DPTX3186 Wnt-signalointireitin aktivoimissa kiinteissä kasvaimissa
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dewpoint Therapeutics
Avoinleimainen, monikeskuksinen DPTX3186-tutkimus turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on Wnt-signalointireitin aktivoituja kiinteitä kasvaimia ja joille ei ole muita hoitomuotoja
Tämä on ensimmäinen ihmisille suunnattu kliininen tutkimus DPTX3186:sta potilailla, joilla on Wnt-signaalireitin aktivoimaa kiinteitä kasvaimia ja joille ei ole muita hoitomuotoja. Tutkimuksessa arvioidaan DPTX3186:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja alustavaa aktiivisuutta sekä tutkitaan farmakodynaamisia parametreja mahdollisten tehokkuuden biomarkkereiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- NEXT San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Georg
- Puhelinnumero: 210-580-9521
- Sähköposti: jgeorg@nextoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- NEXT Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maybelle De La Rosa
- Puhelinnumero: 703-783-4518
- Sähköposti: mdelarosa@nextoncology.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteä kasvain ja Wnt-reitille herkät kasvaintyypit (kuten paksu- ja peräsuolen syöpä, mahasyöpä, keuhkosyöpä ja kolmoisnegatiivinen rintasyöpä), eikä muita hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja ole saatavilla.
- Vähintään yksi mitattava kohdekohde, joka määritellään RECIST v1.1:n mukaisesti CT-, PET/CT- tai MRI-tutkimuksessa.
- ECOG-toimintakyky 0 tai 1.
- Fysiologiset olot, jotka voivat estää suun kautta annettavan lääkkeen imeytymisen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kolostomiaan ja ileostomiaan.
- Ikä ≥18 vuotta (tai ≥ täysi-ikäisyys paikallisten säädösten mukaan)
- Elinajanodote ≥3 kuukautta
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Oireileva tai kontrolloimaton aivometastaasi, joka vaatii samanaikaista hoitoa,
- Toinen tunnettu pahanlaatuinen kasvain, joka on edennyt tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 2 vuoden aikana (paitsi basalisolusyöpä, paikallaan oleva kohdunkaulansyöpä jne.).
- Riittämätön elinten toiminta
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai apuaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
|
Kerran päivässä (yksi annos tutkittavaa lääkettä aamulla paastotilassa) 4 peräkkäisenä päivänä (4 päivää päällä) ja 3 päivää taukoa 28 päivän syklissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPTX3186-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .