Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kunstbaseret mandalafarvningsaktivitet på postpartal angst og postpartal depression

3. januar 2026 opdateret af: Cahide Çevik, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten af kunstbaseret mandala-farvelægningsaktivitet på postpartal angst og postpartal depression

Den postnatale periode er en kritisk tid for kvinders fysiske og psykiske helbred, hvor der sker betydelige hormonelle, følelsesmæssige og sociale forandringer. I denne periode oplever mange kvinder øget stress, angst og følelsesmæssig sårbarhed, mens de tilpasser sig nye forældreansvar og pleje af en nyfødt. Når disse udfordringer ikke håndteres tilstrækkeligt, kan de bidrage til udviklingen af postnatale angsttilstande og postnatal depression, hvilket kan påvirke den maternelle trivsel, moder-barn-bindingen, ammepraksis og barnets udvikling negativt. På trods af betydningen af den postnatale mentale sundhed er ikke-farmakologiske og let tilgængelige støtteinterventioner fortsat begrænsede.

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en struktureret, kunstbaseret mandalafarvningsaktivitet på postnatale angsttilstande og postnatal depression blandt kvinder efter fødslen. Undersøgelsen vil blive gennemført på Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center, Obstetrik og Gynækologi Klinik, og vil inkludere kvinder, der for nylig har født på denne institution. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Kvinder i interventionsgruppen vil modtage individuel træning i mandalafarvning før hospitalsudskrivelse og vil blive forsynet med mandalafarvningsmaterialer til hjemmebrug. De vil blive opfordret til at deltage i mandalafarvningsaktiviteten over en otte-ugers periode og vil blive fulgt op gennem regelmæssige telefonkontakter. Ud over overvågning af deltagelse i aktiviteten vil der blive givet individuel støtterådgivning baseret på deltagernes behov. Kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postnatal pleje uden yderligere intervention.

Niveauer af postnatale angsttilstande og postnatal depression vil blive vurderet på flere tidspunkter under undersøgelsen for at undersøge ændringer over tid. Denne undersøgelse søger at afgøre, om mandalafarvning, som en lavpris og ikke-farmakologisk kunstbaseret aktivitet, kan fungere som en støttende tilgang til at forbedre den psykologiske trivsel i den postnatale periode. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af tilgængelige interventioner med det formål at støtte den maternelle mentale sundhed i den tidlige postnatale periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Den postnatale periode begynder cirka en time efter fødslen og udstødningen af moderkagen og varer i seks til otte uger. Denne periode involverer ikke kun fysiologisk genopretning, men også komplekse psykosociale processer. Ændringer i forældreansvar, familiens dynamik, selvopfattelse og kropsbillede er centrale komponenter i den postnatale periode. Det første år efter fødslen betragtes som en særlig følsom periode for kvinder i forhold til både fysisk og psykisk sundhed. Denne følsomhed skyldes ikke kun fysisk genopretning, men også ansvaret for at passe en nyfødt og den indsats, der kræves for at tilpasse sig psykosociale forandringer.

Fordi flertallet af mødredødsfald sker inden for den første måned efter fødslen, og de fleste nyfødtedødsfald sker i den første leveuge, betragtes den postnatale periode som en kritisk tid for moderens og barnets sundhed. Stress, angst, træthed og nedsat egenomsorg oplevet i denne periode, når de ikke håndteres tilstrækkeligt, kan øge risikoen for postnatale angsttilstande og postnatal depression. Postnatal depression påvirker ikke kun moderens fysiske og mentale sundhed negativt, men er også forbundet med tidlig afslutning af amning, nedsat moder-barn-binding, forsinkelser i barnets sprog- og adfærdsudvikling, forstyrrelser i barnevaccinationsprogrammet og negative sundhedsresultater for hele familien. Hvis den ikke behandles, kan postnatal depression føre til langsigtede negative konsekvenser for mødre, børn og familier.

Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for postnatal pleje understreger vigtigheden af forebyggende pleje, rådgivningstjenester, mental sundhedsvurdering, familieplanlægning og fysisk evaluering af både moderen og barnet i de første seks uger efter fødslen. Rådgivningsemner inkluderer amning, navlestrengepleje, følelsesmæssig trivsel, screening for postnatal depression, vurdering af risiko for vold i hjemmet, ernæring, hygiejne, sikker seksuel praksis, motion, jern- og folsyretilskud samt psykosocial støtte. På trods af disse anbefalinger er der stadig betydelige huller i tilbuddet af mental sundhedstjenester i den postnatale overgangsperiode, og systematisk vurdering af moderens følelsesmæssige trivsel af sundhedspersonale er ofte utilstrækkelig. Dette understreger behovet for støttende, ikke-farmakologiske interventioner i den postnatale periode.

Stress, metaboliske forandringer og hormonelle udsving under graviditeten og den postnatale periode kan øge angstniveauet og bidrage til udviklingen af postnatal depression, som er den mest almindelige psykiatriske lidelse efter fødslen. Postnatal depression påvirker ikke kun moderens sundhed, men også barnets udvikling og forældreadfærd. Når den ikke behandles, kan den have dybtgående og vedvarende negative effekter på mødre, børn og familier. Tidlig identifikation af postnatale mentale sundhedsproblemer og implementering af støttende interventioner er derfor af afgørende betydning.

Mandala er en kunstform, der er kendt for at fremme psykologisk afslapning og består typisk af cirkulære eller geometriske mønstre. Mandalas kan bruges som et meditationsværktøj og hjælper med at rette opmærksomheden mod nuet. Carl Gustav Jung beskrev mandalateknikker som terapeutiske værktøjer, der afspejler individets indre verden og støtter psykologisk balance. Mandala-praksis kategoriseres generelt som ustrukturerede mandalas, som involverer fri tegning inden for en cirkel, og struktureret mandalas, som involverer farvelægning af foruddefinerede mønstre. Struktureret mandala-farvelægning betragtes som en kunstbaseret terapeutisk tilgang, der forbedrer opmærksomhed, mindfulness og følelsesmæssig regulering. Selvom tidligere studier har vist positive effekter af mandala-farvelægning på stress, angst og følelsesmæssig trivsel, er forskning, der undersøger dens effekter på postnatale angsttilstande og postnatal depression hos nybagte mødre, begrænset. Derfor har dette studie til formål at undersøge effekterne af en struktureret mandala-farvelægningsaktivitet på postnatale angsttilstande og postnatal depression.

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg og vil blive gennemført på Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center, Obstetrik og Gynækologi Klinik. Studiepopulationen vil bestå af kvinder, der føder på klinikken. Kvalificerede deltagere vil omfatte kvinder, der kan tale og forstå tyrkisk, er 18 år eller ældre, er læsefærdige, frivilligt accepterer at deltage i studiet og giver skriftligt informeret samtykke. Yderligere inklusionskriterier inkluderer ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse, ikke i øjeblikket modtager psykologisk eller psykiatrisk støtte (terapi, rådgivning eller medicin), ikke oplever fødselskomplikationer og har en nyfødt uden medfødte misdannelser, anomalier eller komplikationer. Eksklusionskriterier inkluderer en historie med psykologisk eller psykiatrisk behandling eller modtagelse af sådan behandling i dataindsamlingsperioden, tilstedeværelse af alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker kognitiv funktion, alvorlige helbredstilstande, der hæmmer kommunikation eller deltagelse i studiet, manglende informeret samtykke, manglende evne til at tale eller forstå tyrkisk og tilstedeværelse af fødselskomplikationer hos moder eller barn.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power software version 3.1.9.7. Da ingen tidligere studier blev identificeret, der samtidigt evaluerede effekterne af mandalakunst på postnatale angsttilstande og postnatal depression, var effektstørrelsesestimation ikke mulig. Derfor blev en moderat effektstørrelse (f = 0,25), som anbefalet af Cohen for F-test-baseret poweranalyse, brugt. Poweranalysen blev udført med et signifikansniveau på α = 0,05 og statistisk power på 95% (1-β = 0,95). Baseret på denne analyse var der behov for mindst 22 deltagere pr. gruppe. I betragtning af tilstedeværelsen af flere måletidspunkter og den tidskrævende natur af dataindsamlingsprocessen blev stikprøvestørrelsen øget for at kompensere for potentiel datatab. Derfor blev der planlagt at inkludere i alt 60 kvinder, med 30 deltagere i interventionsgruppen og 30 deltagere i kontrolgruppen.

Deltagere vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af et lodtrækningsmetode. I betragtning af at der cirka sker 30 fødsler ugentligt på undersøgelsesstedet, vil deltagerudvælgelse blive gennemført fem dage om ugen for at forhindre tidsplanproblemer og sikre gennemførlighed af opfølgning. På hver rekrutteringsdag vil kvinder, der føder og opfylder inklusionskriterierne, blive tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Efter gruppetildeling vil deltagere modtage detaljeret information om studiet, og telefonnumrene på dem, der samtykker til at deltage, vil blive registreret. I hospitalsmiljøet vil kun deltagerudvælgelse og mandala-træning blive gennemført, og ingen yderligere interventioner vil blive anvendt.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage individuel mandala-farvelægningstræning før hospitalsudskrivelse. Træningen vil vare cirka 20 minutter og vil bestå af tre faser. I den første fase vil deltagere modtage information om mandala-farvelægning. I den anden fase vil en trænet forsker med certificering i mandalakunst demonstrere farvelægningsprocessen ved hjælp af en eksempelmandala. I den tredje fase vil deltagere gennemføre en kort øvelsessession på en eksempelmandala. Efter træningen vil deltagere modtage et mandala-farvelægningssæt til hjemmebrug. Deltagere i interventionsgruppen vil blive fulgt i otte uger med ugentlige telefonkontakter. Under den første kontakt vil et personlig information formular og skalaerne for postnatale angsttilstande og postnatal depression blive administreret for at indsamle baseline-data. I efterfølgende kontakter vil hyppigheden og varigheden af mandala-farvelægningsaktiviteter blive vurderet, og deltagere vil blive bedt om at dele fotografier af deres færdiggjorte mandalaarbejde via en beskedapplikation.

Under telefonopfølgninger vil der blive givet individuel rådgivning baseret på deltagernes behov og spørgsmål. Selvom rådgivningen ikke vil følge et standardiseret format, kan den inkludere emner som moderens perinealhygiejne, ernæring, amning, brystpleje og grundlæggende spædbarnspraksis. Skalaerne for postnatale angsttilstande og postnatal depression vil blive administreret i studieuge 1, 4 og 8.

Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil fortsætte med at modtage rutinemæssig postnatal pleje. Data fra kontrolgruppen vil blive indsamlet via telefon på samme tidspunkter som interventionsgruppen.

Etisk godkendelse for dette studie er blevet indhentet. Alle studieprocedurer vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper, der regulerer forskning med menneskelige deltagere. Deltagerkonfidentialitet vil blive opretholdt, data vil blive holdt fortrolige, og deltagelse vil være helt frivillig. Deltagere vil have ret til at trække sig fra studiet til enhver tid uden konsekvenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale og forstå tyrkisk, Frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og har underskrevet informeret samtykkeformular, 18 år eller ældre, Læsefærdig, Har ikke modtaget nogen psykiatrisk diagnose og modtager ikke i øjeblikket psykologisk eller psykiatrisk støtte (terapi, rådgivning eller medicinsk behandling), Har ikke oplevet komplikationer under fødselen, Har en nyfødt uden misdannelser eller anomalier, Har en nyfødt uden komplikationer.

Eksklusionskriterier:

  • Har tidligere modtaget psykologisk eller psykiatrisk behandling eller modtager sådan behandling i dataindsamlingsperioden, Har en alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der påvirker kognitiv funktion, Har alvorlige helbredsproblemer, der forhindrer kommunikation eller deltagelse i undersøgelsen, Har ikke givet informeret samtykke, Er ude af stand til at tale eller forstå tyrkisk, Har oplevet komplikationer under fødselen, Har en nyfødt med en misdannelse eller anomalier, Har en nyfødt med komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandala Farvelægningsaktivitetsgruppe

Kvinder, der accepterer at deltage i studiet, vil modtage individuelt mandalakoloreringstræning af forskeren før udskrivelsen fra hospitalet. Træningen vil vare cirka 20 minutter og vil bestå af tre faser. I den første fase vil deltagerne blive informeret om mandalakolorering. I den anden fase vil en assistentforsker demonstrere koloreringsprocessen ved hjælp af en prøvemandala. Deltageren vil derefter udføre en kort øvelse på en lille prøvemandala. I den tredje fase vil et mandalakoloreringssæt blive leveret til deltagerne til brug derhjemme.

Efter træningen vil deltagerne blive fulgt i otte uger med ugentlige telefonkontakter. Den første telefonkontakt vil finde sted i løbet af den første uge. Under denne kontakt vil det personlige informationsskema og skalaerne for fødselsdepression og fødselsangst blive administreret for at indsamle baseline-data. I efterfølgende kontakter vil hyppigheden og varigheden af mandalakoloreringsaktiviteterne blive vurderet.

Struktureret mandala-farvningstræning og hjemmetræning.
Ingen indgriben: Standardbehandlingsgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Dog vil skalaer for fødselsdepression og fødselsangst blive administreret via telefon i uge 1, 4 og 8. I den første uge vil demografiske oplysninger også blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum Depression
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring i niveauet for postpartum depression målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Denne skala blev udviklet for at afgøre, om der er risiko for depression hos mødre i postpartumperioden. Skalaen består af 10 punkter i et fire-punkts Likert-format med scoring mellem 0 og 3. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 30. Skalaens cut-off-score er 13. Scoringer over denne værdi indikerer en høj risiko for depression.
Baseline, uge 4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum angst
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring i niveauet af postpartal angst målt med Postpartum Anxiety Scale. Den originale version af skalaen blev udviklet og valideret med mødre, der har spædbørn i alderen 0-6 måneder. Skalaen har følgende underdimensioner: mødre færdigheder og tilknytning, nyfødt trivsel og sikkerhed, spædbørnspraksis og psykosocial tilpasning til moderskabet. Den maksimale mulige score, der kan opnås fra Likert-skalaen, er 176, og cut-off-scoren er 113,5. Højere scores på skalaen indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Baseline, uge 4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata kan deles i anonymiseret form; dog er der ikke etableret en formel datadelingsplan for dette studie.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Mandala Farvelægningsaktivitet

Abonner