Programa de Exercício Multi-Domínio em Mulheres Idosas (MD-EX Women)
Efeitos de um Programa de Exercício Multidomínio com Estratégias Motivacionais nas Variáveis Antropométricas, Aptidão Física e Bem-Estar Psicológico de Idosas: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de exercício a longo prazo pode melhorar a saúde física e o bem-estar em mulheres idosas com 60 anos ou mais que vivem na comunidade.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A participação num programa de exercício supervisionado reduz o perímetro da cintura?
- O programa de exercício melhora a velocidade de marcha, a força das pernas e a capacidade de se mover com segurança?
- O programa melhora a motivação para a atividade física e os sentimentos de apoio e bem-estar?
Os investigadores compararão um Programa de Exercício Multidomínio Supervisionado (grupo de intervenção) com Atividades Diárias Habituais (Sem Exercício Estruturado) (grupo de controlo) para verificar se o programa de exercício supervisionado conduz a melhores resultados físicos e psicológicos.
Os participantes:
- Serão aleatoriamente atribuídos ao programa de exercício ou a um grupo de controlo
- Participarão em sessões de exercício supervisionado duas vezes por semana durante 12 meses, se forem atribuídos ao grupo de exercício
- Completarão testes físicos, medições corporais e questionários sobre motivação e bem-estar no início do estudo e após 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico controlado e randomizado concebido para examinar os efeitos de um programa de exercício supervisionado a longo prazo nos resultados físicos e psicológicos em mulheres idosas.
Um total de 108 mulheres com 60 anos ou mais, que vivem de forma independente na comunidade, participaram no estudo. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos, utilizando uma proporção de dois para um. Um grupo foi atribuído ao Programa de Exercício Supervisionado Multi-domínio (grupo de intervenção), e o outro grupo foi atribuído às Atividades Diárias Habituais (Sem Exercício Estruturado) (grupo de controlo).
Os participantes do grupo de intervenção realizaram sessões de exercício supervisionado duas vezes por semana durante 12 meses. Cada sessão durou cerca de 45 minutos e incluiu uma mistura de atividades focadas na força, caminhada e movimento, equilíbrio, flexibilidade e tarefas simples de pensamento. A intensidade do exercício foi ajustada a cada participante e monitorizada ao longo do programa. Estratégias motivacionais foram incluídas para apoiar o envolvimento e a participação a longo prazo na atividade física.
Os participantes do grupo de controlo continuaram as suas rotinas diárias habituais e não participaram em qualquer programa de exercício estruturado ou supervisionado durante o período do estudo.
Todos os participantes completaram avaliações no início do estudo e novamente após 12 meses. Estas avaliações incluíram testes físicos, medições corporais e questionários relacionados com motivação e bem-estar. Investigadores treinados conduziram todas as avaliações utilizando procedimentos padronizados.
O estudo seguiu as diretrizes estabelecidas para ensaios clínicos e foi aprovado por um Comité de Ética de Investigação local. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes de participarem no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Catarina
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Joaçaba, Santa Catarina, Brasil, 89600000
- Gracielle Fin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 60 anos de idade ou mais.
- Vivendo de forma independente na comunidade.
- Capacidade de caminhar de forma independente, com ou sem dispositivos de auxílio.
- Autorização médica para participar em exercício físico.
- Disposição para participar no programa de exercícios durante 12 meses.
- Formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças cardiovasculares, respiratórias, neurológicas ou musculoesqueléticas graves que contraindicam o exercício físico.
- Comprometimento cognitivo que impede a compreensão dos procedimentos do estudo.
- Participação em programas de exercícios estruturados mais de duas vezes por semana nos últimos três meses.
- Fraturas ou cirurgias recentes que limitam a atividade física.
- Qualquer condição que, na opinião da equipa de investigação, possa comprometer a segurança do participante ou a adesão ao protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Exercício Multidomínio Supervisionado
Os participantes alocados ao grupo experimental participaram num programa de exercício multidisciplinar supervisionado de 12 meses, incluindo treino de força, exercícios aeróbicos, atividades de equilíbrio, flexibilidade e tarefas cognitivas, combinado com estratégias motivacionais e comportamentais.
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Os participantes realizaram um programa de exercícios multi-domínio supervisionado, conduzido duas vezes por semana durante 12 meses, com cada sessão a durar aproximadamente 45 minutos. O programa incluiu atividades neuromotoras, exercícios de fortalecimento muscular, treino aeróbico, exercícios de equilíbrio, atividades de flexibilidade e tarefas cognitivas simples. A intensidade do exercício foi monitorizada utilizando a Escala de Perceção de Esforço de Borg Categoria-Relação 10 (CR-10), uma escala simples que permite aos participantes classificar a dificuldade sentida durante o exercício, juntamente com uma escala de valência afetiva para monitorizar sentimentos de conforto ou desconforto durante a prática. Estratégias motivacionais baseadas na Teoria da Autodeterminação (SDT) foram incorporadas ao longo da intervenção para apoiar o envolvimento e a participação a longo prazo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Atividades Diárias Habituais (Sem Exercício Estruturado)
Os participantes alocados ao grupo de controlo mantiveram as suas rotinas diárias habituais e não participaram em nenhum programa de exercício estruturado ou supervisionado durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perímetro da Cintura
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Variação na circunferência da cintura após 12 meses de intervenção, medida em centímetros (cm).
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Linha de base e 12 meses
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Velocidade da Marcha (Teste de Caminhada de 10 Metros)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Alteração na velocidade de marcha após 12 meses de intervenção, avaliada através do teste de caminhada de 10 metros (10MWT), que mede o tempo necessário para percorrer uma distância de 10 metros a um ritmo rápido e seguro (segundos).
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Linha de base e 12 meses
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Força Funcional dos Membros Inferiores (Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Alteração na força funcional dos membros inferiores após 12 meses de intervenção, avaliada através do teste de sentar e levantar cinco vezes (FTSST), que mede o tempo necessário para levantar e sentar cinco vezes numa cadeira (segundos).
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Linha de base e 12 meses
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Mobilidade Funcional (Teste Timed Up and Go)
Prazo: Baseline e 12 meses
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Alteração na mobilidade funcional após 12 meses de intervenção, avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG), que mede o tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar uma curta distância, dar a volta, regressar e sentar-se novamente (segundos).
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Baseline e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação Autónoma da Atividade Física
Prazo: Baseline e 12 meses
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Alteração na regulação autónoma após 12 meses de intervenção, avaliada através do Questionário de Autorregulação do Tratamento para a Atividade Física (TSRQ-PA), um questionário que mede as razões para ser fisicamente ativo (intervalo de pontuação: 1 a 7).
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Baseline e 12 meses
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Regulamentação Controlada para Atividade Física
Prazo: Baseline e 12 meses
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Alteração na regulação controlada após 12 meses de intervenção, avaliada através do Questionário de Autorregulação do Tratamento para Atividade Física (TSRQ-PA), que mede razões externamente motivadas para a atividade física (escala de pontuação: 1 a 7).
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Baseline e 12 meses
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Amotivação
Prazo: Baseline e 12 meses
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Mudança na amotivação após 12 meses de intervenção, avaliada através do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-3 (BREQ-3), que mede a falta de motivação para a atividade física (escala: 1 a 5).
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Baseline e 12 meses
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Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Alteração na autonomia, competência e relacionamento após 12 meses de intervenção, avaliada através da Escala de Satisfação de Necessidades Básicas em Geral (BNSG), que mede a satisfação das necessidades psicológicas básicas (intervalo de pontuação: 1 a 7).
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Linha de base e 12 meses
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Clima Percebido dos Cuidados de Saúde
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Alteração na perceção de apoio à autonomia após 12 meses de intervenção, avaliada através do Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (HCCQ), que mede o apoio percecionado por parte dos profissionais de saúde (escala de pontuação: 1 a 7).
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71244423.0.0000.5367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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