Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umělecké aktivity vybarvování mandaly na poporodní úzkost a poporodní depresi

3. ledna 2026 aktualizováno: Cahide Çevik, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vliv umělecké mandaly založené na vybarvování na poporodní úzkost a poporodní depresi

Poporodní období je kritickým časem pro fyzické a psychické zdraví žen, během něhož dochází k významným hormonálním, emocionálním a sociálním změnám. Během tohoto období mnoho žen zažívá zvýšený stres, úzkost a emocionální zranitelnost, zatímco se přizpůsobují novým rodičovským povinnostem a péči o novorozence. Pokud tyto výzvy nejsou adekvátně zvládány, mohou přispět k rozvoji poporodní úzkosti a poporodní deprese, což může negativně ovlivnit mateřskou pohodu, vazbu mezi matkou a dítětem, kojení a vývoj dítěte. Navzdory důležitosti poporodního duševního zdraví zůstávají nefarmakologické a snadno dostupné podpůrné intervence omezené.

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinek strukturované, umělecky založené aktivity barvení mandaly na poporodní úzkost a poporodní depresi u poporodních žen. Studie bude provedena na Zdravotnickém centru pro praxi a výzkum Univerzity zdravotnických věd v Afyonkarahisaru, na klinice porodnictví a gynekologie, a zahrne ženy, které nedávno porodily v této instituci. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Ženy v intervenční skupině obdrží individuální školení v barvení mandaly před propuštěním z nemocnice a budou jim poskytnuty materiály pro barvení mandaly pro domácí použití. Bude je podporováno, aby se zapojily do aktivity barvení mandaly po dobu osmi týdnů a budou sledovány prostřednictvím pravidelných telefonických kontaktů. Kromě sledování účasti na aktivitě bude poskytnuto individuální podpůrné poradenství na základě potřeb účastníků. Ženy v kontrolní skupině obdrží běžnou poporodní péči bez jakékoli další intervence.

Úroveň poporodní úzkosti a poporodní deprese bude hodnocena na více časových bodech během studie, aby se prozkoumaly změny v čase. Tato studie se snaží zjistit, zda barvení mandaly, jakožto nízkonákladová a nefarmakologická umělecká aktivita, může sloužit jako podpůrný přístup ke zlepšení psychické pohody během poporodního období. Zjištění mohou přispět k rozvoji dostupných intervencí zaměřených na podporu mateřského duševního zdraví v raném poporodním období.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Poporodní období začíná přibližně jednu hodinu po porodu a vyloučení placenty a trvá šest až osm týdnů. Toto období zahrnuje nejen fyziologickou regeneraci, ale také složité psychosociální procesy. Změny v rodičovských povinnostech, rodinné dynamice, sebepojetí a vnímání vlastního těla jsou klíčovými složkami poporodního období. První rok po porodu je považován za obzvláště citlivé období pro ženy z hlediska fyzického i psychického zdraví. Tato citlivost vyplývá nejen z fyzické regenerace, ale také z odpovědnosti péče o novorozence a úsilí potřebného k přizpůsobení se psychosociálním změnám.

Protože většina mateřských úmrtí nastává během prvního měsíce po porodu a většina novorozeneckých úmrtí se vyskytuje během prvního měsíce života, je poporodní období považováno za kritické pro zdraví matky a novorozence. Stres, úzkost, únava a snížená péče o sebe během tohoto období, pokud nejsou adekvátně zvládány, mohou zvýšit riziko poporodní úzkosti a poporodní deprese. Poporodní deprese nejen negativně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví matky, ale je také spojena s předčasným ukončením kojení, narušeným vztahem mezi matkou a dítětem, zpožděním v jazykovém a behaviorálním vývoji dítěte, narušením dětského očkovacího kalendáře a nepříznivými zdravotními důsledky pro celou rodinu. Pokud se neléčí, může poporodní deprese vést k dlouhodobým negativním důsledkům pro matky, děti a rodiny.

Směrnice Světové zdravotnické organizace pro poporodní péči zdůrazňují důležitost preventivní péče, poradenských služeb, hodnocení duševního zdraví, plánování rodiny a fyzického vyšetření matky i dítěte během prvních šesti týdnů po porodu. Poradenská témata zahrnují kojení, péči o pupečník, emocionální pohodu, screening poporodní deprese, posouzení rizika domácího násilí, výživu, hygienu, bezpečné sexuální praktiky, cvičení, doplňování železa a kyseliny listové a psychosociální podporu. Navzdory těmto doporučením přetrvávají významné mezery v poskytování služeb duševního zdraví během poporodního přechodného období a systematické hodnocení emocionální pohody matek zdravotnickými pracovníky je často nedostatečné. To zdůrazňuje potřebu podpůrných, nefarmakologických intervencí během poporodního období.

Stres, metabolické změny a hormonální výkyvy během těhotenství a poporodního období mohou zvýšit úroveň úzkosti a přispět k rozvoji poporodní deprese, která je nejčastější psychiatrickou poruchou po porodu. Poporodní deprese ovlivňuje nejen zdraví matky, ale také vývoj dítěte a rodičovské chování. Když se neléčí, může mít hluboké a trvalé negativní účinky na matky, děti a rodiny. Včasná identifikace poporodních problémů duševního zdraví a implementace podpůrných intervencí jsou proto kriticky důležité.

Mandala je umělecká forma známá tím, že podporuje psychickou relaxaci a obvykle se skládá z kruhových nebo geometrických vzorů. Mandaly mohou být použity jako meditační nástroj a pomáhají zaměřit pozornost na přítomný okamžik. Carl Gustav Jung popsal techniky mandaly jako terapeutické nástroje, které odrážejí vnitřní svět jednotlivce a podporují psychickou rovnováhu. Praktiky mandaly jsou obecně kategorizovány jako nestrukturované mandaly, které zahrnují volné kreslení v kruhu, a strukturované mandaly, které zahrnují vybarvování předdefinovaných vzorů. Strukturované vybarvování mandal je považováno za terapeutický přístup založený na umění, který zvyšuje pozornost, všímavost a emoční regulaci. Přestože předchozí studie prokázaly pozitivní účinky vybarvování mandal na stres, úzkost a emocionální pohodu, výzkum zkoumající jeho účinky na poporodní úzkost a poporodní depresi u poporodních žen je omezený. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinky strukturované aktivity vybarvování mandal na poporodní úzkost a poporodní depresi.

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie a bude provedena na porodnické a gynekologické klinice Zdravotnického a výzkumného centra Univerzity zdravotnických věd v Afyonkarahisaru. Studijní populaci budou tvořit ženy, které porodí na klinice. Způsobilí účastníci budou zahrnovat ženy, které jsou schopny mluvit a rozumět turečtině, jsou starší 18 let, jsou gramotné, dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a poskytnou písemný informovaný souhlas. Další kritéria pro zařazení zahrnují absenci diagnostikované psychiatrické poruchy, aktuální nevyužívání psychologické nebo psychiatrické podpory (terapie, poradenství nebo medikace), absenci mateřských komplikací během porodu a novorozence bez vrozených malformací, anomálií nebo komplikací. Vylučovací kritéria zahrnují anamnézu psychologické nebo psychiatrické léčby nebo její užívání během období sběru dat, přítomnost závažných neurologických nebo psychiatrických poruch ovlivňujících kognitivní funkce, závažné zdravotní stavy, které narušují komunikaci nebo účast ve studii, neposkytnutí informovaného souhlasu, neschopnost mluvit nebo rozumět turečtině a přítomnost mateřských nebo novorozeneckých komplikací během porodu.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power verze 3.1.9.7. Protože nebyly identifikovány žádné předchozí studie, které by současně hodnotily účinky mandalového umění na poporodní úzkost a poporodní depresi, odhad velikosti účinku nebyl možný. Proto byla použita střední velikost účinku (f = 0,25), jak doporučuje Cohen pro analýzu síly založenou na F-testu. Analýza síly byla provedena s hladinou významnosti α = 0,05 a statistickou silou 95 % (1-β = 0,95). Na základě této analýzy bylo vyžadováno minimálně 22 účastníků ve skupině. S ohledem na přítomnost více časových bodů měření a časově náročnou povahu procesu sběru dat byla velikost vzorku zvýšena, aby se kompenzovala možná ztráta dat. V souladu s tím bylo plánováno zařazení celkem 60 žen, s 30 účastníky v intervenční skupině a 30 účastníky v kontrolní skupině.

Účastníci budou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny pomocí losovací metody. S ohledem na to, že na studijním místě dochází přibližně k 30 porodům týdně, bude výběr účastníků prováděn pět dní v týdnu, aby se předešlo konfliktům v plánování a zajistila proveditelnost sledování. Každý den náboru budou ženy, které porodí a splňují kritéria pro zařazení, přiřazeny buď do intervenční, nebo kontrolní skupiny. Po přidělení do skupiny účastníci obdrží podrobné informace o studii a budou zaznamenána telefonní čísla těch, kteří souhlasí s účastí. V rámci nemocničního prostředí bude proveden pouze výběr účastníků a školení mandal, a nebudou aplikovány žádné další intervence.

Účastníci v intervenční skupině obdrží individuální školení vybarvování mandal před propuštěním z nemocnice. Školení bude trvat přibližně 20 minut a bude se skládat ze tří fází. V první fázi účastníci obdrží informace o vybarvování mandal. Ve druhé fázi vyškolení výzkumník s certifikací v mandalovém umění předvede proces vybarvování pomocí vzorové mandaly. Ve třetí fázi účastníci dokončí krátkou praktickou část na vzorové mandale. Po školení budou účastníkům poskytnuta sada pro vybarvování mandal pro domácí použití. Účastníci v intervenční skupině budou sledováni po dobu osmi týdnů s týdenními telefonními kontakty. Během prvního kontaktu bude podán osobní informační formulář a škály poporodní úzkosti a poporodní deprese pro sběr výchozích dat. V následujících kontaktech bude hodnocena frekvence a trvání aktivit vybarvování mandal a účastníci budou požádáni, aby sdíleli fotografie svých dokončených mandalových prací prostřednictvím aplikace pro zasílání zpráv.

Během telefonních sledování bude poskytováno individuální poradenství na základě potřeb a otázek účastníků. Ačkoli poradenství nebude následovat standardizovaný formát, může zahrnovat témata jako mateřská perineální hygiena, výživa, kojení, péče o prsy a základní praktiky péče o novorozence. Škály poporodní úzkosti a poporodní deprese budou podány v 1., 4. a 8. týdnu studie.

Účastníci v kontrolní skupině neobdrží žádnou intervenci a budou nadále dostávat rutinní poporodní péči. Data z kontrolní skupiny budou shromažďována telefonicky ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.

Tato studie obdržela etické schválení. Všechny postupy studie budou prováděny v souladu s etickými principy upravujícími výzkum zahrnující lidské účastníky. Důvěrnost účastníků bude zachována, data budou uchovávána důvěrně a účast bude zcela dobrovolná. Účastníci budou mít právo kdykoli odstoupit ze studie bez následků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit a rozumět turecky, dobrovolný souhlas s účastí ve studii a podepsání informovaného souhlasu, věk 18 let nebo starší, gramotnost, absence jakékoli psychiatrické diagnózy a současně nepodstupování psychologické nebo psychiatrické podpory (terapie, poradenství nebo léčba léky), absence jakýchkoli komplikací během porodu, novorozenec bez malformací nebo anomálií, novorozenec bez komplikací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí psychologická nebo psychiatrická léčba nebo podstupování takové léčby během období sběru dat, závažná neurologická nebo psychiatrická porucha ovlivňující kognitivní funkce, závažné zdravotní problémy bránící komunikaci nebo účasti ve studii, neposkytnutí informovaného souhlasu, neschopnost mluvit nebo rozumět turecky, komplikace během porodu, novorozenec s malformací nebo anomálií, novorozenec s jakýmikoli komplikacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandala Skupina Aktivit s Vybarvováním

Ženy, které souhlasí s účastí ve studii, obdrží individuální školení vybarvování mandal od výzkumníka před propuštěním z nemocnice. Školení bude trvat přibližně 20 minut a bude se skládat ze tří fází. V první fázi budou účastníci informováni o vybarvování mandal. Ve druhé fázi asistent výzkumníka předvede proces vybarvování na vzorové mandale. Účastnice poté provede krátké cvičení na malé vzorové mandale. Ve třetí fázi bude poskytnuta sada pro vybarvování mandal, kterou budou účastnice používat doma.

Po školení budou účastnice sledovány po dobu osmi týdnů s týdenními telefonními kontakty. První telefonní kontakt proběhne během prvního týdne. Během tohoto kontaktu bude vyplněn formulář osobních údajů a dotazníky pro poporodní úzkost a poporodní depresi, aby byly shromážděny výchozí údaje. V následujících kontaktech bude hodnocena frekvence a délka aktivit vybarvování mandal.

Strukturované tréninkové vybarvování mandal a domácí procvičování.
Žádný zásah: Skupina se standardní péčí
Ženy v kontrolní skupině nebudou podstupovat žádný zásah. Nicméně škály poporodní úzkosti a poporodní deprese budou administrovány telefonicky v týdnech 1, 4 a 8. Během prvního týdne budou také prostřednictvím formuláře osobních údajů shromažďovány demografické informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna úrovně poporodní deprese měřená Edinburskou škálou poporodní deprese (EPDS). Tato škála byla vyvinuta za účelem zjištění, zda existuje riziko deprese u matek v poporodním období. Škála se skládá z 10 položek ve formátu čtyřbodové Likertovy škály s hodnocením od 0 do 3. Minimální skóre, které lze ze škály získat, je 0 a maximální skóre je 30. Hraniční skóre škály je 13. Skóre nad touto hodnotou ukazují na vysoké riziko deprese.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna úrovně poporodní úzkosti měřená Postpartum Anxiety Scale. Původní verze škály byla vyvinuta a ověřena s matkami, které mají děti ve věku 0-6 měsíců.
Škála má následující poddimenze: mateřské dovednosti a připoutání, blahobyt a bezpečnost novorozence, praktiky péče o dítě a psychosociální přizpůsobení mateřství.
Maximální možný skóre, které lze získat z Likertovy škály, je 176 a hraniční skóre je 113,5.
Vyšší skóre na škále indikuje vyšší úroveň příznaků úzkosti.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků by mohla být sdílena v anonymizované podobě; nicméně pro tuto studii nebyl stanoven žádný formální plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandala Aktivity Barvení

Předplatit