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L'effetto dell'attività di colorazione di mandala basata sull'arte sull'ansia postpartum e sulla depressione postpartum

3 gennaio 2026 aggiornato da: Cahide Çevik, Afyonkarahisar Health Sciences University

L'Effetto dell'Attività di Colorazione Mandala Basata sull'Arte sull'Ansia Postpartum e sulla Depressione Postpartum

Il periodo postpartum è un momento critico per la salute fisica e psicologica delle donne, durante il quale si verificano significativi cambiamenti ormonali, emotivi e sociali. Durante questo periodo, molte donne sperimentano un aumento dello stress, dell'ansia e della vulnerabilità emotiva mentre si adattano alle nuove responsabilità genitoriali e alla cura di un neonato. Quando queste sfide non vengono gestite adeguatamente, possono contribuire allo sviluppo di ansia postpartum e depressione postpartum, che possono influire negativamente sul benessere materno, sul legame madre-bambino, sulle pratiche di allattamento al seno e sullo sviluppo del bambino. Nonostante l'importanza della salute mentale postpartum, gli interventi di supporto non farmacologici e facilmente accessibili rimangono limitati.

Questo studio sperimentale controllato randomizzato mira a valutare l'effetto di un'attività strutturata di colorazione di mandala basata sull'arte sull'ansia postpartum e sulla depressione postpartum tra le donne nel periodo postpartum. Lo studio sarà condotto presso l'Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center, Clinica di Ostetricia e Ginecologia, e includerà donne che hanno recentemente partorito in questa istituzione. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.

Le donne nel gruppo di intervento riceveranno una formazione individuale nella colorazione di mandala prima della dimissione dall'ospedale e saranno fornite di materiali per la colorazione di mandala per l'uso domestico. Saranno incoraggiate a impegnarsi nell'attività di colorazione di mandala per un periodo di otto settimane e saranno seguite attraverso contatti telefonici regolari. Oltre a monitorare la partecipazione all'attività, sarà fornito un counseling di supporto individualizzato in base alle esigenze dei partecipanti. Le donne nel gruppo di controllo riceveranno le cure postpartum di routine senza alcun intervento aggiuntivo.

I livelli di ansia postpartum e depressione postpartum saranno valutati in più momenti durante lo studio per esaminare i cambiamenti nel tempo. Questo studio cerca di determinare se la colorazione di mandala, come attività artistica a basso costo e non farmacologica, possa servire come approccio di supporto per migliorare il benessere psicologico durante il periodo postpartum. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di interventi accessibili mirati a supportare la salute mentale materna nel primo periodo postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il periodo postpartum inizia circa un'ora dopo il parto e l'espulsione della placenta e dura dalle sei alle otto settimane. Questo periodo coinvolge non solo il recupero fisiologico ma anche complessi processi psicosociali. I cambiamenti nelle responsabilità genitoriali, nelle dinamiche familiari, nell'autopercezione e nell'immagine corporea sono componenti chiave del periodo postpartum. Il primo anno dopo il parto è considerato un periodo particolarmente sensibile per le donne in termini di salute sia fisica che psicologica. Questa sensibilità deriva non solo dal recupero fisico ma anche dalla responsabilità di prendersi cura di un neonato e dallo sforzo richiesto per adattarsi ai cambiamenti psicosociali.

Poiché la maggior parte dei decessi materni si verifica entro il primo mese postpartum e la maggior parte dei decessi neonatali si verifica durante il primo mese di vita, il periodo postpartum è considerato un momento critico per la salute materna e neonatale. Lo stress, l'ansia, la fatica e la ridotta cura di sé sperimentati durante questo periodo, se non gestiti adeguatamente, possono aumentare il rischio di ansia postpartum e depressione postpartum. La depressione postpartum non solo influisce negativamente sulla salute fisica e mentale materna ma è anche associata all'interruzione precoce dell'allattamento al seno, al deterioramento del legame madre-bambino, ai ritardi nello sviluppo del linguaggio e comportamentale del bambino, alle interruzioni nei programmi di vaccinazione infantile e agli esiti di salute avversi per l'intera famiglia. Se non trattata, la depressione postpartum può portare a conseguenze negative a lungo termine per madri, bambini e famiglie.

