DPTX3186 при солидных опухолях с активированным путем Wnt
8 января 2026 г. обновлено: Dewpoint Therapeutics
Открытое многоцентровое исследование DPTX3186 по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики у пациентов с известными солидными опухолями с активированным путем Wnt, для которых не существует других методов лечения
Это первое исследование на людях препарата DPTX3186 у пациентов с солидными опухолями с активированным путем Wnt, для которых не существует других методов лечения.
В исследовании будет оцениваться безопасность, фармакокинетика и начальная активность DPTX3186, а также изучаться фармакодинамические параметры для выявления потенциальных биомаркеров эффективности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- NEXT San Antonio
-
Контакт:
- Jordan Georg
- Номер телефона: 210-580-9521
- Электронная почта: jgeorg@nextoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Рекрутинг
- NEXT Virginia
-
Контакт:
- Maybelle De La Rosa
- Номер телефона: 703-783-4518
- Электронная почта: mdelarosa@nextoncology.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденная солидная опухоль и типы опухолей, известные как активированные по пути Wnt (такие как колоректальный рак, рак желудка, рак легких и тройной негативный рак молочной железы), и отсутствие других одобренных вариантов лечения.
- По крайней мере одно измеримое целевое поражение, определенное по RECIST v1.1 на КТ, ПЭТ/КТ или МРТ.
- Статус работоспособности ECOG 0 или 1.
- Физиологические состояния, которые могут препятствовать всасыванию перорального препарата, включая, но не ограничиваясь, колостомией и илеостомией.
- Возраст ≥18 лет (или ≥ возраста совершеннолетия согласно местным нормативным актам).
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев.
- Готовность и способность соблюдать требования протокола.
Критерии исключения:
- Симптоматические или неконтролируемые метастазы в головной мозг, требующие одновременного лечения.
- Другое известное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 2 лет (за исключением базальноклеточного рака, рака шейки матки in situ и т.д.).
- Недостаточная функция органов.
- Известная гиперчувствительность к исследуемому препарату или вспомогательным веществам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увеличение дозы
|
Один раз в сутки (однократная доза исследуемого препарата утром натощак) в течение 4 последовательных дней (4 дня приёма) и 3 дня перерыва в цикле продолжительностью 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, и серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DPTX3186-101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .