Programa de Ejercicio Multidominio en Mujeres Mayores (MD-EX Women)
Efectos de un Programa de Ejercicio Multidominio con Estrategias Motivacionales sobre Variables Antropométricas, Aptitud Física y Bienestar Psicológico de Mujeres Adultas Mayores: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si un programa de ejercicio a largo plazo puede mejorar la salud física y el bienestar en mujeres mayores de 60 años o más que viven en la comunidad.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Participar en un programa de ejercicio supervisado reduce el perímetro de cintura?
- ¿Mejora el programa de ejercicio la velocidad al caminar, la fuerza de las piernas y la capacidad para moverse con seguridad?
- ¿Mejora el programa la motivación para la actividad física y los sentimientos de apoyo y bienestar?
Los investigadores compararán un Programa de Ejercicio Multidominio Supervisado (grupo de intervención) con las Actividades Diarias Habituales (Sin Ejercicio Estructurado) (grupo de control) para ver si el programa de ejercicio supervisado conduce a mejores resultados físicos y psicológicos.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente al programa de ejercicio o a un grupo de control
- Participarán en sesiones de ejercicio supervisado dos veces por semana durante 12 meses si se les asigna al grupo de ejercicio
- Completarán pruebas físicas, mediciones corporales y cuestionarios sobre motivación y bienestar al inicio del estudio y después de 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado diseñado para examinar los efectos de un programa de ejercicio supervisado a largo plazo sobre los resultados físicos y psicológicos en mujeres mayores.
Un total de 108 mujeres de 60 años o más que viven de forma independiente en la comunidad participaron en el estudio. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos utilizando una proporción de dos a uno. Un grupo fue asignado al Programa de Ejercicio Multidominio Supervisado (grupo de intervención), y el otro grupo fue asignado a Actividades Diarias Habituales (Sin Ejercicio Estructurado) (grupo de control).
Los participantes en el grupo de intervención tomaron parte en sesiones de ejercicio supervisadas dos veces por semana durante 12 meses. Cada sesión duró aproximadamente 45 minutos e incluyó una combinación de actividades centradas en fuerza, caminar y movimiento, equilibrio, flexibilidad y tareas de pensamiento simples. La intensidad del ejercicio se ajustó a cada participante y se monitorizó a lo largo del programa. Se incluyeron estrategias motivacionales para apoyar la participación y la participación a largo plazo en la actividad física.
Los participantes en el grupo de control continuaron con sus rutinas diarias habituales y no participaron en ningún programa de ejercicio estructurado o supervisado durante el período de estudio.
Todos los participantes completaron evaluaciones al inicio del estudio y nuevamente después de 12 meses. Estas evaluaciones incluyeron pruebas físicas, mediciones corporales y cuestionarios relacionados con la motivación y el bienestar. Investigadores capacitados llevaron a cabo todas las evaluaciones utilizando procedimientos estandarizados.
El estudio siguió las pautas establecidas para ensayos clínicos y fue aprobado por un Comité de Ética de Investigación local. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Joaçaba, Santa Catarina, Brasil, 89600000
- Gracielle Fin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 60 años o más.
- Que vivan de forma independiente en la comunidad.
- Capacidad para caminar de forma independiente, con o sin dispositivos de ayuda.
- Autorización médica para participar en ejercicio físico.
- Disposición a participar en el programa de ejercicio durante 12 meses.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, neurológicas o musculoesqueléticas graves que contraindiquen el ejercicio físico.
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión de los procedimientos del estudio.
- Participación en programas de ejercicio estructurado más de dos veces por semana en los últimos tres meses.
- Fracturas o cirugías recientes que limiten la actividad física.
- Cualquier condición que, en opinión del equipo de investigación, pueda comprometer la seguridad del participante o la adherencia al protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicio Supervisado Multidominio
Los participantes asignados al grupo experimental participaron en un programa supervisado de ejercicio multidominio de 12 meses que incluyó entrenamiento de fuerza, ejercicios aeróbicos, actividades de equilibrio, flexibilidad y tareas cognitivas, combinado con estrategias motivacionales y conductuales.
