Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DPTX3186 u solidních nádorů s aktivovanou Wnt signalizační drahou

8. ledna 2026 aktualizováno: Dewpoint Therapeutics

Otevřená, multicentrická studie DPTX3186 k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky u subjektů se známými solidními tumory s aktivovanou Wnt drahou, kde neexistují jiné léčebné možnosti

Toto je první klinická studie na lidech s přípravkem DPTX3186 u pacientů s Wnt-dráhou aktivovanými solidními tumory, kde neexistují žádné jiné léčebné možnosti. Studie bude hodnotit bezpečnost, farmakokinetiku a počáteční účinnost přípravku DPTX3186, stejně jako zkoumat farmakodynamické parametry k identifikaci potenciálních biomarkerů účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený solidní tumor a typy nádorů, u kterých je známa aktivace Wnt-dráhy (jako je kolorektální karcinom, karcinom žaludku, karcinom plic a triple negativní karcinom prsu) a nejsou k dispozici žádné další schválené možnosti léčby.
  • Alespoň jedna měřitelná cílová léze definovaná podle RECIST v1.1 na CT, PET/CT nebo MRI.
  • ECOG výkonnostní stav 0 nebo 1.
  • Fyziologické stavy, které mohou zabránit absorpci perorálního léku včetně, ale ne omezeno na kolostomii a ileostomii.
  • Věk ≥18 let (nebo ≥ věk zletilosti podle místních předpisů)
  • Předpokládaná délka života ≥3 měsíce
  • Ochota a schopnost dodržovat požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatické nebo nekontrolované mozkové metastázy vyžadující současnou léčbu,
  • Další známý maligní nádor, který progreduje nebo vyžadoval aktivní léčbu v posledních 2 letech (s výjimkou bazocelulárního karcinomu, karcinomu děložního hrdla in situ atd.).
  • Nedostatečná funkce orgánů
  • Známá přecitlivělost na studijní lék nebo pomocné látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky
Lék: DPTX3186
Jednou denně (jedna dávka studijního léčiva ráno nalačno) po 4 po sobě jdoucí dny (4 dny léčby) a 3 dny přestávky v cyklu 28 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích událostí souvisejících s léčbou a závažných nežádoucích událostí.
Časové okno: Až 36 měsíců
  1. Výsledné měření: Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou Popis měření: Počet subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAEs) Časový rámec: až 36 měsíců
  2. Výsledné měření: Incidence závažných nežádoucích účinků Popis měření: Počet subjektů se závažnými nežádoucími účinky (SAEs) Časový rámec: až 36 měsíců
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dewpoint Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DPTX3186-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit