Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DPTX3186 w guzach litych z aktywowaną szlakiem Wnt

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dewpoint Therapeutics

Otwarte, wieloośrodkowe badanie DPTX3186 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę u pacjentów z nowotworami litymi o aktywowanej szlaku Wnt, dla których nie istnieją inne metody leczenia

To jest pierwsze badanie kliniczne DPTX3186 na ludziach u pacjentów z litymi nowotworami z aktywowaną szlakiem Wnt, dla których nie istnieją inne metody leczenia. Badanie oceni bezpieczeństwo, farmakokinetykę i wstępną aktywność DPTX3186, a także zbada parametry farmakodynamiczne w celu identyfikacji potencjalnych biomarkerów skuteczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony guz lity oraz typy nowotworów, o których wiadomo, że są aktywowane przez szlak Wnt (takie jak rak jelita grubego, rak żołądka, rak płuc i potrójnie ujemny rak piersi) i brak innych zatwierdzonych opcji leczenia.
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa zgodnie z definicją RECIST v1.1 w badaniu CT, PET/CT lub MRI.
  • Stan sprawności ECOG 0 lub 1.
  • Warunki fizjologiczne, które mogą uniemożliwić wchłanianie leku doustnego, w tym, ale nie ograniczając się do, kolostomia i ileostomia.
  • Wiek ≥18 lat (lub ≥wiek pełnoletności zgodnie z lokalnymi przepisami)
  • Przewidywana długość życia ≥3 miesiące
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wykluczenia:

  • Objawowe lub niekontrolowane przerzuty do mózgu wymagające jednoczesnego leczenia,
  • Inny znany nowotwór złośliwy postępujący lub wymagający aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka szyjki macicy in situ itp.).
  • Niewydolność narządów
  • Znana nadwrażliwość na badany lek lub składniki pomocnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eskalacja dawki
Lek: DPTX3186
Raz dziennie (pojedyncza dawka badanego leku rano na czczo) przez 4 kolejne dni (4 dni przyjmowania) i 3 dni przerwy w cyklu 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych i poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
  1. Miara Wyniku: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem Opis miary: Liczba uczestników z leczeniem związanymi zdarzeniami niepożądanymi (TEAEs) Ramy czasowe: do 36 miesięcy
  2. Miara Wyniku: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych Opis miary: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAEs) Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dewpoint Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPTX3186-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj