Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DPTX3186 i Wnt-signalvejsaktiverede solide tumorer

8. januar 2026 opdateret af: Dewpoint Therapeutics

Et åbent, multicenterstudie af DPTX3186 til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik hos patienter med kendte Wnt-vejsaktiverede solide tumorer, hvor der ikke findes andre behandlinger

Dette er en første-hos-mennesker klinisk undersøgelse af DPTX3186 hos personer med Wnt-sti-aktiverede solide tumorer, hvor der ikke findes andre behandlinger.
Undersøgelsen vil evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og den indledende aktivitet af DPTX3186 samt udforske farmakodynamiske parametre for at identificere potentielle biomarkører for effektivitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet solid tumor og tumortyper, der er kendt for at være Wnt-vejaktiverede (såsom tyktarmskræft, mavekræft, lungekræft og triple-negativ brystkræft) og ingen andre godkendte behandlingsmuligheder tilgængelige.
  • Mindst én målebar målskade som defineret af RECIST v1.1 på CT, PET/CT eller MRI.
  • ECOG-performance-status på 0 eller 1.
  • Fysiologiske forhold, der kan forhindre absorption af et oralt lægemiddel, herunder men ikke begrænset til kolostomi og ileostomi.
  • Alder ≥18 år (eller ≥ myndighedsalder ifølge lokal lovgivning)
  • Forventet levetid ≥3 måneder
  • Villig og i stand til at overholde protokolkrav

Eksklusionskriterier:

  • Symptomatisk eller ukontrolleret hjerne-metastase, der kræver samtidig behandling,
  • En anden kendt malignitet, der er progressiv eller har krævet aktiv behandling inden for de sidste 2 år (undtagen basalcellekarcinom, in situ livmoderhalskræft osv.).
  • Utilstrækkelig organfunktion
  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemiddel eller hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosiseskalering
Medicin: DPTX3186
En gang dagligt (enkelt dosis af undersøgelsesmedicin om morgenen på tom mave) i 4 på hinanden følgende dage (4 dage på) og 3 dage fri i en cyklus på 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger og alvorlige bivirkninger.
Tidsramme: Op til 36 måneder
  1. Resultatmål: Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger Målbeskrivelse: Antal forsøgspersoner med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs) Tidsramme: op til 36 måneder
  2. Resultatmål: Forekomst af alvorlige bivirkninger Målbeskrivelse: Antal forsøgspersoner med alvorlige bivirkninger (SAEs) Tidsramme: op til 36 måneder
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dewpoint Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPTX3186-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner