슬리브 위절제술에서 통증 완화를 위한 초음파 유도 RSCTL 대 EOIP 차단술
초음파 유도 하 후방 상부 늑골횡돌기 인대 공간 차단 대 복사근 늑간 평면 차단의 복강경 슬리브 위절제술 후 통증 조절 효과: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
비만은 예방 가능한 사망 원인 중 5위를 차지하며 제2형 당뇨병, 고혈압, 허혈성 심장병, 고지혈증, 수면무호흡증과 같은 특정 질병과 연관되어 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 이집트는 세계에서 18번째로 높은 비만 유병률을 보입니다. 비만 수술은 체중 감량에 가장 효과적인 치료법으로 비만 관련 동반 질환과 사망률을 감소시킵니다. 이 수술은 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 비만 수술은 현재 전 세계적으로 복강경으로 시행되며 병적 비만 환자에서 가장 많이 시행되는 선택적 수술입니다. 복강경 슬리브 절제술(LSG)은 개복 수술에 비해 낮은 합병증 발생률, 짧은 입원 기간, 조기 정상 활동 재개와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 후 통증은 흔합니다. 통증은 종종 복벽의 포트 부위에서 유래합니다. LSG는 상대적으로 큰 절제된 위 분절의 제거를 필요로 하므로, 이는 종종 트로카 부위와 근막 절개를 확대해야 하여 통증을 가중시킵니다. 수술 후 통증은 상당할 수 있으며 회복, 호흡, 혈역학, 정신 기능, 보행, 장 기능 및 입원 기간에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 비만 환자에서 오피오이드 진통제 사용은 저호흡, 저산소증, 졸음, 장마비, 구토, 지연된 보행 및 사망과 같은 심각한 부작용과 연관되어 있습니다. 이러한 합병증은 비만 환자에게 존재할 수 있는 기존의 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), 심폐 기능 부전, 정신 장애 및 만성 오피오이드 사용으로 인해 악화됩니다. 경막외 마취는 통증 조절에 효과적이지만 비만 환자에서 체위 유지는 매우 어렵습니다. 횡복근 평면(TAP) 차단, 요방형근(QL) 차단, 극상근 평면(ESP) 차단과 같은 일부 국소 마취 기법은 오피오이드 사용량을 줄이기 위한 다중 진통 요법의 일부로 사용될 수 있습니다.
그러나 비만 환자에서 이러한 차단을 시행할 때 구조물의 깊은 해부학적 위치로 인해 구조물 식별의 어려움과 바늘 이동의 제한과 같은 기술적 어려움이 있을 수 있습니다.
횡돌기간 차단(ITPB)은 국소 마취제(LA)를 상부 늑횡간 인대(SCTL) 뒤에 있는 흉부 "횡돌기간 조직 복합체"에 주입하는 척추 옆 흉부 신경 차단 기법입니다. 후상부 늑횡간 인대 공간(후-SCTL 공간) 차단은 후-SCTL 공간의 지방 충전 공간을 표적으로 하는 새로운 ITPB입니다. ITPB는 흉부 척추 옆 공간에 직접적인 바늘 접근이 필요하지 않기 때문에 흉부 척추 옆 차단(TPVB)보다 늑막 천자를 피하는 데 기술적으로 더 간단하고 안전할 수 있습니다.
외복사 늑간 평면(EOI) 차단은 T6-10의 효능 범위를 가진 신경 차단입니다. EOI 차단은 새로운 근막간 평면 차단 중 하나입니다. EOI 차단은 상복부 수술을 위한 다중 진통 요법의 일부로 시행될 수 있습니다. 또한 초음파 유도 하에 적용 부위를 쉽게 시각화할 수 있는 것은 비만 환자에게 장점입니다. 후-SCTL 차단과 EOI 차단 모두 새로운 기법이지만 LSG 맥락에서 이들의 진통 효능과 오피오이드 절약 효과에 대한 직접적인 비교는 아직 수행되지 않았습니다. 이 연구는 이러한 격차를 직접 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina M Fakhry, MD
- 전화번호: 00201289998680
- 이메일: dina_fakhry_91@yahoo.com
연구 장소
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62511
- 모병
- Beni-Suef University Hospital
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연락하다:
- Dina M Fakhry, MD
- 전화번호: 01289998680
- 이메일: drdina.mahmoud@med.bsu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 두 성별 모두
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 체질량 지수(BMI) > 40 kg m-2
제외 기준:
- 내분비 장애로 인한 이차성 비만
- 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기 체질
- 심각한 전신 질환 존재(예: 심각한 심장, 폐, 신장 또는 간 기능 장애)
- 응고 기능 장애
- 기존 심리적 장애
- 진통제 또는 정신과 약물의 현재 사용
- 잠재적 주사 부위의 감염
- 만성 통증 병력
- 개복술로의 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레트로-SCTL 블록
(group retro-SCTL)에 속한 참가자는 기관 삽관 후 초음파 유도 하에 retro-SCTL 공간 차단을 받게 됩니다.
2ml의 0.9% 생리식염수를 사용한 수분리술로 바늘 끝의 올바른 위치를 확인한 후, 20ml의 0.25% 부피바카인을 주입했습니다.
그런 다음 동일한 절차를 반대쪽에 20ml의 0.25% 부피바카인으로 반복했습니다.
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참가자들은 기관 내 삽관 후 초음파 유도 하에 상부 늑간 인대 후방 공간 차단을 받게 됩니다.
2ml의 0.9% 식염수를 사용한 수분해 후 올바른 주사 바늘 끝 위치를 확인한 다음, 20ml의 0.25% 부피바카인을 주입했습니다.
동일한 절차를 반대편에도 20ml의 0.25% 부피바카인으로 반복했습니다.
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활성 비교기: EOI 블록
(EOI 그룹) 참가자는 기관 삽관 후 초음파 유도 EOI 차단을 받게 됩니다.
2ml 0.9% 식염수로 수분 박리를 통해 바늘 끝 위치를 확인한 후, 20ml 0.25% 부피바카인이 주입되었습니다.
그런 다음 동일한 절차를 반대쪽에 20ml 0.25% 부피바카인으로 반복했습니다.
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참가자들은 기관 삽관 후 초음파 유도 하에 외부 복사늑간 평면 차단을 받게 됩니다. 바늘 끝 위치를 확인하기 위해 0.9% 식염수 2ml로 수분박리를 수행한 후, 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하였습니다.
이후 같은 절차를 반대측에서 0.25% 부피바카인 20ml로 반복하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 24시간 내 누적 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 24시간
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처음 24시간 동안의 누적 모르핀 소비량.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 30분, 1, 3, 6, 12, 24시간
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VAS는 통증 평가 척도입니다.
점수는 증상의 자기 보고 측정을 기반으로 하며, 척도의 두 끝단(왼쪽 끝(0 cm)의 "통증 없음"과 척도의 오른쪽 끝(10 cm)의 "최악의 통증") 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 손으로 기록된 단일 표시로 기록됩니다.
시각적 상사 척도(VAS) 점수: 수술 후 30분, 1, 3, 6, 12, 24시간에 휴식 시와 운동 중에 평가됩니다.
점수 ≤ 3은 통증 완화에 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
보충 구제 진통제는 모르핀 IV 2 mg(VAS ≥ 4 시) 형태로 투여되며, 20분 후에 반복될 수 있습니다.
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수술 후 30분, 1, 3, 6, 12, 24시간
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진정 척도
기간: 수술 후 최초 24시간
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진정 점수를 결정하기 위해 진정 척도가 적용됩니다(0 = 깨어 있음, 1 = 졸림, 2 = 잠들었지만 깨울 수 있음, 3 = 깊이 잠듦).
진정 점수가 > 0인 경우 수술 후 초기 24시간 동안 어느 시점에서든 진정 상태임을 나타냅니다.
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수술 후 최초 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/05102025/Fakhry
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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