此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

艺术曼陀罗填色活动对产后焦虑和产后抑郁的影响

2026年1月3日 更新者:Cahide Çevik、Afyonkarahisar Health Sciences University

产后时期是女性身心健康的关键时期,在此期间会发生重大的荷尔蒙、情绪和社会变化。 在此期间,许多女性在适应新的父母责任和照顾新生儿时,会经历压力增加、焦虑和情绪脆弱。 当这些挑战没有得到充分管理时,它们可能会导致产后焦虑和产后抑郁的发生,这可能对母亲的健康、母婴关系、母乳喂养实践和儿童发展产生负面影响。 尽管产后心理健康很重要,但非药物且易于获得的支持性干预措施仍然有限。

这项随机对照实验研究旨在评估结构化的、基于艺术的曼荼罗涂色活动对产后女性产后焦虑和产后抑郁的影响。 该研究将在阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学健康实践与研究中心、妇产科诊所进行,并将包括最近在该机构分娩的女性。 符合条件的参与者将被随机分配到干预组或对照组。

干预组的女性将在出院前接受曼荼罗涂色的个人培训,并获得用于家庭使用的曼荼罗涂色材料。 她们将被鼓励在八周内参与曼荼罗涂色活动,并通过定期电话联系进行随访。 除了监测活动参与情况外,还将根据参与者的需求提供个性化的支持性咨询。 对照组的女性将接受常规的产后护理,不进行任何额外干预。

在研究期间的多个时间点将评估产后焦虑和产后抑郁水平,以检查随时间的变化。 本研究旨在确定曼荼罗涂色作为一种低成本、非药物的基于艺术的活动,是否可以作为改善产后时期心理健康的支持性方法。 研究结果可能有助于开发旨在支持产后早期母亲心理健康的易于获得的干预措施。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

产后时期大约在分娩及胎盘排出后一小时开始,持续六至八周。 这一时期不仅涉及生理恢复,还包括复杂的心理社会过程。 父母职责、家庭动态、自我认知和身体形象的变化是产后时期的关键组成部分。 产后第一年被认为是女性身心健康特别敏感的时期。 这种敏感性不仅源于身体恢复,还源于照顾新生儿的责任以及适应心理社会变化所需的努力。

由于大多数孕产妇死亡发生在产后第一个月内,且大多数新生儿死亡发生在出生后第一个月内,因此产后时期被认为是孕产妇和新生儿健康的关键时期。 在此期间经历的压力、焦虑、疲劳和自我护理减少,若未得到充分管理,可能增加产后焦虑和产后抑郁的风险。 产后抑郁不仅对孕产妇身心健康产生负面影响,还与早期停止母乳喂养、母婴依恋受损、儿童语言和行为发育延迟、儿童疫苗接种计划中断以及整个家庭的不良健康结果相关。 若不及时治疗,产后抑郁可能对母亲、儿童和家庭产生长期的负面后果。

世界卫生组织的产后护理指南强调了产后六周内预防性护理、咨询服务、心理健康评估、计划生育以及母婴身体评估的重要性。 咨询主题包括母乳喂养、脐带护理、情绪健康、产后抑郁筛查、家庭暴力风险评估、营养、卫生、安全性行为、运动、铁和叶酸补充以及心理社会支持。 尽管有这些建议,但在产后过渡期提供心理健康服务方面仍存在显著差距,且卫生专业人员对孕产妇情绪健康的系统评估往往不足。 这突显了产后时期需要支持性、非药物干预措施的重要性。

孕期和产后期间的压力、代谢变化和激素波动可能增加焦虑水平,并促进产后抑郁的发展,这是分娩后最常见的精神障碍。 产后抑郁不仅影响孕产妇健康,还影响儿童发育和养育行为。 若不治疗,它可能对母亲、儿童和家庭产生深远且持久的负面影响。 因此,早期识别产后心理健康问题并实施支持性干预措施至关重要。

曼陀罗是一种已知能促进心理放松的艺术形式,通常由圆形或几何图案组成。 曼陀罗可用作冥想工具,帮助将注意力集中在当下。 卡尔·古斯塔夫·荣格将曼陀罗技术描述为反映个体内心世界并支持心理平衡的治疗工具。 曼陀罗实践通常分为无结构曼陀罗(涉及在圆形内自由绘画)和结构曼陀罗(涉及为预定义图案上色)。 结构曼陀罗涂色被认为是一种基于艺术的治疗方法,可增强注意力、正念和情绪调节。 尽管先前的研究已证明曼陀罗涂色对压力、焦虑和情绪健康的积极影响,但探讨其对产后妇女产后焦虑和产后抑郁影响的研究有限。 因此,本研究旨在调查结构曼陀罗涂色活动对产后焦虑和产后抑郁的影响。

本研究设计为随机对照实验试验,将在阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学健康实践与研究中心妇产科诊所进行。 研究人群将包括在该诊所分娩的妇女。 符合条件的参与者将包括能够说和理解土耳其语、年满18岁、识字、自愿同意参与研究并提供书面知情同意的妇女。 额外的纳入标准包括无诊断的精神障碍、目前未接受心理或精神支持(治疗、咨询或药物)、分娩期间无孕产妇并发症,以及新生儿无先天畸形、异常或并发症。 排除标准包括有心理或精神治疗史或在数据收集期间接受此类治疗、存在影响认知功能的严重神经或精神障碍、损害沟通或参与研究的严重健康状况、未能提供知情同意、不能说或理解土耳其语,以及分娩期间存在孕产妇或新生儿并发症。

样本量使用G*Power软件版本3.1.9.7计算。 由于未发现先前同时评估曼陀罗艺术对产后焦虑和产后抑郁影响的研究,因此无法进行效应量估计。 因此,使用了科恩推荐的基于F检验的功效分析的中等效应量(f = 0.25)。 功效分析以显著性水平α = 0.05和统计功效95%(1-β = 0.95)进行。 基于此分析,每组至少需要22名参与者。 考虑到存在多个测量时间点以及数据收集过程的耗时性,增加了样本量以补偿潜在的数据损失。 因此,计划共纳入60名妇女,干预组30名参与者,对照组30名参与者。

参与者将使用抽签方法随机分配到干预组和对照组。 考虑到研究地点每周大约有30次分娩,参与者选择将每周进行五天,以防止日程冲突并确保随访的可行性。 在每个招募日,分娩且符合纳入标准的妇女将被分配到干预组或对照组。 分组后,参与者将收到关于研究的详细信息,并记录同意参与者的电话号码。 在医院环境中,仅进行参与者选择和曼陀罗培训,不应用额外干预措施。

干预组的参与者将在出院前接受个人曼陀罗涂色培训。 培训将持续约20分钟,包括三个阶段。 在第一阶段,参与者将收到关于曼陀罗涂色的信息。 在第二阶段,一名持有曼陀罗艺术认证的培训研究员将使用样本曼陀罗演示涂色过程。 在第三阶段,参与者将在样本曼陀罗上完成简短的练习。 培训后,参与者将获得一套曼陀罗涂色工具供家庭使用。 干预组的参与者将接受八周的随访,每周进行电话联系。 在第一次联系中,将使用个人信息表以及产后焦虑和产后抑郁量表收集基线数据。 在后续联系中,将评估曼陀罗涂色活动的频率和持续时间,并要求参与者通过消息应用程序分享他们完成的曼陀罗作品照片。

在电话随访期间,将根据参与者的需求和问题提供个性化咨询。 尽管咨询不遵循标准化格式,但可能包括孕产妇会阴卫生、营养、母乳喂养、乳房护理和基本婴儿护理实践等主题。 产后焦虑和产后抑郁量表将在研究的第1、4和8周进行。

对照组的参与者将不接受任何干预,并继续接受常规产后护理。 对照组的数据将在与干预组相同的时间点通过电话收集。

本研究已获得伦理批准。 所有研究程序将按照涉及人类参与者的研究的伦理原则进行。 参与者保密性将得到维护,数据将保密保存,参与将完全自愿。 参与者有权随时退出研究,且无任何后果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够说和理解土耳其语,自愿同意参与研究并已签署知情同意书,年龄在18岁或以上,具有读写能力,未接受过任何精神科诊断,目前未接受心理或精神支持(治疗、咨询或药物治疗),分娩期间未出现任何并发症,新生儿无畸形或异常,新生儿无并发症。

排除标准:

  • 曾接受过心理或精神治疗或在数据收集期间正在接受此类治疗,患有影响认知功能的严重神经或精神障碍,患有妨碍沟通或参与研究的严重健康问题,未提供知情同意书,无法说或理解土耳其语,分娩期间出现并发症,新生儿有畸形或异常,新生儿有任何并发症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曼陀罗涂色活动组

同意参与研究的女性将在出院前接受研究人员提供的个人曼陀罗涂色培训。 培训将持续约20分钟,包含三个阶段。 在第一阶段,参与者将了解曼陀罗涂色的相关信息。 在第二阶段,助理研究员将使用一个曼陀罗样本演示涂色过程。 随后,参与者将在一个小型曼陀罗样本上进行简短练习。 在第三阶段,将提供一个曼陀罗涂色套装供参与者在家使用。

培训结束后,将对参与者进行为期八周的随访,每周进行一次电话联系。 第一次电话联系将在第一周进行。 在此次联系中,将填写个人信息表以及产后焦虑和产后抑郁量表,以收集基线数据。 在后续的联系中,将评估曼陀罗涂色活动的频率和持续时间。

结构化曼陀罗填色训练与家庭练习。
无干预:标准护理组
对照组女性将不会接受任何干预。 然而,产后焦虑和产后抑郁量表将在第1、4和8周通过电话进行。 在第一周期间,还将使用个人信息表收集人口统计学信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后抑郁症
大体时间:基线、第4周和第8周
通过爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)测量的产后抑郁水平变化。 该量表旨在确定母亲在产后期间是否存在抑郁风险。 量表包含10个项目,采用四点李克特格式,评分范围为0至3分。 量表最低可得分为0分,最高得分为30分。 量表的临界分数为13分。 高于此值的分数表明存在较高的抑郁风险。
基线、第4周和第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后焦虑
大体时间:基线、第4周和第8周
通过产后焦虑量表测量的产后焦虑水平变化。该量表的原始版本是针对0-6个月婴儿的母亲开发和验证的。 该量表包含以下子维度:母亲技能与依恋、新生儿健康与安全、婴儿护理实践以及母亲角色的心理社会适应。 该李克特式量表的最高可能得分为176分,临界分数为113.5分。 量表得分越高,表示焦虑症状水平越高。
基线、第4周和第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年4月15日

研究完成 (估计的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (估计的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据可能以匿名形式共享;然而,本研究尚未制定正式的数据共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