DPTX3186 en Tumores Sólidos con Activación de la Vía Wnt
8 de enero de 2026 actualizado por: Dewpoint Therapeutics
Un estudio abierto, multicéntrico de DPTX3186 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en sujetos con tumores sólidos de vía Wnt activada conocidos donde no existen otros tratamientos
Este es el primer estudio clínico en humanos de DPTX3186 en sujetos con tumores sólidos activados por la vía Wnt para los que no existen otros tratamientos.
El estudio evaluará la seguridad, farmacocinética y actividad inicial de DPTX3186, además de explorar parámetros farmacodinámicos para identificar posibles biomarcadores de eficacia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- NEXT San Antonio
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Contacto:
- Jordan Georg
- Número de teléfono: 210-580-9521
- Correo electrónico: jgeorg@nextoncology.com
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- NEXT Virginia
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Contacto:
- Maybelle De La Rosa
- Número de teléfono: 703-783-4518
- Correo electrónico: mdelarosa@nextoncology.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido confirmado histológica o citológicamente y tipos de tumores conocidos por estar activados en la vía Wnt (como cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de pulmón y cáncer de mama triple negativo) y sin otras opciones de tratamiento aprobadas disponibles.
- Al menos una lesión objetivo medible según la definición de RECIST v1.1 en TC, PET/TC o RM.
- Estado funcional ECOG de 0 o 1.
- Condiciones fisiológicas que puedan impedir la absorción de un medicamento oral, incluyendo pero no limitado a colostomía e ileostomía.
- Edad ≥18 años (o ≥ edad de mayoría según regulación local).
- Expectativa de vida ≥3 meses.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Metástasis cerebral sintomática o no controlada que requiera tratamiento concurrente.
- Otra neoplasia maligna conocida que esté progresando o haya requerido tratamiento activo en los últimos 2 años (excepto carcinoma de células basales, cáncer cervical in situ, etc.).
- Función orgánica inadecuada.
- Hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio o a los excipientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escalada de dosis
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Una vez al día (dosis única del fármaco en estudio por la mañana en condiciones de ayuno) durante 4 días consecutivos (4 días de tratamiento) y 3 días de descanso en un ciclo de 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento y eventos adversos graves.
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DPTX3186-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .