Több területet érintő edzésprogram idősebb nők számára (MD-EX Women)
Többtartományos mozgásprogram hatása motivációs stratégiákkal az idősebb nők antropometriai változóira, fizikai kondíciójára és pszichológiai jólétére: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy egy hosszú távú edzésprogram javíthatja-e a fizikai egészséget és a közérzetet az 60 évnél idősebb, közösségben élő idősebb nőknél.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne kapni:
- Csökkenti-e a részvétel egy felügyelt edzésprogramban a derékbőséget?
- Javítja-e az edzésprogram a járási sebességet, a lberőt és a biztonságos mozgás képességét?
- Javítja-e a program a fizikai aktivitás iránti motivációt, valamint a támogatottság és a közérzet érzését?
A kutatók összehasonlítják egy Felügyelt Többtartományú Edzésprogramot (intervenciós csoport) a Szokásos Napi Tevékenységekkel (Strukturált Edzés Nélkül) (kontrollcsoport), hogy megtudják, a felügyelt edzésprogram jobb fizikai és pszichológiai eredményekhez vezet-e.
A résztvevők:
- Véletlenszerűen hozzá lesznek rendelve az edzésprogramhoz vagy egy kontrollcsoporthoz
- Rész fognak venni felügyelt edzésfoglalkozásokon hetente kétszer 12 hónapon keresztül, ha az edzőcsoporthoz vannak rendelve
- Teljesíteni fognak fizikai teszteket, testméréseket és kérdőíveket a motivációról és a közérzetről a vizsgálat elején és 12 hónap után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet annak megvizsgálására terveztek, hogy egy hosszú távú felügyelt edzésprogram milyen hatással van az idősebb nők fizikai és pszichológiai eredményeire.
Összesen 108, 60 éves vagy annál idősebb, önállóan a közösségben élő nő vett részt a vizsgálatban. A résztvevőket kettő-egy arányban véletlenszerűen egyik két csoportba osztották. Az egyik csoportot a Felügyelt Többterületű Edzésprogramba (intervenciós csoport) osztották, a másik csoportot pedig a Szokásos Napi Tevékenységekbe (Strukturált Edzés Nélkül) (kontrollcsoport).
Az intervenciós csoport résztvevői hetente kétszer vettek részt felügyelt edzésfoglalkozásokon 12 hónapig. Minden foglalkozás körülbelül 45 percig tartott, és olyan tevékenységek keverékét tartalmazta, amelyek az erőre, a járásra és a mozgásra, az egyensúlyra, a rugalmasságra és az egyszerű gondolkodási feladatokra összpontosítottak. Az edzés intenzitását minden résztvevőhöz igazították, és a program során folyamatosan figyelték. Motivációs stratégiákat is alkalmaztak a fizikai aktivitásban való részvétel és a hosszú távú részvétel támogatására.
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos napi rutinjaikat folytatták, és nem vettek részt semmilyen strukturált vagy felügyelt edzésprogramban a vizsgálati időszak alatt.
Az összes résztvevő kitöltötte a felméréseket a vizsgálat kezdetén és újabb 12 hónap elteltével. Ezek a felmérések fizikai teszteket, testméréseket és a motivációhoz és a jólétéhez kapcsolódó kérdőíveket tartalmaztak. Képzett kutatók végezték az összes felmérést szabványos eljárások alkalmazásával.
A vizsgálat betartotta a klinikai vizsgálatokra vonatkozó megállapított irányelveket, és egy helyi Kutatásetikai Bizottság hagyta jóvá. Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést adott, mielőtt részt vett volna a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
Joaçaba, Santa Catarina, Brazília, 89600000
- Gracielle Fin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb nők.
- Önállóan élnek a közösségben.
- Önálló járóképesség, segédeszközök használatával vagy anélkül.
- Orvosi engedély a testmozgásban való részvételre.
- Hajlandóság a 12 hónapos edzésprogramban való részvételre.
- Aláírt tájékoztatott beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, idegrendszeri vagy mozgásszervi betegségek jelenléte, amelyek ellenjavallják a testmozgást.
- Kognitív zavar, amely megakadályozza a vizsgálati eljárások megértését.
- Strukturált edzésprogramokban való részvétel heti kétszernél gyakrabban az elmúlt három hónapban.
- Friss törések vagy műtétek, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást.
- Bármely olyan állapot, amely a kutatócsoport véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy a protokoll betartását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt multidoménus mozgásprogram
A kísérleti csoporthoz tartozó résztvevők egy felügyelt 12 hónapos, több területet érintő mozgásprogramban vettek részt, amely erősítő edzést, aerob gyakorlatokat, egyensúlyi tevékenységeket, rugalmasságot és kognitív feladatokat tartalmazott, motivációs és viselkedési stratégiákkal kombinálva.
|
A résztvevők egy felügyelt, több területet érintő edzésprogramban vettek részt, amelyet hetente kétszer végeztek 12 hónapig, minden edzésalkalom körülbelül 45 percig tartott. A program neuromotoros tevékenységeket, izomerősítő gyakorlatokat, aerob edzést, egyensúlygyakorlatokat, rugalmassági tevékenységeket és egyszerű kognitív feladatokat tartalmazott. Az edzés intenzitását a Borg Category-Ratio 10 Rating of Perceived Exertion (CR-10) segítségével figyelték, amely egy egyszerű skála, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy értékeljék, milyen nehéznek érzik az edzést, valamint egy affektív valencia skálával kísérték figyelemmel az edzés alatti kényelem vagy kényelmetlenség érzéseit. A motivációs stratégiákat az Önmeghatározás Elmélete (SDT) alapján építették be a beavatkozás során, hogy támogassák az elkötelezettséget és a hosszú távú részvételt.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos napi tevékenységek (Strukturált edzés nélkül)
A kontrollcsoportba sorolt résztvevők a szokásos napi rutinjukat tartották be, és nem vettek részt strukturált vagy felügyelt edzésprogramban a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékkörfogat
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
A derékkörfogat változása a 12 hónapos intervenció után, centiméterben (cm) mérve.
|
Alapvonal és 12 hónap
|
|
Járási sebesség (10 méteres séta teszt)
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
A járás sebességének változása 12 hónapos intervenció után, amelyet a 10 méteres sétateszt (10MWT) segítségével értékelnek, és amely egy gyors, de biztonságos tempóban megtett 10 méteres táv megtételéhez szükséges időt méri (másodpercben).
|
Alapvonal és 12 hónap
|
|
Alsó végtag funkcionális erő (Ötszöri felállás-ülés teszt)
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
Az alsó végtag funkcionális erejének változása a 12 hónapos beavatkozás után, amelyet az ötszöri felállás-teszt (FTSST) segítségével értékeltek, amely a székről ötször felállni és leülni szükséges időt méri (másodpercben).
|
Alapvonal és 12 hónap
|
|
Funkcionális mobilitás (Timed Up and Go teszt)
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
A funkcionális mobilitás változása a 12 hónapos intervenció után, amelyet a Timed Up and Go teszt (TUG) segítségével értékeltek, és amely méri a székből felálláshoz, egy rövid táv megtételéhez, megforduláshoz, visszatéréshez és újra leüléshez szükséges időt (másodpercben).
|
Alapvonal és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm szabályozás a testmozgás érdekében
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
A változás az autonóm szabályozásban a 12 hónapos intervenció után, amelyet a Fizikai Aktivítás Kezelési Önszabályozási Kérdőívvel (TSRQ-PA) értékeltek, egy olyan kérdőívvel, amely a fizikailag aktívvá válás okait méri (ponttartomány: 1-től 7-ig).
|
Alapvonal és 12 hónap
|
|
Szabályozott Testmozgás
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónap
|
A kontrollált szabályozás változása a 12 hónapos beavatkozás után, amelyet a Fizikai Aktivítás Kezelési Önszabályozási Kérdőívvel (TSRQ-PA) értékeltek, amely a fizikai aktivítás külsőleg vezérelt okait méri (ponttartomány: 1-től 7-ig).
|
Kiindulási állapot és 12 hónap
|
|
Amotiváció
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
A motivációhiány változása 12 hónapos intervenció után, amelyet a Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3) felhasználásával értékeltek, amely a fizikai aktivitáshoz való motiváció hiányát méri (pontszám tartomány: 1-től 5-ig).
|
Alapvonal és 12 hónap
|
|
Alapvető Pszichológiai Szükségletek Kielégítése
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
A 12 hónapos intervenció utáni autonómia, kompetencia és kapcsolódás változása, amelyet az Általános Alapszükséglet-kielégítés Skála (BNSG) alapján értékeltek, amely az alapvető pszichológiai szükségletek kielégülését méri (pontszámtartomány: 1-től 7-ig).
|
Alapvonal és 12 hónap
|
|
Észlelt Egészségügyi Éghajlat
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
A megélt autonómia-támogatás változása 12 hónapos intervenció után, amelyet az Egészségügyi Klíma Kérdőívvel (HCCQ) értékeltek, amely az egészségügyi szakemberektől kapott támogatást méri (pontszám tartomány: 1-től 7-ig).
|
Alapvonal és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71244423.0.0000.5367
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .