Programme d'exercice multidomaines pour les femmes âgées (MD-EX Women)
Effets d'un programme d'exercices multidomaines avec stratégies de motivation sur les variables anthropométriques, la condition physique et le bien-être psychologique des femmes âgées : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'exercice à long terme peut améliorer la santé physique et le bien-être chez les femmes âgées de 60 ans et plus vivant en communauté.
Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :
- La participation à un programme d'exercice supervisé réduit-elle le tour de taille ?
- Le programme d'exercice améliore-t-il la vitesse de marche, la force des jambes et la capacité à se déplacer en toute sécurité ?
- Le programme améliore-t-il la motivation pour l'activité physique et les sentiments de soutien et de bien-être ?
Les chercheurs compareront un Programme d'Exercice Multi-Domaines Supervisé (groupe d'intervention) avec les Activités Quotidiennes Habituelles (Pas d'Exercice Structuré) (groupe témoin) pour voir si le programme d'exercice supervisé conduit à de meilleurs résultats physiques et psychologiques.
Les participants devront :
- Être assignés au hasard soit au programme d'exercice, soit à un groupe témoin
- Participer à des séances d'exercice supervisées deux fois par semaine pendant 12 mois s'ils sont assignés au groupe d'exercice
- Effectuer des tests physiques, des mesures corporelles et des questionnaires sur la motivation et le bien-être au début de l'étude et après 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé conçu pour examiner les effets d'un programme d'exercice supervisé à long terme sur les résultats physiques et psychologiques chez les femmes âgées.
Au total, 108 femmes âgées de 60 ans et plus vivant de manière autonome dans la communauté ont participé à l'étude. Les participantes ont été réparties au hasard dans l'un des deux groupes selon un ratio de deux pour un. Un groupe a été assigné au Programme d'Exercice Multi-Domaine Supervisé (groupe d'intervention), et l'autre groupe a été assigné aux Activités Quotidiennes Habituelles (Pas d'Exercice Structuré) (groupe témoin).
Les participantes du groupe d'intervention ont participé à des séances d'exercice supervisées deux fois par semaine pendant 12 mois. Chaque séance durait environ 45 minutes et comprenait un mélange d'activités axées sur la force, la marche et le mouvement, l'équilibre, la flexibilité et des tâches de réflexion simples. L'intensité de l'exercice était ajustée à chaque participante et surveillée tout au long du programme. Des stratégies motivationnelles étaient incluses pour soutenir l'engagement et la participation à long terme à l'activité physique.
Les participantes du groupe témoin ont poursuivi leurs routines quotidiennes habituelles et n'ont participé à aucun programme d'exercice structuré ou supervisé pendant la période de l'étude.
Toutes les participantes ont effectué des évaluations au début de l'étude et à nouveau après 12 mois. Ces évaluations comprenaient des tests physiques, des mesures corporelles et des questionnaires liés à la motivation et au bien-être. Des chercheurs formés ont effectué toutes les évaluations en utilisant des procédures standardisées.
L'étude a suivi les directives établies pour les essais cliniques et a été approuvée par un comité d'éthique de la recherche local. Toutes les participantes ont fourni un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Joaçaba, Santa Catarina, Brésil, 89600000
- Gracielle Fin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 60 ans ou plus.
- Vivant de manière autonome dans la communauté.
- Capacité à marcher de manière indépendante, avec ou sans dispositifs d'aide.
- Autorisation médicale de participer à une activité physique.
- Volonté de participer au programme d'exercice pendant 12 mois.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques ou musculo-squelettiques graves contre-indiquant l'exercice physique.
- Altération cognitive empêchant la compréhension des procédures de l'étude.
- Participation à des programmes d'exercice structurés plus de deux fois par semaine au cours des trois derniers mois.
- Fractures ou interventions chirurgicales récentes limitant l'activité physique.
- Toute condition qui, selon l'équipe de recherche, pourrait compromettre la sécurité des participants ou l'adhésion au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercice supervisé multidomaine
Les participants affectés au groupe expérimental ont participé à un programme d'exercice supervisé de 12 mois à multiples domaines, comprenant un entraînement de force, des exercices aérobiques, des activités d'équilibre, de la flexibilité et des tâches cognitives, combiné à des stratégies motivationnelles et comportementales.
