DPTX3186 a Wnt-útvonal aktivált szilárd daganatokban
2026. január 8. frissítette: Dewpoint Therapeutics
Nyílt címkézésű, multicentrikus vizsgálat a DPTX3186 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésére Wnt útvonal aktivált szilárd daganatokban szenvedő betegeknél, ahol más kezelési lehetőségek nem állnak rendelkezésre
Ez egy első emberen végzett klinikai vizsgálat a DPTX3186-ról Wnt-útvonal aktivált szolid tumorokkal rendelkező személyeknél, akiknél más kezelési lehetőségek nem állnak rendelkezésre.
A vizsgálat értékeli a DPTX3186 biztonságosságát, farmakokinetikáját és kezdeti aktivitását, valamint feltárja a farmakodinamikai paramétereket a hatékonyság potenciális biomarkereinek azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- NEXT San Antonio
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordan Georg
- Telefonszám: 210-580-9521
- E-mail: jgeorg@nextoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- NEXT Virginia
-
Kapcsolatba lépni:
- Maybelle De La Rosa
- Telefonszám: 703-783-4518
- E-mail: mdelarosa@nextoncology.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hisztológiailag vagy citológiailag igazolt szilárd tumor és Wnt-útvonal aktiváltsággal ismert tumor típusok (mint a vastagbélrák, gyomorrák, tüdőrák és hármas negatív emlőrák), és nincsenek más engedélyezett kezelési lehetőségek.
- Legalább egy RECIST v1.1 szerint mérhető célzott lézió CT, PET/CT vagy MRI vizsgálaton.
- ECOG teljesítményállapot 0 vagy 1.
- Fiziológiai állapotok, amelyek akadályozhatják a szájon át szedhető gyógyszer felszívódását, ideértve de nem kizárólagosan a kolosztómiát és ileosztómiát.
- Életkor ≥18 év (vagy ≥ a helyi szabályozás szerinti nagykorúság életkora)
- Várható élettartam ≥3 hónap
- Hajlandó és képes a protokoll követelményeinek betartására
Kizárási kritériumok:
- Tünetes vagy kontrollálatlan agyi áttét, amely egyidejű kezelést igényel,
- Egyéb ismert malignitás, amely az elmúlt 2 évben progresszióban van vagy aktív kezelést igényel (kivéve bazális sejtes karcinóma, in situ méhnyakrák stb.).
- Megfelelőtlen szervfunkció
- Ismert túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerre vagy segédanyagaira
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dózisemelés
|
Naponta egyszer (a vizsgálati szer egyetlen adagja reggel, éhgyomorra) 4 egymást követő napon (4 nap bekapcsolva) és 3 nap szünetet tartva egy 28 napos ciklusban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel együtt jelentkező mellékhatások és súlyos mellékhatások előfordulása.
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
|
|
Legfeljebb 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPTX3186-101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .