左心耳封堵术后非瓣膜性心房颤动的脉冲场消融 (PFA after LAAO)

本临床试验旨在探讨脉冲场消融（PFA）在接受左心耳封堵（LAAO）治疗非瓣膜性心房颤动（AF）患者中的安全性和有效性。 LAAO是预防AF患者卒中的有效策略，而PFA是一种新型非热消融技术，相比传统射频消融可能具有优势，特别是能最大程度减少对周围结构的附带损伤。

该研究将招募年龄18-75岁、症状性AF对至少一种I类或III类抗心律失常药物难治或不耐受，且既往接受过LAAO的成年患者。 试验将在单一中心进行，每位参与者在LAAO后接受PFA治疗。

手术将在透视和心内超声引导下，使用PFA消融左心房并实现肺静脉电隔离。 主要终点为12个月随访期间无心房心律失常（AF或心房扑动），通过心电图和动态心电图监测评估。 次要终点包括急性手术成功率（即实现肺静脉隔离），以及评估并发症，如膈神经损伤、器械相关问题和其他不良事件。

研究将在术后24小时、1个月、3个月、6个月和12个月密切监测患者，评估AF复发、器械相关并发症以及左心耳封堵装置位置或渗漏变化等临床结局。 将收集基线评估数据（包括超声心动图、CT和血液检查）并在整个研究过程中用于比较分析。

该研究有望为LAAO联合PFA治疗非瓣膜性AF的可行性、安全性和有效性提供宝贵证据，可能惠及治疗选择有限的大量患者群体。