Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DPTX3186 i Wnt-veiaktiverte solide svulster

8. januar 2026 oppdatert av: Dewpoint Therapeutics

En åpen, multicenter studie av DPTX3186 for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk hos pasienter med kjente Wnt-vei-aktiverte solide svulster der ingen andre behandlinger finnes

Dette er en førstegangsstudie på mennesker av DPTX3186 hos pasienter med Wnt-vei-aktiverte solide svulster der ingen andre behandlinger finnes. Studien vil evaluere sikkerhet, farmakokinetikk og initial aktivitet av DPTX3186, samt utforske farmakodynamiske parametere for å identifisere potensielle biomarkører for effekt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • NEXT San Antonio
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet solid tumor og tumorstyper kjent for å være Wnt-veiaktivert (som tykktarmskreft, magekreft, lungekreft og trippelnegativ brystkreft) og ingen andre godkjente behandlingsalternativer tilgjengelig.
  • Minst én målbart mållæsjon som definert av RECIST v1.1 på CT, PET/CT eller MRI.
  • ECOG ytelsesstatus på 0 eller 1.
  • Fysiologiske tilstander som kan hindre opptak av et oral legemiddel, inkludert, men ikke begrenset til, kolostomi og ileostomi.
  • Alder ≥18 år (eller ≥ myndighetsalder ifølge lokale forskrifter)
  • Forventet levetid ≥3 måneder
  • Villig og i stand til å følge protokollkrav

Eksklusjonskriterier:

  • Symptomatisk eller ukontrollert hjernemetastase som krever samtidig behandling,
  • En annen kjent malignitet som fremskrider eller krever aktiv behandling innen de siste 2 årene (unntatt basalcellekarsinom, in situ livmorhalskreft, etc.).
  • Utilstrekkelig organfunksjon
  • Kjent overfølsomhet for studielekemiddel eller hjelpestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doseeskalering
Legemiddel: DPTX3186
En gang daglig (enkel dose av studielegemiddelet om morgenen i fastende tilstand) i 4 påfølgende dager (4 dager på) og 3 dager fri i en syklus på 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger og alvorlige bivirkninger.
Tidsramme: Opptil 36 måneder
  1. Resultatmål: Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger Målebeskrivelse: Antall forsøkspersoner med behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs) Tidsramme: opptil 36 måneder
  2. Resultatmål: Forekomst av alvorlige bivirkninger Målebeskrivelse: Antall forsøkspersoner med alvorlige bivirkninger (SAEs) Tidsramme: opptil 36 måneder
Opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dewpoint Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DPTX3186-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere