Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DPTX3186 in Wnt Pathway Geactiveerde Vaste Tumoren

8 januari 2026 bijgewerkt door: Dewpoint Therapeutics

Een open-label, multicenter studie van DPTX3186 om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te evalueren bij proefpersonen met bekende Wnt-route geactiveerde solide tumoren waar geen andere behandelingen bestaan

Dit is een eerste klinische studie bij mensen van DPTX3186 bij proefpersonen met Wnt-weg-geactiveerde solide tumoren waar geen andere behandelingen bestaan. De studie zal de veiligheid, farmacokinetiek en initiële activiteit van DPTX3186 evalueren, evenals farmacodynamische parameters verkennen om potentiële biomarkers van werkzaamheid te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde solide tumor en tumortypen waarvan bekend is dat ze Wnt-weg geactiveerd zijn (zoals colorectale kanker, maagkanker, longkanker en triple-negatieve borstkanker) en geen andere goedgekeurde behandelingsopties beschikbaar zijn.
  • Ten minste één meetbare doel laesie zoals gedefinieerd door RECIST v1.1 op CT, PET/CT of MRI.
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
  • Fysiologische omstandigheden die de opname van een oraal geneesmiddel kunnen verhinderen, waaronder maar niet beperkt tot colostomie en ileostomie.
  • Leeftijd ≥18 jaar (of ≥ meerderjarigheid volgens lokale regelgeving)
  • Levensverwachting ≥3 maanden
  • Bereid en in staat om te voldoen aan protocolvereisten

Exclusiecriteria:

  • Symptomatische of ongecontroleerde hersentumoruitzaaiing die gelijktijdige behandeling vereist,
  • Een andere bekende maligniteit die vordert of actieve behandeling vereiste in de afgelopen 2 jaar (behalve basaalcelcarcinoom, in situ baarmoederhalskanker, etc.).
  • Onvoldoende orgaanfunctie
  • Bekende overgevoeligheid voor het studie geneesmiddel of hulpstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosis escalatie
Geneesmiddel: DPTX3186
Eenmaal daags (enkele dosis van het onderzoekmedicijn 's ochtends onder nuchtere omstandigheden) gedurende 4 opeenvolgende dagen (4 dagen aan) en 3 dagen vrij in een cyclus van 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van door de behandeling veroorzaakte bijwerkingen en ernstige bijwerkingen.
Tijdsspanne: Tot 36 Maanden
  1. Uitkomstmaat: Incidentie van door behandeling veroorzaakte bijwerkingen Maatbeschrijving: Aantal proefpersonen met door behandeling veroorzaakte bijwerkingen (TEAE's) Tijdsbestek: tot 36 maanden
  2. Uitkomstmaat: Incidentie van ernstige bijwerkingen Maatbeschrijving: Aantal proefpersonen met ernstige bijwerkingen (SAE's) Tijdsbestek: tot 36 maanden
Tot 36 Maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dewpoint Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DPTX3186-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren