Ultrahangvezérelt RSCTL vs EOIP blokk analgéziában gyomorfékelés műtét során
Az ultrahangvezérelt retro superior costotransverse ligamentum-tér blokk versus az external oblique intercostalis sík blokk hatékonysága a laparoszkópos sleeve gastrectomia utáni fájdalomcsillapításban: egy prospektív randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás az ötödik helyen áll a megelőzhető halálok okai között, és bizonyos betegségekkel társul, például 2-es típusú cukorbetegséggel, magas vérnyomással, iszkémiás szívbetegséggel, hiperlipidémiával és alvási apnoéval. Egyiptom a világ 18. legmagasabb elhízási prevalenciájával rendelkezik a Világ Egészségügyi Szervezete (WHO) szerint. A bariátriai műtét a leginkább hatékony kezelés a fogyás érdekében, csökkentve az elhízással kapcsolatos társbetegségeket és halálozást. Bebizonyosodott, hogy ez a műtét javítja az életminőséget. A bariátriai műtétet ma már általánosan laparoszkóposan végzik, és ez a leggyakrabban végzett választott műtét a morbid elhízásban szenvedő betegeknél. A laparoszkópos gyomorszűkítés (LSG) alacsonyabb komplikációs aránnyal, rövidebb kórházi tartózkodással és korábbi normális tevékenységekbe való visszatéréssel jár, mint a nyitott eljárások. Azonban a posztoperatív fájdalom gyakori. A fájdalom gyakran a hasfal portjaitól ered. Mivel az LSG megköveteli a viszonylag nagy eltávolított gyomorszegmens eltávolítását, ez gyakran megköveteli a trokárhely és a fascia metszetének megnagyobbítását, ami hozzájárul a fájdalomhoz. A posztoperatív fájdalom jelentős lehet, és negatív hatással van a felépülésre, a légzésre, a hemodinamikára, a mentális állapotra, a járásra, a bélfunkcióra és a kórházi tartózkodás hosszára. Ezenkívül az opioidos fájdalomcsillapítás az elhízott betegeknél súlyos mellékhatásokkal jár, mint például a hipopnoe, a hipoxémia, a szomnolencia, az ileusz, a hányás, a késleltetett járás és a halálozás. Ezeket a komplikációkat súlyosbítják a már meglévő obstruktív alvási apnoe (OSA), a kardiorespiratorikus elégtelenség, a pszichiátriai betegségek és a krónikus opioidhasználat, amelyek jelen lehetnek az elhízott betegeknél. Bár az epidurális anesztézia hatékony a fájdalom kontrollálásában, a pozicionálás rendkívül nehéz az elhízott betegeknél. Néhány regionális anesztézia-technika, mint például a transversus abdominis sík (TAP) blokk, a quadratus lumborum (QL) blokk és az erector spinae sík (ESP) blokk, felhasználható a multimodális analgézis részeként az opioidfogyasztás csökkentése érdekében.
Azonban technikai kihívások, mint például a szerkezetek azonosításának nehézsége és a tűmozgás korlátai, tapasztalhatók a szerkezetek mély anatómiai elhelyezkedése miatt, amikor ezeket a blokkokat elhízásban szenvedő betegeken végzik.
Az intertranszverz folyamat blokk (ITPB) egy paraspinális torakális idegblokk-technika, ahol a helyi érzéstelenítőt (LA) a felső kölcsönös keresztkötő ligamentum (SCTL) mögött, a torakális "intertranszverz szövet komplex"-be fecskendezik. A retro felső kölcsönös keresztkötő ligamentum tér (retro-SCTL tér) blokk egy új ITPB, amely a retro-SCTL térben található zsírral teli területet célozza meg. Az ITPB technikailag egyszerűbb és biztonságosabb lehet a pleurális punctúra elkerülése érdekében, mint egy torakális paravertebrális blokk (TPVB), mivel nem igényel közvetlen tűhozzáférést a torakális paravertebrális térhez.
A külső ferde intercostalis sík (EOI) blokk, egy idegblokk, hatékonysági tartománya T6-10. Az EOI blokk az új interfascialis sík blokkok egyike. Az EOI blokk végrehajtható a felső hasi műtétek multimodális analgézisének részeként. Ezenkívül az alkalmazási terület könnyű vizualizálása ultrahangos vezérléssel előny az elhízott betegek számára. Míg mind a retro-SCTL, mind az EOI blokkok újonnan kialakuló technikák, közvetlen összehasonlításuk analgézis-hatékonyságáról és opioidkímélő hatásairól az LSG kontextusában még nem történt meg. Ez a tanulmány célja, hogy közvetlenül foglalkozzon ezzel a hiánnyal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dina M Fakhry, MD
- Telefonszám: 00201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egyiptom, 62511
- Toborzás
- Beni-suef university Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina M Fakhry, MD
- Telefonszám: 01289998680
- E-mail: drdina.mahmoud@med.bsu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek
- Mindkét nem
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II
- Testtömegindex (BMI) > 40 kg m-2
Kizárási kritériumok:
- Endokrin betegségből származó elhízás
- Ismert allergiás hajlam a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre
- Súlyos szisztémás betegség jelenléte (pl. súlyos szív-, tüdő-, vese- vagy májfunkciózavar)
- Véralvadási zavar
- Meglévő pszichés zavarok
- Jelenlegi fájdalomcsillapító vagy pszichotrop gyógyszeres kezelés
- Fertőzés a lehetséges injekciós helyen
- Krónikus fájdalom előzménye
- Laparotómiára való áttérés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: retro-SCTL blokk
A (retro-SCTL csoport) résztvevői intubáció után ultrahangvezérelt retro-SCTL tér blokkot kapnak.
A helyes tűhegy pozíció megerősítésére 2 ml 0,9%-os sóoldattal végzett hidrodisszekciót követően 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztek be.
Ezután ugyanezt az eljárást megismételték 20 ml 0,25%-os bupivakainnal a kontralaterális oldalon.
|
A résztvevők az intubáció után ultrahangvezérlésű retro superior costotransverse ligamentum-tér blokkot kapnak.
A helyes tűhegy pozíció megerősítésére 2 ml 0,9%-os sóoldattal végzett hidrodisszekciót követően 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztek be.
Ezután ugyanezt az eljárást megismételték 20 ml 0,25%-os bupivakainnal a kontralaterális oldalon.
|
|
Aktív összehasonlító: EOI blokk
Az (EOI csoport) résztvevői az intubáció után ultrahangvezérlésű EOI blokkot kapnak.
A megfelelő tűhegy pozíció megerősítésére szolgáló 2 ml 0,9%-os sóoldattal történő hidrodisszekciót követően 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztek be.
Ezután ugyanezt az eljárást megismételték 20 ml 0,25%-os bupivakainnal a kontralaterális oldalon.
|
A résztvevők az intubáció után ultrahangvezérlésű külső ferde interkostális sík blokkot kapnak. A 2 ml 0,9%-os sóoldattal végzett hidrodisszekciót követően, amely a helyes tűhegy pozíciót igazolta, 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztek be.
Ezután ugyanezt az eljárást ismételték meg 20 ml 0,25%-os bupivakainnal a kontralaterális oldalon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kumulatív morfiumfogyasztás az első 24 órában.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
az első 24 órában felhalmozódott morfiumfogyasztás.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszám a fájdalomra
Időkeret: 30 perc, 1, 3, 6, 12, 24 órával a műtét után
|
A VAS egy fájdalom-értékelési skála.
A pontszámok a tünetek önbevallásos mérésén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jelöléssel rögzítenek a skála 10 cm hosszú vonalának egy pontján, amely a skála két vége között folytonosságot képvisel – a bal oldali végén (0 cm) a „nincs fájdalom” és a jobb oldali végén (10 cm) a „legrosszabb fájdalom”.
Vizuális analóg skála (VAS) pontszám: a műtét utáni 30 perc, 1, 3, 6, 12, 24 órában lesz értékelve nyugalomban és mozgás közben.
A ≤ 3 pontszám elfogadhatónak tekintendő a fájdalomcsillapítás szempontjából.
Kiegészítő mentő fájdalomcsillapítást IV 2 mg morfin formájában (VAS ≥ 4 esetén) adnak be, amely 20 perc után megismételhető.
|
30 perc, 1, 3, 6, 12, 24 órával a műtét után
|
|
Egy szedáció skála
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
|
A szedációs skálát alkalmazzuk a szedáció pontszámának meghatározására (0 = ébren, 1 = álmos, 2 = alvó, de felébreszthető, 3 = mélyen alvó).
A > 0 szedációs pontszám azt jelzi, hogy a páciens szedált állapotban van a műtét utáni első 24 óra bármely időpontjában.
|
A műtét utáni első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMBSUREC/05102025/Fakhry
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .