DPTX3186 em Tumores Sólidos com Via Wnt Ativada
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Dewpoint Therapeutics
Um Estudo Aberto, Multicêntrico do DPTX3186 para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética em Indivíduos com Tumores Sólidos com Via Wnt Ativada Conhecida, Onde Não Existem Outros Tratamentos
Este é o primeiro estudo clínico em humanos do DPTX3186 em doentes com tumores sólidos com via Wnt ativada, para os quais não existem outros tratamentos.
O estudo irá avaliar a segurança, a farmacocinética e a atividade inicial do DPTX3186, bem como explorar parâmetros farmacodinâmicos para identificar potenciais biomarcadores de eficácia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- NEXT San Antonio
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Contato:
- Jordan Georg
- Número de telefone: 210-580-9521
- E-mail: jgeorg@nextoncology.com
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- NEXT Virginia
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Contato:
- Maybelle De La Rosa
- Número de telefone: 703-783-4518
- E-mail: mdelarosa@nextoncology.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tumor sólido confirmado histológica ou citologicamente e tipos de tumor conhecidos por serem ativados pela via Wnt (como cancro colorretal, cancro gástrico, cancro do pulmão e cancro da mama triplo negativo) e sem outras opções de tratamento aprovadas disponíveis.
- Pelo menos uma lesão-alvo mensurável, conforme definido pelo RECIST v1.1 em TC, PET/TC ou RM.
- Estado de desempenho ECOG de 0 ou 1.
- Condições fisiológicas que possam impedir a absorção de um medicamento oral, incluindo, mas não se limitando a, colostomia e ileostomia.
- Idade ≥18 anos (ou ≥ idade maioritária conforme regulamentação local)
- Expectativa de vida ≥3 meses
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo
Critérios de Exclusão:
- Metástase cerebral sintomática ou não controlada que requeira tratamento concomitante,
- Outra neoplasia maligna conhecida que esteja em progressão ou que tenha requerido tratamento ativo nos últimos 2 anos (exceto carcinoma basocelular, cancro cervical in situ, etc.).
- Função orgânica inadequada
- Hipersensibilidade conhecida ao fármaco do estudo ou aos excipientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escalonamento de Dose
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Uma vez por dia (dose única do fármaco do estudo de manhã em condições de jejum) durante 4 dias consecutivos (4 dias de toma) e 3 dias de interrupção num ciclo de 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento e eventos adversos graves.
Prazo: Até 36 Meses
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Até 36 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DPTX3186-101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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