Le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'assistenza postpartum sottolineano l'importanza delle cure preventive, dei servizi di consulenza, della valutazione della salute mentale, della pianificazione familiare e della valutazione fisica sia della madre che del bambino durante le prime sei settimane postpartum. Gli argomenti di consulenza includono l'allattamento al seno, la cura del cordone ombelicale, il benessere emotivo, lo screening per la depressione postpartum, la valutazione del rischio di violenza domestica, la nutrizione, l'igiene, le pratiche sessuali sicure, l'esercizio fisico, l'integrazione di ferro e acido folico e il supporto psicosociale. Nonostante queste raccomandazioni, rimangono lacune significative nella fornitura di servizi di salute mentale durante il periodo di transizione postpartum, e la valutazione sistematica del benessere emotivo materno da parte dei professionisti sanitari è spesso insufficiente. Ciò evidenzia la necessità di interventi di supporto non farmacologici durante il periodo postpartum.

Lo stress, i cambiamenti metabolici e le fluttuazioni ormonali durante la gravidanza e il periodo postpartum possono aumentare i livelli di ansia e contribuire allo sviluppo della depressione postpartum, che è il disturbo psichiatrico più comune dopo il parto. La depressione postpartum colpisce non solo la salute materna ma anche lo sviluppo del bambino e i comportamenti genitoriali. Se non trattata, può avere effetti negativi profondi e duraturi su madri, bambini e famiglie. L'identificazione precoce dei problemi di salute mentale postpartum e l'implementazione di interventi di supporto sono quindi di importanza cruciale.

Il mandala è una forma d'arte nota per promuovere il rilassamento psicologico ed è tipicamente composto da modelli circolari o geometrici. I mandala possono essere utilizzati come strumento di meditazione e aiutano a dirigere l'attenzione al momento presente. Carl Gustav Jung descrisse le tecniche del mandala come strumenti terapeutici che riflettono il mondo interiore dell'individuo e supportano l'equilibrio psicologico. Le pratiche di mandala sono generalmente classificate come mandala non strutturati, che coinvolgono il disegno libero all'interno di un cerchio, e mandala strutturati, che coinvolgono la colorazione di modelli predefiniti. La colorazione di mandala strutturati è considerata un approccio terapeutico basato sull'arte che migliora l'attenzione, la consapevolezza e la regolazione emotiva. Sebbene studi precedenti abbiano dimostrato effetti positivi della colorazione di mandala sullo stress, l'ansia e il benessere emotivo, la ricerca che esamina i suoi effetti sull'ansia postpartum e sulla depressione postpartum tra le donne postpartum è limitata. Pertanto, questo studio mira a indagare gli effetti di un'attività di colorazione di mandala strutturata sull'ansia postpartum e sulla depressione postpartum.

Questo studio è progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato e sarà condotto presso la Clinica di Ostetricia e Ginecologia del Centro di Pratica e Ricerca Sanitaria dell'Università di Scienze della Salute di Afyonkarahisar. La popolazione dello studio sarà composta da donne che partoriscono presso la clinica. I partecipanti idonei includeranno donne in grado di parlare e comprendere il turco, di età pari o superiore a 18 anni, alfabetizzate, che accettano volontariamente di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato scritto. Criteri di inclusione aggiuntivi includono l'assenza di disturbi psichiatrici diagnosticati, il non ricevere attualmente supporto psicologico o psichiatrico (terapia, consulenza o farmaci), l'assenza di complicanze materne durante il parto e avere un neonato senza malformazioni congenite, anomalie o complicanze. I criteri di esclusione includono una storia di trattamento psicologico o psichiatrico o la ricezione di tale trattamento durante il periodo di raccolta dati, la presenza di gravi disturbi neurologici o psichiatrici che influenzano la funzione cognitiva, condizioni di salute gravi che compromettono la comunicazione o la partecipazione allo studio, il mancato consenso informato, l'incapacità di parlare o comprendere il turco e la presenza di complicanze materne o neonatali durante il parto.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power versione 3.1.9.7. Poiché non sono stati identificati studi precedenti che valutassero simultaneamente gli effetti dell'arte del mandala sull'ansia postpartum e sulla depressione postpartum, non è stata possibile una stima dell'effetto. Pertanto, è stata utilizzata una dimensione dell'effetto moderata (f = 0,25), come raccomandato da Cohen per l'analisi di potenza basata sul test F. L'analisi di potenza è stata condotta con un livello di significatività di α = 0,05 e una potenza statistica del 95% (1-β = 0,95). Sulla base di questa analisi, era richiesto un minimo di 22 partecipanti per gruppo. Considerando la presenza di più punti temporali di misurazione e la natura che richiede tempo del processo di raccolta dati, la dimensione del campione è stata aumentata per compensare la potenziale perdita di dati. Di conseguenza, è stato pianificato di includere nello studio un totale di 60 donne, con 30 partecipanti nel gruppo di intervento e 30 partecipanti nel gruppo di controllo.

I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di intervento e controllo utilizzando un metodo di estrazione a sorte. Considerando che circa 30 parti si verificano settimanalmente nel sito dello studio, la selezione dei partecipanti sarà condotta cinque giorni alla settimana per prevenire conflitti di programmazione e garantire la fattibilità del follow-up. In ogni giorno di reclutamento, le donne che partoriscono e soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnate al gruppo di intervento o di controllo. Dopo l'assegnazione del gruppo, i partecipanti riceveranno informazioni dettagliate sullo studio e i numeri di telefono di coloro che acconsentono a partecipare saranno registrati. Nell'ambito ospedaliero, saranno condotti solo la selezione dei partecipanti e la formazione sul mandala, e non saranno applicati ulteriori interventi.

I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno una formazione individuale sulla colorazione di mandala prima della dimissione ospedaliera. La formazione durerà circa 20 minuti e consisterà di tre fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno informazioni sulla colorazione di mandala. Nella seconda fase, un ricercatore formato con certificazione nell'arte del mandala dimostrerà il processo di colorazione utilizzando un mandala campione. Nella terza fase, i partecipanti completeranno una breve sessione di pratica su un mandala campione. Dopo la formazione, ai partecipanti sarà fornito un set per la colorazione di mandala per l'uso domestico. I partecipanti nel gruppo di intervento saranno seguiti per otto settimane, con contatti telefonici settimanali. Durante il primo contatto, saranno somministrati un modulo di informazioni personali e le scale per l'ansia postpartum e la depressione postpartum per raccogliere dati basali. Nei contatti successivi, saranno valutati la frequenza e la durata delle attività di colorazione di mandala e ai partecipanti sarà chiesto di condividere fotografie del loro lavoro di mandala completato tramite un'applicazione di messaggistica.

Durante i follow-up telefonici, sarà fornita una consulenza individualizzata in base alle esigenze e alle domande dei partecipanti. Sebbene la consulenza non seguirà un formato standardizzato, potrebbe includere argomenti come l'igiene perineale materna, la nutrizione, l'allattamento al seno, la cura del seno e le pratiche di cura di base del neonato. Le scale per l'ansia postpartum e la depressione postpartum saranno somministrate alla 1ª, 4ª e 8ª settimana dello studio.

I partecipanti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento e continueranno a ricevere le cure postpartum di routine. I dati del gruppo di controllo saranno raccolti tramite telefono agli stessi punti temporali del gruppo di intervento.

