Wnt 경로 활성화 고형 종양에서의 DPTX3186
2026년 1월 8일 업데이트: Dewpoint Therapeutics
기존 치료법이 없는 Wnt 경로 활성 고형 종양 환자에서 DPTX3186의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 개방형, 다기관 연구
이것은 다른 치료법이 존재하지 않는 Wnt 경로 활성화 고형 종양 환자를 대상으로 한 DPTX3186의 최초 인체 임상 연구입니다.
이 연구는 DPTX3186의 안전성, 약동학 및 초기 활성을 평가하고, 효능의 잠재적 바이오마커를 식별하기 위해 약력학적 매개변수를 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- NEXT San Antonio
-
연락하다:
- Jordan Georg
- 전화번호: 210-580-9521
- 이메일: jgeorg@nextoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- NEXT Virginia
-
연락하다:
- Maybelle De La Rosa
- 전화번호: 703-783-4518
- 이메일: mdelarosa@nextoncology.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양 및 Wnt 경로 활성화가 알려진 종양 유형(예: 대장암, 위암, 폐암, 삼중 음성 유방암)으로, 다른 승인된 치료 옵션이 없는 경우.
- CT, PET/CT 또는 MRI에서 RECIST v1.1에 의해 정의된 최소 1개의 측정 가능한 표적 병변이 있는 경우.
- ECOG 수행 상태 0 또는 1.
- 경구 약물 흡수를 방해할 수 있는 생리적 상태(대장루 및 회장루 포함, 이에 국한되지 않음).
- 만 18세 이상(또는 현지 규정에 따른 성인 연령 이상).
- 기대 수명 3개월 이상.
- 연구 계획서 요구사항을 준수할 의사와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 동시 치료가 필요한 증상성 또는 조절되지 않은 뇌 전이.
- 지난 2년 이내에 진행 중이거나 적극적 치료가 필요한 다른 악성 종양(기저세포암, 자궁경부 상피내암 등 제외).
- 부적절한 장기 기능.
- 연구 약물 또는 첨가제에 대한 알려진 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 용량 증량
|
28일 주기 동안 4일 연속 아침 공복 상태에서 연구 약물 1회 투여 후 3일 휴식(4일 투여, 3일 휴식)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 중 발생한 이상사례 및 중대한 이상사례의 발생률.
기간: 최대 36개월
|
|
최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DPTX3186-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고형 종양에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국