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DPTX3186 in Wnt-Signalweg-aktivierten soliden Tumoren

8. Januar 2026 aktualisiert von: Dewpoint Therapeutics

Eine offene, multizentrische Studie mit DPTX3186 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik bei Probanden mit bekannten Wnt-Signalweg-aktivierten soliden Tumoren, für die keine anderen Behandlungen existieren

Dies ist eine erstmalig am Menschen durchgeführte klinische Studie von DPTX3186 bei Probanden mit Wnt-Signalweg-aktivierten soliden Tumoren, für die keine anderen Behandlungen existieren. Die Studie wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und erste Aktivität von DPTX3186 bewerten sowie pharmakodynamische Parameter untersuchen, um potenzielle Biomarker für die Wirksamkeit zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter fester Tumor und Tumorarten, von denen bekannt ist, dass sie Wnt-Signalweg-aktiviert sind (wie Darmkrebs, Magenkrebs, Lungenkrebs und dreifach negativer Brustkrebs) und keine anderen zugelassenen Behandlungsoptionen verfügbar sind.
  • Mindestens eine messbare Ziel-Läsion, wie durch RECIST v1.1 auf CT, PET/CT oder MRT definiert.
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
  • Physiologische Zustände, die die Aufnahme eines oralen Medikaments verhindern können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kolostomie und Ileostomie.
  • Alter ≥18 Jahre (oder ≥ Volljährigkeit gemäß lokaler Vorschrift)
  • Lebenserwartung ≥3 Monate
  • Bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische oder unkontrollierte Hirnmetastasen, die eine gleichzeitige Behandlung erfordern,
  • Eine andere bekannte Malignität, die innerhalb der letzten 2 Jahre fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert (außer Basalzellkarzinom, in situ Gebärmutterhalskrebs, etc.).
  • Unzureichende Organfunktion
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder Hilfsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosissteigerung
Arzneimittel: DPTX3186
Einmal täglich (einmalige Dosis des Studienmedikaments morgens unter nüchternen Bedingungen) für 4 aufeinanderfolgende Tage (4 Tage Einnahme) und 3 Tage Pause in einem Zyklus von 28 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
  1. Ergebnisparameter: Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen Parameterbeschreibung: Anzahl der Probanden mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) Zeitrahmen: bis zu 36 Monate
  2. Ergebnisparameter: Inzidenz von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen Parameterbeschreibung: Anzahl der Probanden mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) Zeitrahmen: bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dewpoint Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPTX3186-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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