超声引导RSCTL与EOIP阻滞用于袖状胃切除术镇痛的对比
超声引导下肋横突上韧带后间隙阻滞与外斜肌肋间平面阻滞在腹腔镜袖状胃切除术术后镇痛中的疗效比较：一项前瞻性随机研究
研究概览
详细说明
肥胖被列为可预防死亡的第5大原因，并与某些疾病相关，例如2型糖尿病、高血压、缺血性心脏病、高脂血症和睡眠呼吸暂停。 根据世界卫生组织（WHO）的数据，埃及的肥胖患病率位居世界第18位。 减肥手术是减肥最有效的治疗方法，可减少肥胖相关的合并症和死亡率。 该手术已被证明可改善生活质量。 减肥手术目前普遍采用腹腔镜进行，是病态肥胖患者中最常进行的择期手术。 与开放手术相比，腹腔镜袖状胃切除术（LSG）已被证明与较低的并发症发生率、较短的住院时间和较早恢复正常活动有关。 然而，术后疼痛很常见。 疼痛通常源于腹壁的穿刺口部位。 由于LSG需要切除相对较大的胃段，这通常需要扩大套管穿刺口和筋膜切口，从而加剧疼痛。 术后疼痛可能很显著，并对恢复、呼吸、血流动力学、精神状态、行走、肠道功能和住院时间产生负面影响。 此外，肥胖患者使用阿片类镇痛药与严重的不良反应相关，如呼吸不足、低氧血症、嗜睡、肠梗阻、呕吐、延迟行走和死亡率。 这些并发症因肥胖患者可能存在的先前阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、心肺功能不全、精神疾病和慢性阿片类药物使用而加剧。 尽管硬膜外麻醉在疼痛控制方面有效，但在肥胖患者中体位摆放极其困难。 一些区域麻醉技术，如腹横肌平面（TAP）阻滞、腰方肌（QL）阻滞和竖脊肌平面（ESP）阻滞，可作为多模式镇痛方案的一部分，以减少阿片类药物的使用。
然而，由于肥胖患者进行这些阻滞时结构位置较深，可能会遇到技术挑战，例如识别结构困难和针头移动受限。
横突间阻滞（ITPB）是一种脊柱旁胸神经阻滞技术，将局部麻醉剂（LA）注入胸椎“横突间组织复合体”，位于上肋横韧带（SCTL）后方。 上肋横韧带后间隙（retro-SCTL空间）阻滞是一种新型的ITPB，针对retro-SCTL空间中的脂肪填充空间。 ITPB在技术上可能比胸椎旁阻滞（TPVB）更简单和安全，以避免胸膜穿刺，因为它不需要直接针头进入胸椎旁间隙。
腹外斜肌肋间平面（EOI）阻滞是一种神经阻滞，其有效范围为T6-10。 EOI阻滞是新型筋膜间平面阻滞之一。 EOI阻滞可作为上腹部手术多模式镇痛的一部分进行。 此外，通过超声引导容易可视化应用区域是肥胖患者的一个优势。 虽然retro-SCTL和EOI阻滞都是新兴技术，但尚未在LSG背景下直接比较它们的镇痛效果和阿片类药物节约效应。 本研究旨在直接解决这一空白。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dina M Fakhry, MD
- 电话号码：00201289998680
- 邮箱：dina_fakhry_91@yahoo.com
学习地点
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、62511
- 招聘中
- Beni-suef university Hospital
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接触：
- Dina M Fakhry, MD
- 电话号码：01289998680
- 邮箱：drdina.mahmoud@med.bsu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至65岁之间
- 男女不限
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-II级
- 体重指数（BMI）> 40 kg m-2
排除标准：
- 内分泌疾病继发性肥胖
- 已知对研究中使用的任何药物有过敏体质
- 存在严重全身性疾病（例如，严重的心脏、肺、肾或肝功能不全）
- 凝血功能障碍
- 预先存在的心理障碍
- 当前使用镇痛或精神药物
- 潜在注射部位感染
- 慢性疼痛史
- 转为开腹手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：逆SCTL阻断
（后路肩胛上神经阻滞组）的参与者在插管后将接受超声引导下的后路肩胛上神经阻滞。
首先使用2毫升0.9%生理盐水进行水分离以确认针尖位置正确，然后注射20毫升0.25%布比卡因。
随后在对侧重复相同操作，注射20毫升0.25%布比卡因。
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参与者将在插管后接受超声引导下肋横突上韧带后间隙阻滞。
在通过2毫升0.9%生理盐水进行水分离以确认针尖位置正确后，注射20毫升0.25%布比卡因。
随后在对侧重复相同操作，注射20毫升0.25%布比卡因。
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有源比较器：意向表达区块
（EOI组）参与者在插管后将接受超声引导下的EOI阻滞。
首先用2毫升0.9%生理盐水进行水分离以确认针尖位置正确，然后注射20毫升0.25%布比卡因。
随后在另一侧重复相同操作，注射20毫升0.25%布比卡因。
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参与者将在插管后接受超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞。在通过2毫升0.9%生理盐水进行水分离以确认针尖位置正确后，注射20毫升0.25%布比卡因。随后在对侧重复相同操作，注射20毫升0.25%布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前24小时内吗啡累计消耗量。
大体时间：术后24小时
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术后24小时内累计吗啡用量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟评分（VAS）
大体时间：术后30分钟、1小时、3小时、6小时、12小时、24小时
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VAS是一种疼痛评分量表。
评分基于患者自我报告的症状测量结果，通过在一条10厘米长的线上标记一个手写点来记录，该线代表了量表两个端点之间的连续体——量表左端（0厘米）为“无痛”，量表右端（10厘米）为“最痛”。
视觉模拟评分（VAS）分数：将在术后30分钟、1小时、3小时、6小时、12小时、24小时于静息和活动时进行评估。
分数≤3将被视为可接受的疼痛缓解效果。
补充救援镇痛将以静脉注射吗啡2毫克的形式给予（当VAS≥4时），可在20分钟后重复给药。
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术后30分钟、1小时、3小时、6小时、12小时、24小时
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镇静评分量表
大体时间：术后最初24小时内
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将应用镇静量表来确定镇静评分（0 = 清醒，1 = 嗜睡，2 = 入睡但可唤醒，3 = 深度睡眠）。
镇静评分 > 0 表示在术后最初24小时内的任何时间处于镇静状态
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术后最初24小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dina M Fakhry, MD、Beni-Suef University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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