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Los participantes participaron en un programa de ejercicio supervisado de múltiples dominios realizado dos veces por semana durante 12 meses, con cada sesión de aproximadamente 45 minutos de duración. El programa incluyó actividades neuromotoras, ejercicios de fortalecimiento muscular, entrenamiento aeróbico, ejercicios de equilibrio, actividades de flexibilidad y tareas cognitivas simples. La intensidad del ejercicio se monitorizó utilizando la Escala de Borg Category-Ratio 10 de Esfuerzo Percibido (CR-10), una escala simple que permite a los participantes valorar la dificultad percibida del ejercicio, junto con una escala de valencia afectiva para monitorizar los sentimientos de comodidad o incomodidad durante el ejercicio. Se incorporaron estrategias motivacionales basadas en la Teoría de la Autodeterminación (TAD) a lo largo de la intervención para apoyar el compromiso y la participación a largo plazo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Actividades Diarias Habituales (Sin Ejercicio Estructurado)
Los participantes asignados al grupo de control mantuvieron sus rutinas diarias habituales y no participaron en ningún programa de ejercicio estructurado o supervisado durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura después de 12 meses de intervención, medido en centímetros (cm).
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Línea basal y 12 meses
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Velocidad de Marcha (Prueba de Caminata de 10 Metros)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 meses
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Cambio en la velocidad de la marcha después de 12 meses de intervención, evaluado mediante la prueba de caminata de 10 metros (10MWT), que mide el tiempo necesario para caminar una distancia de 10 metros a un ritmo rápido y seguro (segundos).
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Línea basal y 12 meses
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Fuerza Funcional de las Extremidades Inferiores (Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces)
Periodo de tiempo: Baseline y 12 meses
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Cambio en la fuerza funcional de las extremidades inferiores después de 12 meses de intervención, evaluado mediante la prueba de sentarse y levantarse cinco veces (FTSST), que mide el tiempo necesario para levantarse y sentarse cinco veces desde una silla (segundos).
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Baseline y 12 meses
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Movilidad Funcional (Prueba de Levantarse y Caminar)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 meses
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Cambio en la movilidad funcional después de 12 meses de intervención, evaluado mediante la prueba Timed Up and Go (TUG), que mide el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar una distancia corta, girar, regresar y sentarse de nuevo (segundos).
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Línea basal y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación Autónoma para la Actividad Física
Periodo de tiempo: Baseline y 12 meses
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Cambio en la regulación autónoma tras 12 meses de intervención, evaluado mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento para la Actividad Física (TSRQ-PA), un cuestionario que mide las razones para estar físicamente activo (rango de puntuación: 1 a 7).
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Baseline y 12 meses
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Regulación Controlada para la Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio en la regulación controlada tras 12 meses de intervención, evaluado mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento para la Actividad Física (TSRQ-PA), que mide las razones externas para realizar actividad física (rango de puntuación: 1 a 7).
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Línea base y 12 meses
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Amotivación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Cambio en la amotivación tras 12 meses de intervención, evaluado mediante el Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio-3 (BREQ-3), que mide la falta de motivación para la actividad física (rango de puntuación: 1 a 5).
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Línea de base y 12 meses
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Satisfacción de las Necesidades Psicológicas Básicas
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio en la autonomía, competencia y relación después de 12 meses de intervención, evaluado mediante la Escala de Satisfacción de Necesidades Básicas en General (BNSG), que mide la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas (rango de puntuación: 1 a 7).
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Línea base y 12 meses
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Clima Percibido de Atención Sanitaria
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio en el apoyo percibido a la autonomía tras 12 meses de intervención, evaluado mediante el Cuestionario del Clima Sanitario (HCCQ), que mide el apoyo percibido por parte de los profesionales de la salud (rango de puntuación: 1 a 7).
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71244423.0.0000.5367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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