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Les participants ont suivi un programme d'exercices supervisé à plusieurs domaines, réalisé deux fois par semaine pendant 12 mois, chaque séance durant environ 45 minutes. Le programme comprenait des activités neuromotrices, des exercices de renforcement musculaire, de l'entraînement aérobique, des exercices d'équilibre, des activités de flexibilité et des tâches cognitives simples. L'intensité de l'exercice a été surveillée à l'aide de l'échelle de Borg Category-Ratio 10 (CR-10) d'évaluation de l'effort perçu, une échelle simple qui permet aux participants d'évaluer la difficulté ressentie pendant l'exercice, ainsi qu'une échelle de valence affective pour surveiller les sentiments de confort ou d'inconfort pendant l'exercice. Des stratégies motivationnelles basées sur la théorie de l'autodétermination (TAD) ont été intégrées tout au long de l'intervention pour soutenir l'engagement et la participation à long terme.
Autres noms:
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Aucune intervention: Activités quotidiennes habituelles (sans exercice structuré)
Les participants affectés au groupe témoin ont maintenu leurs routines quotidiennes habituelles et n'ont participé à aucun programme d'exercice structuré ou supervisé pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de Taille
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Changement du tour de taille après 12 mois d'intervention, mesuré en centimètres (cm).
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Ligne de base et 12 mois
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Vitesse de marche (test de marche de 10 mètres)
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Changement de la vitesse de marche après 12 mois d'intervention, évalué à l'aide du test de marche de 10 mètres (10MWT), qui mesure le temps nécessaire pour parcourir une distance de 10 mètres à un rythme rapide et sécuritaire (secondes).
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Ligne de base et 12 mois
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Force Fonctionnelle des Membres Inférieurs (Test de Lever-Assis Cinq Fois)
Délai: Valeur de base et 12 mois
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Changement de la force fonctionnelle des membres inférieurs après 12 mois d'intervention, évalué à l'aide du test de lever-assoir cinq fois (FTSST), qui mesure le temps nécessaire pour se lever et s'asseoir cinq fois sur une chaise (secondes).
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Valeur de base et 12 mois
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Mobilité Fonctionnelle (Test Timed Up and Go)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Changement de mobilité fonctionnelle après 12 mois d'intervention, évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), qui mesure le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher sur une courte distance, faire demi-tour, revenir et se rasseoir (secondes).
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation Autonome pour l'Activité Physique
Délai: Valeur de base et 12 mois
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Changement dans la régulation autonome après 12 mois d'intervention, évalué à l'aide du Questionnaire de régulation de soi pour l'activité physique (TSRQ-PA), un questionnaire qui mesure les raisons d'être physiquement actif (plage de scores : 1 à 7).
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Valeur de base et 12 mois
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Régulation Contrôlée de l'Activité Physique
Délai: Baseline et 12 mois
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Évolution de la régulation contrôlée après 12 mois d'intervention, évaluée à l'aide du Questionnaire d'autorégulation du traitement pour l'activité physique (TSRQ-PA), qui mesure les raisons externes de l'activité physique (échelle de score : 1 à 7).
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Baseline et 12 mois
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Amotivation
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Changement de l'amotivation après 12 mois d'intervention, évalué à l'aide du Questionnaire de régulation comportementale dans l'exercice-3 (BREQ-3), qui mesure le manque de motivation pour l'activité physique (échelle de score : 1 à 5).
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Ligne de base et 12 mois
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Satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Changement de l'autonomie, de la compétence et de l'appartenance après 12 mois d'intervention, évalué à l'aide de l'Échelle de satisfaction des besoins fondamentaux en général (BNSG), qui mesure la satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux (score de 1 à 7).
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Ligne de base et 12 mois
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Climat perçu des soins de santé
Délai: Valeurs de base et 12 mois
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Changement de soutien perçu à l'autonomie après 12 mois d'intervention, évalué à l'aide du Questionnaire sur le Climat de Soins de Santé (HCCQ), qui mesure le soutien perçu des professionnels de santé (échelle de score : 1 à 7).
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Valeurs de base et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71244423.0.0000.5367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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