten ihre üblichen täglichen Routinen fort und nahmen während des Studienzeitraums an keinem strukturierten oder betreuten Trainingsprogramm teil.
Alle Teilnehmerinnen absolvierten Bewertungen zu Beginn der Studie und erneut nach 12 Monaten. Diese Bewertungen umfassten körperliche Tests, Körpermaße und Fragebögen zu Motivation und Wohlbefinden. Geschulte Forscher führten alle Bewertungen nach standardisierten Verfahren durch.
Die Studie folgte etablierten Richtlinien für klinische Studien und wurde von einem lokalen Forschungsethikkomitee genehmigt. Alle Teilnehmerinnen gaben vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Santa Catarina
-
Joaçaba, Santa Catarina, Brasilien, 89600000
- Gracielle Fin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter.
- Selbstständiges Leben in der Gemeinschaft.
- Fähigkeit, unabhängig zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel.
- Medizinische Freigabe zur Teilnahme an körperlicher Bewegung.
- Bereitschaft, an dem Bewegungsprogramm für 12 Monate teilzunehmen.
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen schwerer Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die körperliche Bewegung kontraindizieren.
- Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Studienabläufe verhindert.
- Teilnahme an strukturierten Bewegungsprogrammen mehr als zweimal pro Woche in den letzten drei Monaten.
- Kürzliche Frakturen oder Operationen, die körperliche Aktivität einschränken.
- Jeglicher Zustand, der nach Ansicht des Forschungsteams die Sicherheit der Teilnehmer oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Supervised Multidomain Exercise Program
Die Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeteilt wurden, nahmen an einem betreuten 12-monatigen multidomänen Trainingsprogramm teil, das Krafttraining, aerobe Übungen, Gleichgewichtsaktivitäten, Flexibilität und kognitive Aufgaben umfasste, kombiniert mit motivations- und verhaltensbezogenen Strategien.
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Die Teilnehmer nahmen an einem betreuten multidisziplinären Bewegungsprogramm teil, das zweimal pro Woche über 12 Monate durchgeführt wurde, wobei jede Sitzung etwa 45 Minuten dauerte. Das Programm umfasste neuromotorische Aktivitäten, muskelstärkende Übungen, aerobes Training, Gleichgewichtsübungen, Flexibilitätsübungen und einfache kognitive Aufgaben. Die Trainingsintensität wurde mit der Borg Category-Ratio 10 Rating of Perceived Exertion (CR-10) überwacht, einer einfachen Skala, mit der die Teilnehmer bewerten können, wie anstrengend die Übung sich anfühlt, zusammen mit einer affektiven Valenzskala, um Gefühle von Komfort oder Unbehagen während des Trainings zu überwachen. Motivationsstrategien basierend auf der Selbstbestimmungstheorie (SDT) wurden während der gesamten Intervention integriert, um das Engagement und die langfristige Teilnahme zu unterstützen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche tägliche Aktivitäten (Kein strukturiertes Training)
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, behielten ihre üblichen täglichen Routinen bei und nahmen während des Studienzeitraums an keinem strukturierten oder betreuten Trainingsprogramm teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Änderung des Taillenumfangs nach 12 Monaten Intervention, gemessen in Zentimetern (cm).
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Baseline und 12 Monate
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Ganggeschwindigkeit (10-Meter-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Veränderung der Gehgeschwindigkeit nach 12 Monaten Intervention, bewertet mit dem 10-Meter-Gehtest (10MWT), der die Zeit misst, die benötigt wird, um eine Strecke von 10 Metern in einem schnellen und sicheren Tempo zu gehen (Sekunden).
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Baseline und 12 Monate
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Untere Extremitäten-Funktionskraft (Fünfmaliger Sitz-Stand-Test)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Veränderung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten nach 12 Monaten Intervention, bewertet mit dem Fünfmal-Aufstehen-vom-Stuhl-Test (FTSST), der die benötigte Zeit zum fünfmaligen Aufstehen und Hinsetzen von einem Stuhl misst (Sekunden).
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Baseline und 12 Monate
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Funktionelle Mobilität (Timed Up and Go Test)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Veränderung der funktionellen Mobilität nach 12 Monaten Intervention, bewertet mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG), der die benötigte Zeit misst, um von einem Stuhl aufzustehen, eine kurze Strecke zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen (Sekunden).
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Baseline und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonome Regulierung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Veränderung der autonomen Regulation nach 12-monatiger Intervention, bewertet mit dem Treatment Self-Regulation Questionnaire for Physical Activity (TSRQ-PA), einem Fragebogen, der die Gründe für körperliche Aktivität misst (Wertebereich: 1 bis 7).
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Ausgangswert und 12 Monate
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Kontrollierte Regulation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Veränderung der kontrollierten Regulation nach 12 Monaten Intervention, bewertet mit dem Treatment Self-Regulation Questionnaire for Physical Activity (TSRQ-PA), der extern getriebene Gründe für körperliche Aktivität misst (Skalenbereich: 1 bis 7).
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Ausgangswert und 12 Monate
|
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Amotivation
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Veränderung der Amotivation nach 12 Monaten Intervention, bewertet mit dem Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3), der mangelnde Motivation für körperliche Aktivität misst (Punktbereich: 1 bis 5).
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Baseline und 12 Monate
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Grundlegende psychologische Bedürfnisbefriedigung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Veränderung der Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit nach 12-monatiger Intervention, bewertet mit der Basic Need Satisfaction in General Scale (BNSG), die die Zufriedenheit mit den grundlegenden psychologischen Bedürfnissen misst (Skala: 1 bis 7).
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Ausgangswert und 12 Monate
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Wahrgenommene Gesundheitsversorgungsumgebung
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Veränderung der wahrgenommenen Autonomieunterstützung nach 12-monatiger Intervention, bewertet mit dem Health Care Climate Questionnaire (HCCQ), der die wahrgenommene Unterstützung durch Gesundheitsfachkräfte misst (Punktbereich: 1 bis 7).
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Baseline und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 71244423.0.0000.5367
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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