Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kunstgebaseerde mandalakleuringsactiviteit op postpartumangst en postpartumdepressie

3 januari 2026 bijgewerkt door: Cahide Çevik, Afyonkarahisar Health Sciences University

Het effect van op kunst gebaseerde mandalakleur-activiteit op postnatale angst en postpartumdepressie

De postpartum periode is een kritieke tijd voor de fysieke en psychologische gezondheid van vrouwen, waarin significante hormonale, emotionele en sociale veranderingen plaatsvinden. Gedurende deze periode ervaren veel vrouwen meer stress, angst en emotionele kwetsbaarheid terwijl ze zich aanpassen aan nieuwe ouderlijke verantwoordelijkheden en zorgen voor een pasgeborene. Wanneer deze uitdagingen niet adequaat worden beheerd, kunnen ze bijdragen aan de ontwikkeling van postpartum angst en postpartum depressie, wat een negatief effect kan hebben op het welzijn van de moeder, de moeder-kindbinding, borstvoedingspraktijken en de ontwikkeling van het kind. Ondanks het belang van postpartum geestelijke gezondheid blijven niet-farmacologische en gemakkelijk toegankelijke ondersteunende interventies beperkt.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie heeft als doel het effect te evalueren van een gestructureerde, op kunst gebaseerde mandalakleur activiteit op postpartum angst en postpartum depressie bij postpartum vrouwen. De studie zal worden uitgevoerd in het Afyonkarahisar Gezondheidswetenschappen Universiteit Gezondheidspraktijk en Onderzoekscentrum, Verloskunde en Gynaecologie Kliniek, en zal vrouwen omvatten die recentelijk zijn bevallen in deze instelling. In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.

Vrouwen in de interventiegroep zullen individuele training in mandalakleuren ontvangen voor ontslag uit het ziekenhuis en zullen mandalakleurmaterialen krijgen voor thuisgebruik. Zij zullen worden aangemoedigd om deel te nemen aan de mandalakleur activiteit gedurende een periode van acht weken en zullen worden opgevolgd via regelmatige telefooncontacten. Naast het monitoren van deelname aan de activiteit zal op maat gemaakte ondersteunende counseling worden geboden op basis van de behoeften van de deelnemers. Vrouwen in de controlegroep zullen routinematige postpartumzorg ontvangen zonder aanvullende interventie.

Postpartum angst- en postpartum depressieniveaus zullen op meerdere tijdstippen tijdens de studie worden beoordeeld om veranderingen in de tijd te onderzoeken. Deze studie probeert te bepalen of mandalakleuren, als een goedkope en niet-farmacologische op kunst gebaseerde activiteit, kan dienen als een ondersteunende benadering om het psychologisch welzijn tijdens de postpartum periode te verbeteren. De bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van toegankelijke interventies gericht op het ondersteunen van de geestelijke gezondheid van moeders in de vroege postpartum periode.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postpartum periode begint ongeveer een uur na de bevalling en de uitdrijving van de placenta en duurt zes tot acht weken. Deze periode omvat niet alleen fysiologisch herstel, maar ook complexe psychosociale processen. Veranderingen in ouderlijke verantwoordelijkheden, gezinsdynamiek, zelfperceptie en lichaamsbeeld zijn belangrijke componenten van de postpartum periode. Het eerste jaar na de bevalling wordt beschouwd als een bijzonder gevoelige periode voor vrouwen in termen van zowel fysieke als psychologische gezondheid. Deze gevoeligheid ontstaat niet alleen door fysiek herstel, maar ook door de verantwoordelijkheid voor de zorg voor een pasgeborene en de inspanning die nodig is om zich aan te passen aan psychosociale veranderingen.

Omdat de meerderheid van de moedersterfte plaatsvindt binnen de eerste maand postpartum en de meeste neonatale sterfte optreedt tijdens de eerste levensmaand, wordt de postpartum periode beschouwd als een kritieke tijd voor de gezondheid van moeder en pasgeborene. Stress, angst, vermoeidheid en verminderde zelfzorg die tijdens deze periode worden ervaren, kunnen, indien niet adequaat aangepakt, het risico op postpartumangst en postpartumdepressie verhogen. Postpartumdepressie heeft niet alleen een negatieve invloed op de fysieke en mentale gezondheid van de moeder, maar is ook geassocieerd met vroegtijdige stopzetting van borstvoeding, verstoorde moeder-kindbinding, vertragingen in de taal- en gedragsontwikkeling van het kind, verstoringen in het vaccinatieschema voor kinderen en nadelige gezondheidsuitkomsten voor het hele gezin. Indien onbehandeld, kan postpartumdepressie leiden tot langdurige negatieve gevolgen voor moeders, kinderen en gezinnen.

De postpartumzorgrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie benadrukken het belang van preventieve zorg, counselingdiensten, mentale gezondheidsbeoordeling, gezinsplanning en fysieke evaluatie van zowel de moeder als de baby tijdens de eerste zes weken postpartum. Counselingonderwerpen omvatten borstvoeding, navelstrengverzorging, emotioneel welzijn, screening op postpartumdepressie, beoordeling van het risico op huiselijk geweld, voeding, hygiëne, veilige seksuele praktijken, lichaamsbeweging, ijzer- en foliumzuursuppletie en psychosociale ondersteuning. Ondanks deze aanbevelingen blijven er aanzienlijke hiaten bestaan in de levering van geestelijke gezondheidszorg tijdens de overgangsperiode postpartum, en systematische evaluatie van het emotioneel welzijn van de moeder door gezondheidsprofessionals is vaak onvoldoende. Dit benadrukt de behoefte aan ondersteunende, niet-farmacologische interventies tijdens de postpartum periode.

Stress, metabole veranderingen en hormonale schommelingen tijdens de zwangerschap en de postpartum periode kunnen angstniveaus verhogen en bijdragen aan de ontwikkeling van postpartumdepressie, wat de meest voorkomende psychiatrische aandoening na de bevalling is. Postpartumdepressie beïnvloedt niet alleen de gezondheid van de moeder, maar ook de ontwikkeling van het kind en ouderschapsgedrag. Indien onbehandeld, kan het diepgaande en blijvende negatieve effecten hebben op moeders, kinderen en gezinnen. Vroege identificatie van postpartum geestelijke gezondheidsproblemen en de implementatie van ondersteunende interventies zijn daarom van cruciaal belang.

Mandala is een kunstvorm die bekend staat om het bevorderen van psychologische ontspanning en bestaat doorgaans uit cirkelvormige of geometrische patronen. Mandala's kunnen worden gebruikt als meditatietool en helpen de aandacht te richten op het huidige moment. Carl Gustav Jung beschreef mandalagebruik als therapeutische hulpmiddelen die de innerlijke wereld van het individu weerspiegelen en psychologisch evenwicht ondersteunen. Mandala praktijken worden over het algemeen gecategoriseerd als ongestructureerde mandala's, waarbij vrij tekenen binnen een cirkel betrokken is, en gestructureerde mandala's, waarbij het inkleuren van vooraf gedefinieerde patronen betrokken is. Gestructureerd mandala inkleuren wordt beschouwd als een op kunst gebaseerde therapeutische benadering die aandacht, mindfulness en emotieregulatie verbetert. Hoewel eerdere studies positieve effecten van mandala inkleuren op stress, angst en emotioneel welzijn hebben aangetoond, is onderzoek naar de effecten ervan op postpartumangst en postpartumdepressie onder postpartum vrouwen beperkt. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van een gestructureerde mandala inkleuractiviteit op postpartumangst en postpartumdepressie te onderzoeken.

Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek en zal worden uitgevoerd in het Afyonkarahisar Gezondheidswetenschappen Universiteit Gezondheidspraktijk- en Onderzoekscentrum, Obstetrie en Gynaecologie Kliniek. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen die bevallen in de kliniek. In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen die Turks kunnen spreken en begrijpen, 18 jaar of ouder zijn, geletterd zijn, vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen. Aanvullende inclusiecriteria omvatten geen gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben, momenteel geen psychologische of psychiatrische ondersteuning ontvangen (therapie, counseling of medicatie), geen maternale complicaties tijdens de bevalling ervaren, en een pasgeborene hebben zonder aangeboren misvormingen, afwijkingen of complicaties. Exclusiecriteria omvatten een voorgeschiedenis van psychologische of psychiatrische behandeling of het ontvangen van dergelijke behandeling tijdens de dataverzamelingsperiode, de aanwezigheid van ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen die de cognitieve functie beïnvloeden, ernstige gezondheidstoestanden die communicatie of deelname aan het onderzoek belemmeren, het niet verlenen van geïnformeerde toestemming, het niet kunnen spreken of begrijpen van Turks, en de aanwezigheid van maternale of neonatale complicaties tijdens de bevalling.

Steekproefgrootte werd berekend met behulp van G*Power software versie 3.1.9.7. Omdat er geen eerdere studies werden geïdentificeerd die gelijktijdig de effecten van mandalakunst op postpartumangst en postpartumdepressie evalueerden, was effectgrootte schatting niet mogelijk. Daarom werd een gemiddelde effectgrootte (f = 0.25) gebruikt, zoals aanbevolen door Cohen voor F-test gebaseerde poweranalyse. De poweranalyse werd uitgevoerd met een significantieniveau van α = 0.05 en statistische power van 95% (1-β = 0.95). Op basis van deze analyse was een minimum van 22 deelnemers per groep vereist. Gezien de aanwezigheid van meerdere meetmomenten en de tijdrovende aard van het dataverzamelingsproces, werd de steekproefgrootte vergroot om mogelijke dataverlies te compenseren. Dienovereenkomstig werden in totaal 60 vrouwen gepland om in het onderzoek te worden opgenomen, met 30 deelnemers in de interventiegroep en 30 deelnemers in de controlegroep.

Deelnemers zullen worden gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen met behulp van een loterijmethode. Gezien het feit dat er wekelijks ongeveer 30 geboorten plaatsvinden op de onderzoekslocatie, zal deelnemersselectie vijf dagen per week worden uitgevoerd om schema-conflicten te voorkomen en de haalbaarheid van follow-up te waarborgen. Op elke wervingsdag zullen vrouwen die bevallen en voldoen aan de inclusiecriteria worden toegewezen aan ofwel de interventiegroep of de controlegroep. Na groepsallocatie zullen deelnemers gedetailleerde informatie over het onderzoek ontvangen, en de telefoonnummers van degenen die instemmen met deelname zullen worden geregistreerd. Binnen de ziekenhuisomgeving zullen alleen deelnemersselectie en mandala training worden uitgevoerd, en er zullen geen aanvullende interventies worden toegepast.

Deelnemers in de interventiegroep zullen individuele mandala inkleurtraining ontvangen voor ontslag uit het ziekenhuis. De training zal ongeveer 20 minuten duren en zal uit drie fasen bestaan. In de eerste fase zullen deelnemers informatie ontvangen over mandala inkleuren. In de tweede fase zal een getrainde onderzoeker met certificering in mandalakunst het inkleurproces demonstreren met behulp van een voorbeeldmandala. In de derde fase zullen deelnemers een korte oefensessie voltooien op een voorbeeldmandala. Na de training zullen deelnemers een mandala inkleurset voor thuisgebruik krijgen. Deelnemers in de interventiegroep zullen gedurende acht weken worden gevolgd, met wekelijkse telefonische contacten. Tijdens het eerste contact zullen een persoonlijke informatieformulier en de postpartumangst- en postpartumdepressieschalen worden afgenomen om basislijngegevens te verzamelen. In latere contacten zullen de frequentie en duur van mandala inkleuractiviteiten worden beoordeeld, en deelnemers zullen worden gevraagd om foto's van hun voltooide mandalawerk te delen via een berichtenapplicatie.

Tijdens telefonische follow-ups zal geïndividualiseerde counseling worden geboden op basis van de behoeften en vragen van deelnemers. Hoewel de counseling geen gestandaardiseerd formaat zal volgen, kunnen onderwerpen zoals maternale perineale hygiëne, voeding, borstvoeding, borstverzorging en basis pasgeboren zorgpraktijken worden opgenomen. Postpartumangst- en postpartumdepressieschalen zullen worden afgenomen in de 1e, 4e en 8e week van het onderzoek.

Deelnemers in de controlegroep zullen geen interventie ontvangen en zullen routinematige postpartumzorg blijven ontvangen. Gegevens van de controlegroep zullen telefonisch worden verzameld op dezelfde tijdstippen als de interventiegroep.

Ethische goedkeuring voor dit onderzoek is verkregen. Alle onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes die onderzoek met menselijke deelnemers regeren. Vertrouwelijkheid van deelnemers zal worden gehandhaafd, gegevens zullen vertrouwelijk worden gehouden, en deelname zal volledig vrijwillig zijn. Deelnemers hebben het recht om op elk moment zonder gevolgen uit het onderzoek te stappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zijn Turks te spreken en te begrijpen, Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend, 18 jaar of ouder, Geletterd, Geen psychiatrische diagnose hebben ontvangen en momenteel geen psychologische of psychiatrische ondersteuning ontvangen (therapie, counseling of medicamenteuze behandeling), Geen complicaties hebben ervaren tijdens de bevalling, Een pasgeborene hebben zonder misvorming of anomalie, Een pasgeborene hebben zonder complicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder psychologische of psychiatrische behandeling hebben ontvangen of dergelijke behandeling ontvangen tijdens de gegevensverzamelingsperiode, Een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening hebben die de cognitieve functie beïnvloedt, Ernstige gezondheidsproblemen hebben die communicatie of deelname aan de studie belemmeren, Geen geïnformeerde toestemming hebben verleend, Niet in staat zijn Turks te spreken of te begrijpen, Complicaties hebben ervaren tijdens de bevalling, Een pasgeborene hebben met een misvorming of anomalie, Een pasgeborene hebben met complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mandala Kleuractiviteitengroep

Vrouwen die instemmen met deelname aan de studie krijgen voor ontslag uit het ziekenhuis individuele mandala-in-kleurtraining van de onderzoeker. De training duurt ongeveer 20 minuten en bestaat uit drie fasen. In de eerste fase worden de deelnemers geïnformeerd over mandala's inkleuren. In de tweede fase demonstreert een assistent-onderzoeker het inkleurproces met een voorbeeldmandala. Vervolgens voert de deelnemer een korte oefening uit op een kleine voorbeeldmandala. In de derde fase krijgen deelnemers een mandala-in-kleurset om thuis te gebruiken.

Na de training worden de deelnemers acht weken gevolgd met wekelijkse telefonische contacten. Het eerste telefonische contact vindt plaats in de eerste week. Tijdens dit contact worden het persoonsgegevensformulier en de schalen voor postpartumangst en postpartumdepressie afgenomen om basisgegevens te verzamelen. In daaropvolgende contacten worden de frequentie en duur van de mandala-in-kleuractiviteiten beoordeeld.

Gestructureerde mandalakleur-training en thuisbeoefening.
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep
Vrouwen in de controlegroep zullen geen interventie ontvangen. Postpartum angst- en depressieschalen worden echter telefonisch afgenomen in week 1, 4 en 8. Tijdens de eerste week wordt ook demografische informatie verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum depressie
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
Verandering in postpartum depressieniveau gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Deze schaal is ontwikkeld om te bepalen of er een risico op depressie bestaat bij moeders tijdens de postpartum periode. De schaal bestaat uit 10 items in een vierpunts Likert-formaat met scores tussen 0 en 3. De minimumscore die van de schaal kan worden verkregen is 0 en de maximumscore is 30. De afkapscore van de schaal is 13. Scores boven deze waarde duiden op een hoog risico op depressie.
Baseline, week 4 en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartumangst
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
Verandering in postnatale angstniveau gemeten met de Postnatale Angstschaal. De originele versie van de schaal is ontwikkeld en gevalideerd met moeders die zuigelingen hebben van 0-6 maanden oud. De schaal heeft de volgende subdimensies: moederlijke vaardigheden en gehechtheid, welzijn en veiligheid van de pasgeborene, zuigelingenzorgpraktijken en psychosociale aanpassing aan het moederschap. De maximaal mogelijke score die kan worden behaald op de Likert-type schaal is 176, en de afkapscore is 113,5. Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
Baseline, week 4 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens kunnen in geanonimiseerde vorm worden gedeeld; er is echter geen formeel gegevensuitwisselingsplan opgesteld voor deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren