DPTX3186在Wnt通路激活的实体瘤中的应用
2026年1月8日 更新者：Dewpoint Therapeutics
一项评估DPTX3186在已知Wnt通路激活实体瘤且无其他治疗方案患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性、多中心研究
这是DPTX3186在Wnt通路激活的实体瘤患者中进行的首次人体临床试验，目前尚无其他治疗方法。
该研究将评估DPTX3186的安全性、药代动力学和初步活性，并探索药效学参数以识别潜在的有效性生物标志物
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- NEXT San Antonio
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接触：
- Jordan Georg
- 电话号码：210-580-9521
- 邮箱：jgeorg@nextoncology.com
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- NEXT Virginia
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接触：
- Maybelle De La Rosa
- 电话号码：703-783-4518
- 邮箱：mdelarosa@nextoncology.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的实体瘤，且肿瘤类型已知为Wnt通路激活型（如结直肠癌、胃癌、肺癌和三阴性乳腺癌），且无其他已获批的治疗方案可用。
- 根据RECIST v1.1标准，在CT、PET/CT或MRI上至少有一个可测量的靶病灶。
- ECOG体能状态评分为0或1。
- 可能影响口服药物吸收的生理状况，包括但不限于结肠造口术和回肠造口术。
- 年龄≥18岁（或根据当地法规达到法定成年年龄）。
- 预期寿命≥3个月。
- 愿意并能够遵守方案要求。
排除标准：
- 有症状或未控制的脑转移，需要同时治疗。
- 过去2年内已知的其他恶性肿瘤，且正在进展或需要积极治疗（基底细胞癌、原位宫颈癌等除外）。
- 器官功能不全。
- 已知对研究药物或辅料过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：剂量递增
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每日一次（早晨空腹条件下服用单次研究药物），连续服用4天（用药4天），然后停药3天，以28天为一个周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间出现的不良事件和严重不良事件的发生率。
大体时间：长达36个月
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长达36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (估计的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DPTX3186-101
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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