Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DPTX3186 i Wnt-signalvägsaktiverade solida tumörer

8 januari 2026 uppdaterad av: Dewpoint Therapeutics

En öppen, multicenterstudie av DPTX3186 för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik hos patienter med kända Wnt-vägsaktiverade solida tumörer där inga andra behandlingar finns

Detta är en första-i-människa klinisk studie av DPTX3186 hos patienter med Wnt-vägsaktiverade solida tumörer där inga andra behandlingar finns tillgängliga. Studien kommer att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och initial aktivitet av DPTX3186, samt utforska farmakodynamiska parametrar för att identifiera potentiella biomarkörer för effekt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad solid tumör och tumörtyper som är kända för att vara Wnt-signalvägsaktiverade (såsom kolorektal cancer, magcancer, lungcancer och trippelnegativ bröstcancer) och inga andra godkända behandlingsalternativ tillgängliga.
  • Minst en mätbar mållesion som definieras av RECIST v1.1 på CT, PET/CT eller MRI.
  • ECOG prestationsstatus 0 eller 1.
  • Fysiologiska tillstånd som kan förhindra absorption av ett oralt läkemedel inklusive men inte begränsat till kolostomi och ileostomi.
  • Ålder ≥18 år (eller ≥ myndighetsålder enligt lokal lagstiftning)
  • Förväntad livslängd ≥3 månader
  • Villig och kapabel att följa protokollkrav

Exklusionskriterier:

  • Symptomatisk eller okontrollerad hjärnmetastas som kräver samtidig behandling,
  • En annan känd malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling inom de senaste 2 åren (förutom basalcellscancer, in situ cervikal cancer, etc.).
  • Otillräcklig organfunktion
  • Känd överkänslighet mot studieläkemedlet eller hjälpämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doseskalering
Läkemedel: DPTX3186
En gång dagligen (en dos av studiepreparatet på morgonen i fastatillstånd) under 4 på varandra följande dagar (4 dagar på) och 3 dagars uppehåll i en cykel på 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar och allvarliga biverkningar.
Tidsram: Upp till 36 månader
  1. Utfallsmått: Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar Måttbeskrivning: Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs) Tidsram: upp till 36 månader
  2. Utfallsmått: Förekomst av allvarliga biverkningar Måttbeskrivning: Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAEs) Tidsram: upp till 36 månader
Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dewpoint Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Beräknad)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DPTX3186-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera