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Bloc RSCTL guidé par échographie vs bloc EOIP pour l'analgésie dans la gastrectomie longitudinale

1 janvier 2026 mis à jour par: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Efficacité du bloc de l'espace ligamentaire rétro-supérieur costotransversaire sous guidage échographique versus bloc du plan intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire dans la gastrectomie verticale par laparoscopie : une étude prospective randomisée

L'objectif de cette étude est de comparer l'effet du bloc de l'espace rétro-SCTL guidé par échographie et du bloc EOI sur la consommation d'opioïdes dans les 24 heures suivant la LSG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est classée comme la 5ème cause de décès évitable et est associée à certaines maladies, par exemple, le diabète sucré de type 2, l'hypertension, la cardiopathie ischémique, l'hyperlipidémie et l'apnée du sommeil. L'Égypte a la 18ème prévalence d'obésité la plus élevée au monde, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS). La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace pour la perte de poids, réduisant les comorbidités et la mortalité liées à l'obésité. Cette chirurgie s'est avérée améliorer la qualité de vie. La chirurgie bariatrique est désormais universellement réalisée par laparoscopie et est la chirurgie élective la plus pratiquée chez les patients atteints d'obésité morbide. La gastrectomie longitudinale par laparoscopie (LSG) s'est avérée être associée à des taux de complications plus faibles, des séjours hospitaliers plus courts et une reprise plus précoce des activités normales par rapport aux procédures ouvertes. Cependant, la douleur postopératoire est fréquente. La douleur provient souvent des sites d'insertion des trocarts dans la paroi abdominale. Comme la LSG nécessite l'ablation du segment gastrique réséqué relativement grand, cela nécessite souvent l'élargissement du site du trocart et de l'incision fasciale, ce qui augmente la douleur. La douleur postopératoire peut être significative et a un impact négatif sur la récupération, la respiration, l'hémodynamique, la mentalisation, la marche, la fonction intestinale et la durée du séjour hospitalier. De plus, l'analgésie aux opioïdes chez les patients obèses est associée à des effets indésirables graves tels que l'hypopnée, l'hypoxémie, la somnolence, l'iléus, les vomissements, la marche retardée et la mortalité. Ces complications sont aggravées par l'apnée obstructive du sommeil (AOS) préexistante, l'insuffisance cardiorespiratoire, les troubles psychiatriques et l'utilisation chronique d'opioïdes, qui peuvent être présents chez les patients obèses. Bien que l'anesthésie péridurale soit efficace pour le contrôle de la douleur, le positionnement est extrêmement difficile chez les patients obèses. Certaines techniques d'anesthésie régionale telles que le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP), le bloc du muscle carré des lombes (QL) et le bloc du plan des érecteurs du rachis (ESP) peuvent être utilisées dans le cadre d'un régime analgésique multimodal pour réduire la consommation d'opioïdes

. Cependant, des défis techniques tels que la difficulté à identifier les structures et les limitations dans le mouvement de l'aiguille peuvent être rencontrés en raison de la localisation anatomique profonde des structures lors de la réalisation de ces blocs chez les patients obèses.

Le bloc intertransverse (ITPB) est une technique de bloc nerveux thoracique paravertébral où l'anesthésique local (AL) est injecté dans le "complexe tissulaire intertransverse" thoracique, derrière le ligament costo-transversaire supérieur (SCTL). Le bloc de l'espace rétro-ligament costo-transversaire supérieur (espace rétro-SCTL) est un nouvel ITPB, ciblant l'espace rempli de graisse dans l'espace rétro-SCTL. L'ITPB peut être techniquement plus simple et plus sûr pour éviter la ponction pleurale qu'un bloc paravertébral thoracique (TPVB) puisqu'il ne nécessite pas un accès direct de l'aiguille à l'espace paravertébral thoracique.