L'approvazione etica per questo studio è stata ottenuta. Tutte le procedure dello studio saranno condotte in conformità con i principi etici che regolano la ricerca che coinvolge partecipanti umani. La riservatezza dei partecipanti sarà mantenuta, i dati saranno tenuti riservati e la partecipazione sarà interamente volontaria. I partecipanti avranno il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco, Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio e aver firmato il modulo di consenso informato, Avere 18 anni o più, Essere alfabetizzati, Non aver ricevuto alcuna diagnosi psichiatrica e non essere attualmente in trattamento psicologico o psichiatrico (terapia, consulenza o trattamento farmacologico), Non aver avuto complicazioni durante il parto, Avere un neonato senza malformazioni o anomalie, Avere un neonato senza complicazioni.

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto precedentemente un trattamento psicologico o psichiatrico o essere in trattamento durante il periodo di raccolta dati, Avere un grave disturbo neurologico o psichiatrico che influisce sul funzionamento cognitivo, Avere gravi problemi di salute che impediscono la comunicazione o la partecipazione allo studio, Non aver fornito il consenso informato, Non essere in grado di parlare o comprendere il turco, Aver avuto complicazioni durante il parto, Avere un neonato con una malformazione o anomalia, Avere un neonato con qualsiasi complicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Attività Colorazione Mandala

Le donne che accettano di partecipare allo studio riceveranno una formazione individuale per la colorazione dei mandala da parte del ricercatore prima della dimissione ospedaliera. La formazione durerà circa 20 minuti e consisterà in tre fasi. Nella prima fase, le partecipanti saranno informate sulla colorazione dei mandala. Nella seconda fase, un assistente ricercatore dimostrerà il processo di colorazione utilizzando un mandala campione. La partecipante eseguirà quindi una breve pratica su un piccolo mandala campione. Nella terza fase, verrà fornito un kit per la colorazione dei mandala affinché le partecipanti lo utilizzino a casa.

Dopo la formazione, le partecipanti saranno seguite per otto settimane con contatti telefonici settimanali. Il primo contatto telefonico avverrà durante la prima settimana. Durante questo contatto, verranno somministrati il modulo delle informazioni personali e le scale per l'ansia post-partum e la depressione post-partum per raccogliere i dati basali. Nei contatti successivi, verranno valutati la frequenza e la durata delle attività di colorazione dei mandala.

Formazione strutturata di colorazione mandala e pratica a casa.
Nessun intervento: Gruppo di cura standard
Le donne nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento. Tuttavia, le scale di ansia postpartum e depressione postpartum saranno somministrate per telefono alle settimane 1, 4 e 8. Durante la prima settimana, verranno raccolte anche informazioni demografiche utilizzando un modulo di informazioni personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione Postpartum
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
Variazione del livello di depressione post-partum misurata tramite la Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS). Questa scala è stata sviluppata per determinare se esiste un rischio di depressione nelle madri durante il periodo post-partum. La scala è composta da 10 item in formato Likert a quattro punti con punteggi da 0 a 3. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 30. Il punteggio di cut-off della scala è 13. Punteggi superiori a questo valore indicano un alto rischio di depressione.
Baseline, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia Postpartum
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
Variazione del livello di ansia postpartum misurata dalla Scala dell'Ansia Postpartum.La versione originale della scala è stata sviluppata e validata con madri che hanno neonati di età compresa tra 0-6 mesi. La scala presenta le seguenti sottodimensioni: competenze materne e attaccamento, benessere e sicurezza del neonato, pratiche di cura del bambino e adattamento psicosociale alla maternità. Il punteggio massimo possibile che può essere ottenuto dalla scala di tipo Likert è 176, e il punteggio di cut-off è 113,5. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di sintomi d'ansia.
Baseline, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti potrebbero essere condivisi in forma anonimizzata; tuttavia, non è stato stabilito un piano formale di condivisione dei dati per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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