DPTX3186 nei Tumori Solidi con Attivazione della Via Wnt
8 gennaio 2026 aggiornato da: Dewpoint Therapeutics
Uno Studio in Aperto, Multicentrico di DPTX3186 per Valutare la Sicurezza, la Tollerabilità e la Farmacocinetica in Soggetti con Tumori Solidi a Percorso Wnt Attivato, Dove Non Esistono Altri Trattamenti
Questo è il primo studio clinico nell'uomo di DPTX3186 in soggetti con tumori solidi attivati dalla via di segnalazione Wnt per i quali non esistono altri trattamenti.
Lo studio valuterà la sicurezza, la farmacocinetica e l'attività iniziale di DPTX3186, nonché esplorerà i parametri farmacodinamici per identificare potenziali biomarcatori di efficacia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- NEXT San Antonio
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Contatto:
- Jordan Georg
- Numero di telefono: 210-580-9521
- Email: jgeorg@nextoncology.com
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Next Virginia
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Contatto:
- Maybelle De La Rosa
- Numero di telefono: 703-783-4518
- Email: mdelarosa@nextoncology.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tumore solido confermato istologicamente o citologicamente e tipi di tumore noti per essere attivati dalla via Wnt (come cancro del colon-retto, cancro gastrico, cancro del polmone e cancro al seno triplo negativo) e nessun'altra opzione terapeutica approvata disponibile.
- Almeno una lesione bersaglio misurabile come definito da RECIST v1.1 su TC, PET/TC o RM.
- Stato di performance ECOG di 0 o 1.
- Condizioni fisiologiche che possono impedire l'assorbimento di un farmaco orale, inclusi ma non limitati a colostomia e ileostomia.
- Età ≥18 anni (o ≥ età della maggiore età secondo la normativa locale)
- Aspettativa di vita ≥3 mesi
- Disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo
Criteri di esclusione:
- Metastasi cerebrali sintomatiche o non controllate che richiedono un trattamento concomitante,
- Un'altra neoplasia maligna nota che è in progressione o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 2 anni (eccetto carcinoma basocellulare, carcinoma cervicale in situ, ecc.).
- Funzione d'organo inadeguata
- Ipersensibilità nota al farmaco dello studio o agli eccipienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aumento della dose
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Una volta al giorno (dose singola del farmaco in studio al mattino in condizioni di digiuno) per 4 giorni consecutivi (4 giorni di somministrazione) e 3 giorni di pausa in un ciclo di 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed eventi avversi gravi.
Lasso di tempo: Fino a 36 Mesi
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Fino a 36 Mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPTX3186-101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Tumori solidi
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