Le bloc du plan intercostal oblique externe (EOI), un bloc nerveux, a une plage d'efficacité de T6-10. Le bloc EOI est l'un des nouveaux blocs du plan interfascial. Le bloc EOI peut être réalisé dans le cadre d'une analgésie multimodale pour les chirurgies abdominales hautes. De plus, la visualisation facile de la zone d'application avec guidage échographique est un avantage pour les patients obèses. Bien que les blocs rétro-SCTL et EOI soient des techniques émergentes, une comparaison directe de leur efficacité analgésique et de leurs effets d'épargne des opioïdes dans le contexte de la LSG n'a pas encore été réalisée. Cette étude vise à combler directement cette lacune.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62511

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Les deux sexes
  • Statut physique de la Société américaine des anesthésistes (ASA) I-II
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg m-2,

Critères d'exclusion :

  • Obésité secondaire à un trouble endocrinien
  • Diathese allergique connue à tout médicament utilisé dans l'étude
  • Présence d'une maladie systémique grave (par exemple, dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, rénal ou hépatique sévère),
  • Dysfonctionnement de la coagulation
  • Troubles psychologiques préexistants
  • Utilisation actuelle de médicaments analgésiques ou psychotropes
  • Infection sur un site d'injection potentiel
  • Antécédents de douleur chronique
  • Conversion en laparotomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc rétro-SCTL
Les participants du groupe rétro-SCTL recevront un bloc de l'espace rétro-SCTL guidé par échographie après l'intubation. Après une hydrodissection avec 2 ml de sérum physiologique à 0,9% pour confirmer la position correcte de la pointe de l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% ont été injectés. La même procédure a ensuite été répétée avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25% du côté controlatéral.
Les participants recevront un bloc de l'espace ligamentaire costo-transversaire supérieur rétro, guidé par échographie, après intubation. Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline à 0,9 % pour confirmer la position correcte de la pointe de l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. La même procédure a ensuite été répétée avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % du côté controlatéral.
Comparateur actif: Bloc EOI
Les participants du groupe EOI recevront un bloc EOI guidé par échographie après l'intubation. Après l'hydrodissection avec 2 ml de solution saline à 0,9 % pour confirmer la position correcte de l'extrémité de l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. La même procédure a ensuite été répétée avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % du côté controlatéral.
Les participants recevront un bloc du plan intercostal oblique externe échoguidé après l'intubation. Après une hydrodissection avec 2 ml de sérum physiologique à 0,9 % pour confirmer la position correcte de la pointe de l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. La même procédure a ensuite été répétée avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % du côté controlatéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation cumulative de morphine dans les premières 24 heures.
Délai: 24 heures postopératoire
consommation cumulative de morphine au cours des premières 24 heures.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 30 minutes, 1, 3, 6, 12, 24 heures postopératoires
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur. Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes, qui sont enregistrées par une marque manuscrite unique placée à un point le long d'une ligne de 10 cm représentant un continuum entre les deux extrémités de l'échelle - "pas de douleur" à l'extrémité gauche (0 cm) et "douleur la plus intense" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm). Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : sera évalué au repos et pendant le mouvement à 30 min, 1, 3, 6, 12, 24 h postopératoires. Un score ≤ 3 sera considéré comme acceptable pour le soulagement de la douleur. Une analgésie de secours supplémentaire sera administrée sous forme de morphine IV 2 mg (à une EVA ≥ 4), qui pourra être répétée après 20 minutes.
30 minutes, 1, 3, 6, 12, 24 heures postopératoires
Une échelle de sédation
Délai: 24 premières heures postopératoires
Une échelle de sédation sera appliquée pour déterminer les scores de sédation (0 = éveillé, 1 = somnolent, 2 = endormi mais pouvant être réveillé, et 3 = profondément endormi). Un score de sédation > 0 indique une sédation à tout moment au cours des 24 premières heures postopératoires.
24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina M Fakhry, MD, Beni-suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Estimé)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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