DPTX3186 dans les tumeurs solides à voie Wnt activée
8 janvier 2026 mis à jour par: Dewpoint Therapeutics
Étude ouverte multicentrique du DPTX3186 pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique chez des sujets atteints de tumeurs solides connues avec activation de la voie Wnt pour lesquelles aucun autre traitement n'existe
Il s'agit de la première étude clinique chez l'homme du DPTX3186 chez des sujets atteints de tumeurs solides activées par la voie Wnt pour lesquelles aucun autre traitement n'existe.
L'étude évaluera la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité initiale du DPTX3186, ainsi qu'explorera les paramètres pharmacodynamiques pour identifier des biomarqueurs potentiels d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- NEXT San Antonio
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Contact:
- Jordan Georg
- Numéro de téléphone: 210-580-9521
- E-mail: jgeorg@nextoncology.com
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- NEXT Virginia
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Contact:
- Maybelle De La Rosa
- Numéro de téléphone: 703-783-4518
- E-mail: mdelarosa@nextoncology.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tumeur solide confirmée histologiquement ou cytologiquement et types de tumeurs connus pour être activés par la voie Wnt (tels que le cancer colorectal, le cancer gastrique, le cancer du poumon et le cancer du sein triple négatif) sans autres options de traitement approuvées disponibles.
- Au moins une lésion cible mesurable définie selon RECIST v1.1 sur TDM, TEP/TDM ou IRM.
- État général ECOG de 0 ou 1.
- Conditions physiologiques pouvant empêcher l'absorption d'un médicament oral, y compris mais sans s'y limiter, la colostomie et l'iléostomie.
- Âge ≥ 18 ans (ou ≥ âge de la majorité selon la réglementation locale)
- Espérance de vie ≥ 3 mois
- Disposé et capable de respecter les exigences du protocole
Critères d'exclusion :
- Métastases cérébrales symptomatiques ou non contrôlées nécessitant un traitement concomitant,
- Autre néoplasie maligne connue évolutive ou nécessitant un traitement actif au cours des 2 dernières années (sauf carcinome basocellulaire, cancer du col utérin in situ, etc.).
- Fonction organique inadéquate
- Hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou aux excipients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Escalade de dose
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Une fois par jour (dose unique du médicament de l'étude le matin à jeun) pendant 4 jours consécutifs (4 jours de traitement) et 3 jours d'arrêt dans un cycle de 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables émergents du traitement et des événements indésirables graves.
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Estimé)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DPTX3186-101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .